Parexel

Compañía biofarmacéutica estadounidense

Parexel International es un proveedor estadounidense de servicios biofarmacéuticos. Realiza ensayos clínicos en nombre de sus clientes farmacéuticos para agilizar el proceso de aprobación de medicamentos. Es la segunda organización de investigación clínica más grande del mundo y ha ayudado a desarrollar aproximadamente el 95% de los 200 productos biofarmacéuticos más vendidos en el mercado actual. ^[3] La empresa publica anualmente el Parexel R&D Statistical Sourcebook ^[4] y opera la Parexel-Academy. ^[5]

Parexel fue fundada en 1982 por Josef von Rickenbach ^[6] y la química orgánica Anne B. Sayigh ^[7] inicialmente para asesorar a empresas japonesas y alemanas sobre cómo navegar por el proceso de aprobación de la FDA . ^[8] La firma ha crecido orgánicamente a lo largo de los años y a través de 40 adquisiciones. A Josef von Rickenbach se le atribuye el establecimiento de la cultura y las prácticas de Parexel basadas en los principios que experimentó como investigador en Schering-Plough en Lucerna, Suiza , antes de dejar la empresa al jubilarse en 2018. ^[8]

En 1990, la firma se expandió internacionalmente y estableció nuevas áreas de práctica. En 1999, contaba con una plantilla de 4.500 personas y 45 oficinas. ^[8] En la década de 2000, creció hasta superar los 18.000 empleados. El trabajo de consultoría y ensayos clínicos de Parexel ha ayudado a establecer muchas marcas de medicamentos de renombre y ha contribuido a numerosos éxitos en la farmacología moderna . ^{[ cita requerida ]}

La empresa fue adquirida por la firma de capital privado Pamplona Capital Management por aproximadamente 5.000 millones de dólares. ^[9] El acuerdo se cerró en septiembre de 2017. ^[10] El 2 de julio de 2021, Parexel anunció un acuerdo de fusión en virtud del cual sería adquirida por el fondo EQT IX y Goldman Sachs por 8.500 millones de dólares. ^[11] EQT y Goldman Sachs completaron la adquisición el 15 de noviembre de 2021. ^[12]

