Un banco de sangre del cordón umbilical es un establecimiento que almacena la sangre del cordón umbilical para su uso futuro. Los bancos de sangre del cordón umbilical, tanto privados como públicos, se han desarrollado en respuesta al potencial de la sangre del cordón umbilical para tratar enfermedades de la sangre y del sistema inmunológico. Los bancos públicos de sangre del cordón umbilical aceptan donaciones para ser utilizadas en beneficio de cualquier persona que las necesite y, como tal, funcionan como bancos de sangre públicos. Tradicionalmente, los bancos públicos de sangre del cordón umbilical han sido más ampliamente aceptados por la comunidad médica. [1] Los bancos privados de sangre del cordón umbilical almacenan la sangre del cordón umbilical únicamente para su posible uso por parte del donante o de su familia. Los bancos privados suelen cobrar alrededor de 2000 dólares por la recolección y alrededor de 200 dólares al año por el almacenamiento. [2]
La política de la Academia Estadounidense de Pediatría establece que "el almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical como 'seguro biológico' no es prudente", a menos que haya un miembro de la familia con una necesidad actual o potencial de someterse a un trasplante de células madre. [3] [4] [5] La Academia Estadounidense de Pediatría también señala que las probabilidades de utilizar la propia sangre del cordón umbilical son de 1 en 200.000 [6], mientras que la Academia Nacional de Medicina dice que solo se han realizado 14 procedimientos de este tipo. [6] El almacenamiento privado de la propia sangre del cordón umbilical es ilegal en Italia y Francia, y también se desaconseja en algunos otros países europeos. La Asociación Médica Estadounidense establece que "se debe considerar la posibilidad de almacenar en bancos privados en las circunstancias inusuales en las que existe una predisposición familiar a una afección en la que las células madre del cordón umbilical están indicadas terapéuticamente. Sin embargo, debido a su costo, la probabilidad limitada de uso y la inaccesibilidad para otros, no se debe recomendar la conservación en bancos privados a familias de bajo riesgo". [1] La Sociedad Estadounidense de Trasplante de Sangre y Médula Ósea y el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos también fomentan el almacenamiento público de sangre de cordón umbilical y desaconsejan el almacenamiento privado de sangre de cordón umbilical. Casi todas las transfusiones de sangre de cordón umbilical proceden de bancos públicos, en lugar de bancos privados, [2] [5] en parte porque la mayoría de las enfermedades tratables no pueden utilizar la propia sangre de cordón umbilical. [3] [7]
La sangre del cordón umbilical contiene células madre hematopoyéticas (que solo pueden diferenciarse en células sanguíneas) y no debe confundirse con las células madre embrionarias o las células madre pluripotentes , que pueden diferenciarse en cualquier célula del cuerpo. [2] [3] Las células madre de la sangre del cordón umbilical son progenitores de células sanguíneas que pueden formar glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Es por eso que las células de la sangre del cordón umbilical se utilizan actualmente para tratar enfermedades genéticas relacionadas con la sangre y el sistema inmunológico, cánceres y trastornos sanguíneos. La sangre del cordón umbilical también es una fuente de células madre mesenquimales, que pueden diferenciarse aún más para formar tejidos conectivos, huesos y cartílagos. [8] Sobre la posibilidad de que las células madre de la sangre del cordón umbilical puedan utilizarse para otros fines, la Asociación Mundial de Donantes de Médula Ósea y el Grupo Europeo de Ética en Ciencia y Nuevas Tecnologías afirman que "la posibilidad de utilizar las propias células madre de la sangre del cordón umbilical para la medicina regenerativa es actualmente puramente hipotética... Por lo tanto, es altamente hipotético que las células de la sangre del cordón umbilical conservadas para uso autólogo tengan algún valor en el futuro" y "la legitimidad de los bancos comerciales de sangre del cordón umbilical para uso autólogo debería cuestionarse ya que venden un servicio que actualmente no tiene un uso real en lo que respecta a las opciones terapéuticas". [9] [10]
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos regula la sangre del cordón umbilical bajo la categoría de “Células, tejidos y productos celulares y tisulares humanos”. El Código de Regulaciones Federales bajo el cual la FDA regula los bancos públicos y privados de sangre del cordón umbilical es el Título 21 Sección 1271. [11] Varios estados también requieren acreditación, incluidos Nueva York, Nueva Jersey y California. Cualquier empresa no acreditada dentro de esos estados no está legalmente autorizada a recolectar sangre del cordón umbilical de esos estados, incluso si la empresa tiene su sede fuera del estado. Los clientes potenciales pueden verificar el estado de acreditación de Nueva York en New York Umbilical Cord Blood Banks Licensed to Collect in New York. [12] Tanto los bancos públicos como privados de sangre del cordón umbilical también son elegibles para la acreditación voluntaria con la Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB) o la Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT). Los clientes potenciales pueden comprobar el estado actual de acreditación de los laboratorios en la lista de la AABB de laboratorios de sangre de cordón umbilical acreditados o en el motor de búsqueda FACT de bancos de sangre de cordón umbilical acreditados (en su página de inicio). [13] Otros países también tienen regulaciones relativas a la sangre de cordón umbilical. [14]
