Los comprimidos de Zydis se obtienen liofilizando o liofilizando el medicamento en una matriz que suele estar compuesta de gelatina . El producto resultante es muy ligero y frágil, y debe dispensarse en un blíster especial.
Amipara et al., en su artículo “Comprimidos antihipertensivos desintoxicantes orales” explican las limitaciones de la tecnología:
Las formulaciones de Zydis consisten en un fármaco atrapado físicamente en una matriz soluble en agua (mezcla de sacarina y polímero), que se liofiliza para producir un producto que se disuelve rápidamente cuando se coloca en la boca. El candidato ideal para la tecnología Zydis debe ser químicamente estable e insoluble y el tamaño de partícula preferiblemente inferior a 50 micrones .
Los medicamentos solubles en agua pueden formar mezclas eutécticas y no congelarse adecuadamente, por lo que la dosis está limitada a 60 mg y el límite máximo del medicamento es de 400 mg para el medicamento insoluble en agua, ya que los tamaños de partículas grandes pueden presentar problemas de sedimentación durante la fabricación. [6]
Ventajas y desventajas
Ventajas
Tabletas de Zydis:
Son convenientes para los pacientes que tienen dificultad para tragar (niños, ancianos, pacientes postrados en cama y pacientes psiquiátricos); [7] [8]
se absorben rápidamente; [7]
no requieren agua para consumir; [7]
tener buen gusto (sensación en boca); [7]
no provoque asfixia ni asfixia; [7]
tienen alta resistencia microbiana (“debido al bajo contenido de humedad en el producto final, la formulación de Zydis no permite el crecimiento microbiano”). [9]
Desventajas
Las desventajas incluyen:
aumento de precio debido a una producción costosa; [7]
Sensibilidad a la humedad (las tabletas pueden degradarse con una humedad más alta); [9]
poca resistencia física (fácil de romper); [10]
capacidad limitada para incorporar concentraciones más altas de fármaco activo. [7]
Medicamentos de rápida disolución con tecnología Zydis
Datos extraídos de “Sistemas de administración de fármacos de rápida desintegración: una revisión con especial énfasis en los comprimidos de rápida desintegración” (2013). [11]
"Zydis Fast Dissolve". catalent.com/ . Catalent, Inc. Archivado desde el original el 2014-08-30 . Consultado el 2014-08-30 .
Referencias
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