Historial de adquisiciones

• Junio ​​de 1996: Parexel adquiere en transacciones separadas:
  • Caspard Consultants , una organización de investigación por contrato con sede en París , y
  • Sitebase Clinical Systems, Inc. , un proveedor de tecnología de ingreso remoto de datos diseñada para mejorar la calidad y puntualidad de los datos de ensayos clínicos. ^[13]
• Agosto de 1996: Parexel adquiere en transacciones separadas por un total combinado de 1.008.304 acciones propias de acciones ordinarias:
  • Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited , una organización de investigación por contrato ubicada en Israel, y
  • State and Federal Associates, Inc. , un proveedor con sede en Washington, DC, de servicios de marketing médico y consultoría relacionados para las industrias de atención médica y farmacéutica. ^[13]
• Marzo de 1997: Parexel adquiere en transacciones separadas por un total combinado de 210.000 acciones propias de acciones ordinarias:
  • RESCON, Inc. es una empresa de marketing médico ubicada en el área de Washington, DC , y
  • Sheffield Statistical Services, Ltd. , una empresa ubicada en el Reino Unido que se especializa en análisis bioestadístico. ^[14]
• Noviembre de 1997: Parexel adquiere sustancialmente todos los activos de Hayden Image Processing Group , una corporación de Colorado que desarrolla software para analizar y medir imágenes médicas de alta resolución, y anuncia su alianza estratégica con The IRIS Group SA con sede en Bélgica, especializada en tecnología inteligente de reconocimiento óptico de caracteres. ^[15]
• Diciembre de 1997: Parexel adquiere Kemper-Masterson, Inc. , una empresa de consultoría de gestión en asuntos regulatorios de la FDA y otros para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos con sede en Massachusetts. ^[16]
• Marzo de 1998: Parexel adquiere cuatro empresas:
  • PPS Europe Limited , posteriormente rebautizada como Parexel MMS Europe Limited , una empresa de marketing médico con sede en el Reino Unido, y Genesis Pharma Strategies Limited , ^[17] una empresa de marketing y comunicaciones clínicas centrada en los médicos que presta servicios a la industria farmacéutica internacional, por 113,1 millones de dólares en acciones ordinarias propias;
  • MIRAI BV , una organización de investigación por contrato paneuropea de servicio completo con sede en los Países Bajos, por 26 millones de dólares en acciones ordinarias propias;
  • LOGOS GmbH , un proveedor de servicios regulatorios para fabricantes farmacéuticos, por $3,9 millones en acciones ordinarias propias. ^[18]
• Marzo de 1999: Parexel adquiere Groupe PharMedicom SA , un proveedor francés de servicios posregulatorios para fabricantes farmacéuticos, con sede en París y Orléans y que emplea aproximadamente a 70 personas, a cambio de aproximadamente 199.600 acciones ordinarias de la empresa. ^[19]
• Abril de 1999: Covance Inc. anunció que adquiriría a su competidor Parexel por 612,7 millones de dólares en acciones y combinaría las dos compañías de investigación y desarrollo de fármacos bajo el nombre de Covance Parexel Inc. ^[20] , sólo para cancelar el acuerdo dos meses después. ^[21]
• Septiembre de 1999: Parexel adquiere CEMAF SA , un laboratorio de investigación clínica y bioanalítica de fase I ubicado en Poitiers, Francia, por un pago inicial en efectivo de aproximadamente 3,0 millones de dólares. ^[22]
• Septiembre de 2000: Parexel adquiere una participación mayoritaria en FARMOVS , una empresa de investigación farmacológica clínica y laboratorio bioanalítico ubicado en Bloemfontein, Sudáfrica, por aproximadamente 3,0 millones de dólares. ^[23] Unas semanas más tarde, la empresa adquirió una unidad de farmacología clínica ubicada en el Hospital Northwick Park en Harrow, Reino Unido, de la compañía farmacéutica británica GlaxoWellcome Inc. ^[24]
• Julio de 2001: Parexel adquiere Edyabe , una organización de investigación clínica en América Latina con oficinas en Argentina y Brasil, por aproximadamente 1,6 millones de dólares en efectivo. ^[25]
• Octubre de 2002: Parexel adquiere Invantage Inc , una empresa privada con sede en Cambridge, MA , que ofrece software y servicios a las industrias farmacéutica y biotecnológica, incluyendo DataWeb Enterprise Edition, un repositorio de datos basado en la web de posibles investigadores clínicos combinado con un entorno de apoyo a la toma de decisiones para iniciar ensayos clínicos. ^[26]
• Octubre de 2002: Parexel adquiere Pracon & HealthIQ (una división de Excerpta Medica que entonces era una subsidiaria de Reed Elsevier plc ), un proveedor de servicios especializados de ventas y marketing con sede en Reston, VA y Orange, CA con aproximadamente empleados, por aproximadamente $1,7 millones en efectivo. ^[27]
• Enero de 2003: Parexel adquiere FWPS Group Limited , un proveedor de software para sistemas de gestión de ensayos clínicos en Birmingham, Reino Unido , por aproximadamente 11,9 millones de dólares en efectivo y acciones. ^[28]