La recolección de sangre del cordón umbilical se realiza después de que se ha cortado el cordón umbilical y se extrae del extremo fetal del cordón, desviando hasta 75 +/- 23 ml del neonato. Por lo general, se realiza dentro de los diez minutos posteriores al parto. Se pueden recolectar células madre adicionales de la placenta. Después de que el proveedor de atención médica extrae la sangre del cordón umbilical del extremo placentario del cordón umbilical, la placenta se envía por mensajería al laboratorio de células madre, donde se procesa para obtener células madre adicionales. Una recolección adecuada de sangre del cordón umbilical requiere al menos 75 ml para garantizar que habrá suficientes células para usar en un trasplante. Antes de almacenar la sangre del cordón umbilical para su uso posterior, se somete a pruebas virales, incluidas pruebas de VIH y hepatitis B y C, y tipificación de tejidos para determinar el tipo de antígeno leucocitario humano. También se examinará el recuento de células nucleadas, la viabilidad celular, el sistema de grupo sanguíneo ABO y Rh, el grupo de moléculas ( CD34 ) y el crecimiento bacteriano y fúngico. [ cita requerida ]
Después de la recolección, la unidad de sangre del cordón umbilical se envía al laboratorio, se procesa y luego se criopreserva. Hay muchas maneras de procesar una unidad de sangre del cordón umbilical y hay diferentes opiniones sobre cuál es la mejor manera. Algunos métodos de procesamiento separan los glóbulos rojos y los eliminan, mientras que otros los conservan. Independientemente de cómo se procese la unidad, se agrega un criopreservante a la sangre del cordón umbilical para permitir que las células sobrevivan al proceso criogénico. Después de que la unidad se enfríe lentamente a −90 °C, se puede agregar a un tanque de nitrógeno líquido que mantendrá la unidad de sangre del cordón umbilical congelada a −196 °C. El proceso de congelación lenta es importante para mantener vivas las células durante el proceso de congelación. Todavía no hay consenso sobre los procedimientos óptimos para estas células de sangre del cordón umbilical, aunque muchas estrategias de criopreservación sugieren usar dimetilsulfóxido (DMSO), enfriamiento a velocidad lenta o controlada y descongelación rápida. [15]
Las células madre de la sangre del cordón umbilical (aunque generalmente proceden de donantes) se utilizan actualmente en el tratamiento de varias enfermedades potencialmente mortales, principalmente enfermedades genéticas relacionadas con la sangre y el sistema inmunológico, cánceres y trastornos sanguíneos. El primer uso clínicamente documentado de células madre de la sangre del cordón umbilical fue en el tratamiento exitoso de un niño de seis años afectado por anemia de Fanconi en 1988. Durante las dos décadas siguientes, la sangre del cordón umbilical se reconoció cada vez más como una fuente de células madre que se pueden utilizar en la terapia con células madre. [3] Posteriormente, con la llegada de técnicas más nuevas, como el trasplante haploidéntico, ha habido una tendencia a dejar de utilizar la sangre del cordón umbilical como fuente de células madre. [16]
Los bancos públicos de sangre de cordón funcionan como bancos de sangre públicos, en el sentido de que aceptan donaciones de cualquier persona, descartan las donaciones que no cumplen con diversos estándares de control de calidad y utilizan registros nacionales para encontrar receptores para sus muestras. Dado que los pacientes que necesitan sangre de cordón umbilical con frecuencia necesitan más células de las que habría proporcionado una sola recolección, los bancos públicos con frecuencia combinaban múltiples muestras juntas al preparar el tratamiento para un solo paciente. Antes de la llegada del trasplante de médula ósea haploidéntico, la falta de requisitos de compatibilidad genética exacta de la sangre de cordón umbilical hizo que fuera más fácil proporcionar a los pacientes muestras de donantes no emparentados. [3] El porcentaje de donaciones de bancos públicos descartadas como desechos médicos se cita a menudo entre el 60 y el 80%. Parte de esto se debe a la contaminación que ocurre ocasionalmente durante la recolección o a complicaciones que surgen del envío, aunque esto se debe principalmente al hecho de que la mayoría de las recolecciones de sangre de cordón umbilical no logran recolectar suficientes células utilizables. [14] Como casi siempre es más probable que las compatibilidades sean mejores en un banco público que en uno privado, y la sangre del cordón umbilical de los bancos públicos no sufre los problemas que comúnmente sufre en los bancos privados (como un posible control de calidad inferior y una menor utilidad médica del uso de la sangre del cordón umbilical del propio paciente potencialmente enferma), los bancos públicos de sangre del cordón umbilical han sido más ampliamente aceptados por la comunidad médica. [1] Un obstáculo importante al que se enfrentan los bancos públicos es el alto costo que requiere su mantenimiento, lo que ha impedido que más de un puñado abran. Como los bancos públicos no cobran tarifas de almacenamiento, los centros médicos no siempre tienen los fondos necesarios para establecerlos y mantenerlos. [17]
Un estudio reciente de gran tamaño realizado por la revista Pediatrics concluyó que casi todos los trasplantes de sangre del cordón umbilical provienen de bancos públicos: [18]
En el estudio de Pediatría, especialistas en trasplantes que han realizado en conjunto miles de trasplantes de células madre para la leucemia infantil y otras enfermedades informan que sólo 50 de ellos se realizaron con sangre almacenada en bancos privados. (El apoyo a los bancos públicos de sangre del cordón umbilical está muy extendido en la comunidad médica). Cuarenta y un casos se realizaron con sangre utilizada para tratar a un miembro de la familia, a menudo un hermano; en 36 de esos casos, la necesidad de un trasplante se conocía antes de que se extrajera la sangre del cordón umbilical. Sólo en nueve casos se devolvió sangre del cordón umbilical al donante, una práctica conocida como trasplante autólogo y el principal argumento de venta de los bancos privados de sangre del cordón umbilical.
