La dapivirina es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa desarrollado en Janssen Therapeutics (anteriormente Tibotec Therapeutics ). [1] La Asociación Internacional para Microbicidas ha tenido los derechos exclusivos a nivel mundial sobre la dapivirina desde 2014, [2] basándose en una licencia libre de regalías de 2004 para desarrollar microbicidas basados en dapivirina para mujeres en países con escasos recursos. [3]
Se ha desarrollado un anillo intravaginal de uso mensual que contiene dapivirina como forma de prevenir la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en las mujeres. En 2015 se completaron dos ensayos clínicos de fase 3 de anillos intravaginales de dapivirina para la prevención del VIH y los resultados se anunciaron en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas de 2016 . El estudio ASPIRE (MTN-020) informó una reducción del 27% en la adquisición del VIH-1 (IC del 95%: 12-57%, p=0,007), con una tendencia hacia una mayor protección en mujeres mayores de 21 años y ninguna protección significativa para mujeres menores de 21 años. [4] El estudio Ring (IPM-027) informó una reducción del 31% en la adquisición del VIH (IC del 95%: 0,9-51,5%, p=0,040) también con una tendencia hacia una mayor eficacia en mujeres mayores de 21 años. [5] En ambos ensayos, más del 80% de los anillos devueltos mostraron signos de agotamiento del fármaco que indicaban al menos algún uso, y más del 80% de las muestras de sangre de los participantes en el brazo activo tenían niveles de dapivirina consistentes al menos 8 horas de uso continuo antes del análisis de sangre. Ninguno de los ensayos pudo evaluar si el producto se usó de manera consistente entre las visitas del estudio.
A partir de diciembre de 2019, se convirtió en el primero de su tipo en presentarse para aprobación regulatoria. [6] [7]