• Marzo de 2004: Parexel compra la mayoría restante de las acciones en circulación de 3Clinical Research AG , una organización de investigación clínica con experiencia en estudios de prueba de concepto de fase I y fase IIa en Berlín, Alemania , por 11,7 millones de dólares en efectivo. ^[29]
• Octubre de 2004: Parexel adquiere Integrated Marketing Concepts (IMC), una empresa privada con sede en Whitehall, PA , proveedora de servicios profesionales de marketing y comunicación especializada en el reclutamiento y retención de pacientes para ensayos clínicos, gestión de clientes potenciales de ventas , teleservicios, servicios de centro de llamadas, cumplimiento, gestión de grupos focales y bases de datos e investigación de mercado. ^[30]
• Julio de 2005: Parexel adquiere Qdot Pharma , una empresa de farmacología clínica de prueba de concepto de fase I y IIa ubicada en George, Sudáfrica, por aproximadamente $3,0 millones más pagos adicionales de hasta aproximadamente $3,0 millones en precio de compra contingente si Qdot alcanza ciertos objetivos financieros establecidos antes del 28 de septiembre de 2008. ^[29]
• Agosto de 2005: Parexel compra el 2,2% restante de su filial de tecnología de la información Perceptive Informatics Inc. , por 4,8 millones de dólares en efectivo. ^[31]
• Octubre de 2006: Parexel forma un acuerdo de empresa conjunta (adquiriendo el 75% del capital) con Synchron Research Services Private Limited , en virtud del cual Synchron transfirió sus operaciones comerciales de ensayos clínicos ubicadas en Bangalore, India , a una entidad recién formada, Parexel International Synchron Private Limited. ^[32]
• Octubre de 2006: Parexel adquiere California Clinical Trials Medical Group, Inc. y Behavioral and Medical Research, LLC , ambas con sede en San Diego , California, y ofrece una amplia gama de servicios de investigación clínica especializada de fase I a IV a través de cuatro sitios clínicos en California, por 65 millones de dólares. ^[33]
• Octubre de 2007: Parexel adquiere Apex International Clinical Research Co. Ltd (en la que Parexel tiene una participación minoritaria desde abril de 2003), una organización de investigación por contrato privada con sede en Taiwán cuyo negocio abarca China continental, Hong Kong, India, Taiwán, Singapur, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Tailandia, Filipinas, Nueva Zelanda y Australia, por alrededor de 50,9 millones de dólares. ^[34]
• Agosto de 2008: Parexel adquiere ClinPhone plc , un proveedor de sistemas telefónicos y basados ​​en Internet utilizados en ensayos clínicos, con sede en Nottingham , Inglaterra, con 731 empleados, por 182 millones de dólares. ^[35]
• Diciembre de 2012: Parexel adquiere LIQUENT Inc. , un proveedor global de soluciones de gestión de información regulatoria, con sede en Horsham, PA y oficinas adicionales en el Reino Unido, Alemania e India, que emplea a casi 300 personas, por aproximadamente $72 millones. ^[36]
• Abril de 2013: Parexel adquiere Heron Group , una consultora de ciencias biológicas que ofrece servicios de comercialización para empresas biofarmacéuticas, con sede en Luton , Reino Unido, y oficinas adicionales en India, Suecia y Estados Unidos, por hasta 38,2 millones de dólares. ^[37]
• Julio de 2014: Parexel adquiere ATLAS Medical Services , un proveedor de servicios de investigación clínica en Turquía, Oriente Medio y el norte de África con sede en Estambul y 35 empleados. ^[38]
• Octubre de 2014: Parexel adquiere ClinIntel Limited , un proveedor de servicios de gestión de suministros para ensayos y aleatorización clínica con sede en Crawley, Reino Unido . ^[39]
• Abril de 2015: Parexel adquiere Quantum Solutions India , un proveedor de soluciones de gestión de seguridad subcontratadas ( farmacovigilancia ) con aproximadamente 1500 empleados. ^[40]
• Febrero de 2016: Parexel adquiere Health Advances LLC , una empresa independiente de consultoría estratégica en ciencias biológicas con 120 empleados. ^[41]
• Septiembre de 2016: Parexel adquiere ExecuPharm Inc , un proveedor global de servicios funcionales con sede en King of Prussia, PA . ^[42]
• Septiembre de 2020: Parexel completa la compra de Roam Analytics , integrando sus capacidades de procesamiento de lenguaje natural y desarrollo de software en los laboratorios de inteligencia artificial. ^[43]
• Febrero de 2020: Parexel adquiere Model Answers, una empresa de consultoría con sede en Brisbane , Queensland , Australia . ^[44]
• Julio de 2021: Parexel es adquirido por el fondo EQT IX y el negocio de capital privado de Goldman Sachs Asset Management de Pamplona Capital Management LP por 8.500 millones de dólares. ^[11]
• Enero de 2021: tras la separación estratégica del negocio de Parexel Informatics de Parexel International, se lanza como empresa independiente una empresa derivada, Calyx , un proveedor de soluciones y servicios de imágenes médicas, eClinical y regulatorios para resolver desafíos complejos en la investigación clínica. ^{[45] [ se necesita una fuente no primaria ]}
• Noviembre de 2021: EQT y Goldman Sachs completaron la adquisición de Parexel el 15 de noviembre de 2021. ^[12]

