El Instituto Bioclon SA de CV (Bioclon Institute) se formó en 1990 para investigar y desarrollar antivenenos F(ab')2 . El 6 de mayo de 2015 recibió la aprobación de la FDA para comercializar Anavip [1] convirtiéndose en su segundo fármaco aprobado por la FDA después de ANASCORP. [2] Ambos son comercializados en los EE. UU. por Rare Disease Therapeutics, Inc. [3] La compañía está realizando ensayos clínicos para obtener la aprobación de un tercer fármaco, ANALATRO, diseñado para tratar el envenenamiento por araña viuda negra . [4] [5]
El Instituto Bioclon está ubicado en la Ciudad de México, México y cuenta con una Certificación Internacional de Buenas Prácticas de Manufactura que le fue otorgada a Bioclon por el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos Secretaría de Salud y Protección Social de Colombia, así como por COFEPRIS , en México.
, (INVIMA). (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos), de laEl Instituto Bioclon es la única empresa mexicana que ha obtenido el estatus de “medicamento huérfano” por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para sus productos.