Las buenas prácticas de laboratorio clínico (GCLP) son una guía de BxP para muestras de laboratorio de estudios clínicos.
Las buenas prácticas clínicas (BPC) no definen requisitos para los laboratorios y las buenas prácticas de laboratorio (BPL) se centran en los análisis preclínicos y no en las muestras humanas de los ensayos clínicos. La Asociación de Calidad de la Investigación (RQA) sugirió en 2003 una directriz para cerrar esta brecha. Más tarde, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido publicaron sus propias versiones de una directriz de las BPC.
Literatura
- Buenas prácticas de laboratorio clínico (GCLP) de la OMS ISBN 978-92-4-159785-2
- Stevens W. (2003) Buenas prácticas de laboratorio clínico (GCLP): la necesidad de una combinación de directrices y estándares de buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas clínicas para los laboratorios de análisis médicos que realizan ensayos clínicos en países en desarrollo. Garantía de calidad, 10: 83–89.
- Grant, Vanessa y Stiles, Tim, Research Quality Association (2003 y revisado en 2012), Buenas prácticas de laboratorio clínico ISBN 978-1-904610-21-2
Enlaces externos
- Buenas prácticas de laboratorio clínico (GCLP) de la OMS (11 de octubre de 2010)
- Orientación de la MHRA sobre el mantenimiento del cumplimiento normativo en los laboratorios que realizan el análisis o la evaluación de muestras de ensayos clínicos (11 de octubre de 2010)
- Asociación de Calidad de la Investigación (RQA)
- Buenas prácticas de laboratorio clínico (GCLP)