Ensayo clínico TGN1412

En marzo de 2006, un ensayo realizado por Parexel en nombre de TeGenero , la empresa de biotecnología alemana ahora en quiebra , sobre su fármaco antiinflamatorio TGN1412 para tratar la artritis reumatoide , la esclerosis múltiple o la leucemia , causó una inflamación grave y una insuficiencia orgánica múltiple en seis voluntarios sanos en una instalación ubicada en el Hospital Northwick Park en Londres . ^[46] El fármaco había sido probado en animales, pero esta fue la primera prueba en humanos .

Parexel se convirtió en el blanco de demandas judiciales por parte de los abogados que representaban a los voluntarios lesionados después de que la póliza de seguros de TeGenero no pudiera proporcionar una compensación suficiente. Cuando la empresa responsable ^[47] se declaró en quiebra , ^[48] los abogados de los voluntarios iniciaron un proceso judicial contra Parexel y las dos partes entablaron posteriormente conversaciones; ^[49] los resultados de esta reunión no se han hecho públicos. ^[50]

Un documental emitido en el Reino Unido el 28 de septiembre de 2006 con el periodista Brian Deer como parte de la serie Dispatches del Canal 4 expuso la incertidumbre sobre la existencia de datos que TeGenero debería haber enviado obligatoriamente a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) antes del ensayo, indicando si el TGN1412 había sido probado adecuadamente en sangre humana in vitro . También se plantearon dudas sobre si TeGenero había obtenido adecuadamente una dosis humana segura. Sin embargo, la MHRA concluyó que ninguna de las empresas implicadas podía ser considerada responsable del resultado de la prueba y que los eventos adversos que ocurrieron fueron causados ​​muy probablemente por una acción biológica imprevista del fármaco en humanos. ^[51]

Referencias

1. "PAREXEL International informa los resultados del cuarto trimestre y del año fiscal 2017" (Comunicado de prensa). 28 de agosto de 2017.
2. "PAREXEL – Nuestra empresa" . Consultado el 29 de marzo de 2023 .
3. "MoneyShow.com: LAS MEJORES OPCIONES DE LOS MEJORES PROFESIONALES: Parexel pone a prueba los medicamentos". MoneyShow.com . Archivado desde el original el 2016-04-01 . Consultado el 2015-09-30 .
4. "Libro de fuentes de estadísticas biofarmacéuticas PAREXEL 2014/2015 (eStats)" . Consultado el 29 de marzo de 2023 .
5. Personal editorial de Applied Clinical Trials (13 de abril de 2015). "PAREXEL Academy agrega programas para estudiantes".
6. "Lista de empresas públicas en todo el mundo, carta – Businessweek – Businessweek". Businessweek.com . 30 de junio de 2023.
7. "Resumen del emprendedor".
8. "Josef von Rickenbach – Parexel". Bilanz.ch .
9. "BRIEF-Pamplona Capital Management completa la adquisición de Parexel". Reuters . 29 de septiembre de 2017.
10. "Pamplona Capital Management adquiere Parexel International | Private Equity Wire". Private Equity Wire . 2017-10-02 . Consultado el 2021-01-29 .
11. "Parexel será adquirida por EQT Private Equity y Goldman Sachs Asset Management | Parexel International Corporation". newsroom.parexel.com . Consultado el 4 de enero de 2022 .
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Enlaces externos

• Sitio web oficial