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Método de prueba

Un método de prueba es un método para realizar una prueba en ciencia o ingeniería , como una prueba física , una prueba química o una prueba estadística . Es un procedimiento definitivo que produce un resultado de prueba. [1] Para garantizar resultados de prueba precisos y relevantes, un método de prueba debe ser "explícito, inequívoco y experimentalmente factible", [2] así como efectivo [3] y reproducible. [4]

Una prueba puede considerarse una observación o experimento que determina una o más características de una muestra, producto, proceso o servicio determinado. El propósito de la prueba implica una determinación previa de la observación esperada y una comparación de esa expectativa con lo que uno realmente observa. [5] Los resultados de la prueba pueden ser cualitativos (sí/no), cuantitativos (un valor medido) o categóricos y pueden derivarse de la observación personal o del resultado de un instrumento de medición de precisión .

Por lo general, el resultado de la prueba es la variable dependiente , la respuesta medida en función de las condiciones particulares de la prueba o el nivel de la variable independiente . Sin embargo, algunas pruebas pueden implicar cambiar la variable independiente para determinar el nivel en el que se produce una determinada respuesta: en este caso, el resultado de la prueba es la variable independiente.

Importancia

En el desarrollo de software , la ingeniería , la ciencia , la fabricación y los negocios , sus desarrolladores, investigadores, fabricantes y personal relacionado deben comprender y acordar los métodos para obtener datos y realizar mediciones . Es común que una propiedad física se vea fuertemente afectada por el método preciso de prueba o medición de esa propiedad. Como tal, es vital documentar completamente los experimentos y las mediciones y, al mismo tiempo, proporcionar la documentación y las descripciones necesarias de las especificaciones , los contratos y los métodos de prueba. [6] [2]

Un buen punto de partida es utilizar un método de prueba estandarizado , tal vez publicado por una organización de normalización respetada. A veces es más útil modificar un método de prueba existente o desarrollar uno nuevo, aunque dichos métodos de prueba desarrollados localmente deben validarse [4] y, en ciertos casos, demostrar equivalencia técnica con los métodos primarios estandarizados. [6] Nuevamente, es necesaria la documentación y la divulgación completa. [2]

Un método de prueba bien redactado es importante. Sin embargo, aún más importante es elegir un método para medir la propiedad o característica correcta. No todas las pruebas y mediciones son igualmente útiles: por lo general, el resultado de una prueba se utiliza para predecir o implicar la idoneidad para un determinado propósito. [2] [3] Por ejemplo, si un artículo fabricado tiene varios componentes, los métodos de prueba pueden tener varios niveles de conexiones:

Estas conexiones o correlaciones pueden basarse en literatura publicada, estudios de ingeniería o programas formales como el despliegue de la función de calidad . A menudo se requiere la validación de la idoneidad del método de prueba. [4]

Contenido

Los sistemas de gestión de calidad suelen requerir la documentación completa de los procedimientos utilizados en una prueba. El documento de un método de prueba puede incluir: [7] [8]

Validación

Los métodos de prueba suelen ser objeto de un examen minucioso para comprobar su validez, aplicabilidad y precisión. Es muy importante que el alcance del método de prueba esté claramente definido y que se demuestre que cualquier aspecto incluido en el alcance es preciso y repetible mediante la validación. [4] [7] [9] [10]

Las validaciones de métodos de prueba a menudo abarcan las siguientes consideraciones: [2] [4] [7] [9] [10]

Véase también

Referencias

  1. ^ "Forma y estilo para las normas ASTM". ASTM International. Octubre de 2017. Consultado el 8 de febrero de 2018 .
  2. ^ abcde Comité E-11 sobre Control de Calidad de Materiales (1963). Manual ASTM para la Realización de un Estudio Interlaboratorio de un Método de Prueba . Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales. p. 3. Consultado el 8 de febrero de 2018 .{{cite book}}: CS1 maint: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )
  3. ^ ab Nigh, P.; Gattiker, A. (2000). "Experimentos y datos de evaluación de métodos de prueba". Actas de la Conferencia Internacional de Pruebas de 2000 (IEEE Cat. No.00CH37159) . Vol. 2000. págs. 454–463. doi :10.1109/TEST.2000.894237. ISBN 978-0-7803-6546-9.S2CID41043200  .​
  4. ^ abcde Bridwell, H.; Dhingra, V.; Peckman, D.; et al. (2010). "Perspectivas sobre la validación de métodos: importancia de una validación adecuada de los métodos". The Quality Assurance Journal . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002/qaj.473 .
  5. ^ "Glosario: S–Z". Entendiendo la ciencia . Museo de Paleontología de la Universidad de California . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
  6. ^ ab "¿Por qué son tan diferentes estos resultados de los análisis de residuos? La importancia de los métodos de análisis en los análisis químicos y microbiológicos" (PDF) . Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia y el Pacífico. Enero de 2008. Consultado el 8 de febrero de 2018 .
  7. ^ abc Snodgrass, B.; Grant, T.; McCallum, K.; et al. (26 de julio de 2014). "Panel de debate sobre acreditación/sistemas de gestión de calidad según la norma ISO 17025" (PDF) . Asociación de funcionarios de control de piensos de Estados Unidos . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
  8. ^ Higgins, C. (2009). "Test Design and Documentation" (PPT) . Universidad de Nottingham . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
  9. ^ ab "Método de prueba, validación y verificación de métodos: Directrices de competencia del sistema de gestión de calidad (QMS) de APHL" (PDF) . Asociación de Laboratorios de Salud Pública . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
  10. ^ Oficina de Ciencias Regulatorias (12 de mayo de 2014). "5.4 Métodos de prueba y validación de métodos" (PDF) . Manual de laboratorio de políticas de calidad para laboratorios regulatorios de la ORA: Volumen 1. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . Consultado el 8 de febrero de 2018 .

Referencias generales, libros

Normas relacionadas