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Deutetrabenazina

La deutetrabenazina (nombre comercial Austedo ) es un inhibidor del transportador de monoamina vesicular 2 que se utiliza para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía .

Químicamente, la deutetrabenazina es un isómero isotópico de la tetrabenazina en el que seis átomos de hidrógeno han sido reemplazados por átomos de deuterio . La incorporación de deuterio ralentiza la tasa de metabolismo del fármaco , lo que permite una dosificación menos frecuente. [5] [6]

Eficacia

Un estudio de The Lancet publicado el 28 de junio de 2017 llevó a cabo una revisión entre el 29 de octubre de 2014 y el 19 de agosto de 2016, en la que 298 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir al menos uno de los siguientes: una dosis de placebo al día, una dosis de deutetrabenazina 12 mg/día, una dosis de deutetrabenazina 24 mg/día o una dosis de deutetrabenazina 36 mg/día. Desde el inicio hasta la semana 12, la puntuación media de mínimos cuadrados de la escala AIMS (Escala de movimientos involuntarios anormales) mejoró en -3,3 puntos en el grupo de deutetrabenazina 36 mg/día, -3,2 puntos en el grupo de 24 mg/día, -2,1 puntos en el grupo de 12 mg/día y -1,4 puntos en el grupo placebo. La deutetrabenazina en dosis de 24 mg/día y 36 mg/día proporcionó una reducción significativa de la discinesia tardía, con una seguridad y una tolerabilidad favorables. Estos hallazgos sugieren que los regímenes de dosificación podrían individualizarse y adaptarse a los pacientes en función del control de la discinesia y la tolerabilidad. [7]

Farmacología

Farmacodinamia

La deutetrabenazina actúa como un agente reductor de monoamina . [ cita requerida ]

Historia

Teva Pharmaceuticals recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ( FDA) para comercializar deutetrabenazina a principios de 2017, junto con cinco años de exclusividad como medicamento huérfano para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington. Fue el primer medicamento deuterado en recibir la aprobación de la FDA. [8] [9] [10]

Véase también

Referencias

  1. ^ ab "Austedo". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 9 de junio de 2021. Archivado desde el original el 6 de septiembre de 2021. Consultado el 6 de septiembre de 2021 .
  2. ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
  3. ^ "AusPAR: Deutetrabenazina". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 27 de mayo de 2022. Archivado desde el original el 27 de mayo de 2022. Consultado el 13 de junio de 2022 .
  4. ^ Anvisa (31 de marzo de 2023). "RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial" [Resolución del Consejo Colegiado N° 784 - Listas de Sustancias Estupefacientes, Psicotrópicas, Precursoras y Otras Sustancias Bajo Control Especial] (en portugués brasileño). Diário Oficial da União (publicado el 4 de abril de 2023). Archivado desde el original el 3 de agosto de 2023 . Consultado el 16 de agosto de 2023 .
  5. ^ Citrome L (abril de 2016). «Fármacos innovadores para la interfaz entre psiquiatría y neurología». Revista internacional de práctica clínica . 70 (4): 298–299. doi : 10.1111/ijcp.12805 . PMID  27028671. Archivado desde el original el 21 de agosto de 2020 . Consultado el 4 de abril de 2017 .
  6. ^ Coppen EM, Roos RA (enero de 2017). "Enfoques farmacológicos actuales para reducir la corea en la enfermedad de Huntington". Drugs . 77 (1): 29–46. doi :10.1007/s40265-016-0670-4. PMC 5216093 . PMID  27988871. 
  7. ^ Anderson KE, Stamler D, Davis MD, Factor SA, Hauser RA, Isojärvi J, et al. (agosto de 2017). "Deutetrabenazina para el tratamiento de movimientos involuntarios en pacientes con discinesia tardía (AIM-TD): un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo". The Lancet. Psiquiatría . 4 (8): 595–604. doi :10.1016/S2215-0366(17)30236-5. PMID  28668671. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021. Consultado el 4 de febrero de 2018 .
  8. ^ "La FDA aprueba un fármaco para la enfermedad de Huntington". 3 de abril de 2017. Archivado desde el original el 23 de enero de 2019. Consultado el 4 de abril de 2017 .
  9. ^ Schmidt C (junio de 2017). "Primer fármaco deuterado aprobado". Nature Biotechnology . 35 (6): 493–494. doi :10.1038/nbt0617-493. PMID  28591114. S2CID  205269152.
  10. ^ "La FDA determina que los compuestos deuterados son NCE y diferentes fármacos huérfanos en comparación con las versiones no deuteradas". Blog de leyes de la FDA . 16 de julio de 2017. Archivado desde el original el 7 de noviembre de 2017. Consultado el 5 de noviembre de 2017 .

Lectura adicional

Enlaces externos