El Reglamento CLP [1] (para " Clasificación , Etiquetado y Envasado " [2] ) es un reglamento de la Unión Europea de 2008, que alinea el sistema de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas químicas de la Unión Europea con el Globalmente Sistema Armonizado (SGA). Se espera que facilite el comercio mundial y la comunicación armonizada de información sobre los peligros de los productos químicos y promueva la eficiencia regulatoria. Complementa el Reglamento sobre registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH) de 2006 (CE nº 1907/2006) [3] y sustituye a un sistema anterior contenido en la Directiva sobre sustancias peligrosas (67/548/CEE) [4] y la Directiva sobre preparados peligrosos (1999/45/CE). [5]
El Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de la Unión Europea de 2008 incorpora los criterios de clasificación y las reglas de etiquetado acordados a nivel de la ONU, el llamado Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS). Introdujo nuevos criterios de clasificación, símbolos de peligro europeos (pictogramas) y declaraciones de riesgo y seguridad para el etiquetado, teniendo en cuenta elementos que formaban parte de la legislación anterior de la UE.
El reglamento exige que las empresas clasifiquen, etiqueten y envasen adecuadamente sus sustancias y mezclas antes de comercializarlas. Su objetivo es proteger a los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente mediante un etiquetado que refleje los posibles peligros de una sustancia química concreta. También aborda la notificación de clasificaciones, el establecimiento de una lista de clasificaciones armonizadas y la creación de un inventario de clasificación y etiquetado, tal como exige REACH.
La clasificación y el etiquetado están armonizados para garantizar una gestión de riesgos adecuada para los peligros de mayor preocupación ( carcinogenicidad , mutagenicidad , toxicidad para la reproducción (CMR) y sensibilizantes respiratorios) y para otras sustancias, caso por caso. Esto se hace mediante la denominada clasificación y etiquetado armonizados (CLH). [6] Las sustancias que contienen CLH figuran en el anexo VI del Reglamento CLP. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de dichas sustancias y de mezclas que las contengan deben aplicar la CLH. [6]
El identificador único de fórmula (UFI, código de 16 dígitos) aparecerá en las etiquetas de los productos como un nuevo elemento de identificación a partir de 2020. Para 2025, el UFI será obligatorio en la etiqueta de todos los productos clasificados por riesgos físicos o para la salud. Los importadores y usuarios intermedios que comercializan dichos productos deben proporcionar información específica del producto, incluida la UFI, a los centros toxicológicos . [7]
El reglamento entró en vigor en enero de 2009. [8] Los fabricantes e importadores ya habían prerregistrado más de 140.000 sustancias en la Agencia Europea de Sustancias Químicas en virtud del Reglamento REACH. Tenían hasta el 1 de diciembre de 2010 para proponer "clasificaciones provisionales" para estas sustancias, que se utilizan desde esa fecha para el etiquetado de sustancias puras. La fecha límite para clasificar las mezclas era el 31 de mayo de 2015. La fecha límite para reetiquetar y reenvasar los productos que ya estaban en el mercado era dos años después: el 1 de junio de 2017. [9]
En 2008, la Directiva 2008/112/CE [10] y el Reglamento (CE) nº 1336/2008 [11] adaptaron a las nuevas normas disposiciones basadas en clasificación de otra legislación existente de la UE (“legislación final”). [ jerga ] De conformidad con el artículo 53 del Reglamento CLP, en 2009 se realizó una primera adaptación al progreso técnico y científico (ATP) con el Reglamento 790/2009 de la Comisión. [12] [ jerga ]
