En la gestión de la calidad , una no conformidad (a veces denominada no conformidad o no conformidad o defecto ) es una desviación de una especificación , una norma o una expectativa . Las no conformidades o no conformidades se pueden clasificar según su gravedad de varias maneras, aunque un esquema de clasificación típico puede tener de tres a cuatro niveles, incluidos crítico, grave, mayor y menor. [1] [2] [3] [4]
Si bien algunas situaciones permiten que "no conformidad" y "defecto" se utilicen como sinónimos, algunas industrias distinguen entre los dos; una no conformidad representa un incumplimiento de un estado y una especificación previstos, mientras que un defecto representa un incumplimiento de los requisitos de idoneidad para el uso/uso normal. [2] Esto se puede ver en el estándar internacional de ingeniería de software ISO/IEC 25010 (anteriormente ISO/IEC 9126 ), que define una no conformidad como el incumplimiento de un requisito y un defecto como el incumplimiento de los requisitos de uso previsto. [5]
Al garantizar la calidad de un producto o servicio, la clasificación de una no conformidad es importante, ya que brinda la oportunidad de reducir mejor la no conformidad. [1] Muchas prácticas de gestión de calidad harán esto utilizando un sistema de clasificación relativamente simple de tres o cuatro niveles. [2] [4] Por ejemplo, agencias federales de EE. UU., como la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio, han utilizado un sistema simple de tres niveles para los requisitos de calidad de los suministros y servicios adquiridos por el gobierno: no conformidad menor, mayor y crítica. [6] Sin embargo, algunas industrias pueden desarrollar sus propios sistemas de clasificación personalizados. Un ejemplo de la industria automotriz utiliza un sistema de 10 puntos para una granularidad más fina, donde, por ejemplo, uno representa "ninguno" (sin efecto), seis "moderado" (vehículo o artículo operable, pero artículos de comodidad o conveniencia inoperables) y un 10 "peligroso sin previo aviso" (cuando un modo de falla potencial afecta la operación segura del vehículo sin previo aviso). [1] Independientemente del tamaño, estos esquemas de clasificación existen para ayudar a impulsar el descubrimiento y la corrección de no conformidades (y defectos). [1] [4]
Las causas de las no conformidades no son ilimitadas y por tanto determinables. Las causas comunes para que surjan deficiencias incluyen: [1]