Los bancos privados suelen ser costosos para los padres y no están cubiertos por el seguro. La posibilidad de utilizar la sangre del cordón umbilical también puede depender de la viabilidad comercial a largo plazo de la empresa. [7] Por consiguiente, que el almacenamiento de sangre del cordón umbilical en bancos sea un gasto que valga la pena para el futuro padre depende en parte de si el gasto se compensa con la probabilidad de utilizar finalmente la sangre del cordón umbilical y con los beneficios de dicho uso. [7] Es importante asegurarse de las credenciales de cualquier banco privado potencial. En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos regula la sangre del cordón umbilical bajo la categoría de “Células, tejidos y productos celulares y tisulares humanos”. Dado que la FDA considera que la sangre del cordón umbilical almacenada en bancos públicos es un “medicamento”, pero no considera que la sangre del cordón umbilical almacenada en bancos privados para su uso por el donante sea un medicamento, los bancos privados están sujetos a un estándar regulatorio menos estricto. [14]
Históricamente, los trasplantes de sangre del cordón umbilical requerían una compatibilidad menos estricta entre los tipos de tejido del donante y el paciente, conocidos como sus tipos de antígeno leucocitario humano (HLA). Los trasplantes de médula ósea requerían una compatibilidad completa en seis antígenos clave, para disminuir la posibilidad de enfermedad de injerto contra huésped, conocida como compatibilidad 6/6. Los trasplantes de sangre del cordón umbilical lograron el mismo éxito médico con solo una compatibilidad 4/6. [14] El tipo de HLA se hereda de ambos padres, por lo que es particularmente probable que los hermanos sean compatibles, y las personas de la misma herencia étnica tienen más probabilidades de ser compatibles. Los grupos étnicos minoritarios tienen dificultades para encontrar un donante de trasplante perfectamente compatible. Los trasplantes alogénicos tradicionalmente han tenido un mejor resultado cuando el donante y el paciente están relacionados, porque entonces los antígenos menores también coinciden. [19] Las probabilidades de que dos hermanos tengan una compatibilidad 6/6, para un trasplante de médula ósea relacionado compatible, son del 25%. [7] Ahora que las nuevas técnicas de trasplante de células madre haploidénticas han mejorado enormemente las tasas de éxito, el requisito de un donante compatible es un obstáculo mucho menor para el trasplante. La mayoría de las familias pueden proporcionar un donante haploidéntico. [20]
La política de la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC) apoya el almacenamiento público de sangre del cordón umbilical (similar a la recolección y almacenamiento de otros productos sanguíneos, es decir, altruista, cualquiera puede usarlo), y también establece que solo debe considerarse en determinadas circunstancias. La política de la Academia Estadounidense de Pediatría establece que "el almacenamiento privado de sangre del cordón umbilical como 'seguro biológico' no es prudente", a menos que haya un miembro de la familia con una necesidad actual o potencial de someterse a un trasplante de células madre. El almacenamiento privado de la propia sangre del cordón umbilical es ilegal en Italia y Francia, y también se desaconseja en algunos otros países europeos. [1]
La Sociedad Estadounidense de Trasplante de Sangre y Médula Ósea afirma que se fomenta la donación pública de sangre del cordón umbilical cuando sea posible, la probabilidad de utilizar la propia sangre del cordón umbilical es muy pequeña y, por lo tanto, no se recomienda el almacenamiento de sangre del cordón umbilical para uso personal, y se recomienda el almacenamiento en bancos familiares (recolección y almacenamiento de sangre del cordón umbilical para un miembro de la familia) cuando hay un hermano con una enfermedad que se puede tratar con éxito con un trasplante alogénico. [ cita requerida ]
La sangre del cordón umbilical de los seres humanos contiene las células y el ADN del bebé. Sin embargo, normalmente se obtiene únicamente el consentimiento de la madre para la extracción, y rara vez se tiene en cuenta el consentimiento del padre. [21]
A partir de 2007, los contratos de los bancos de sangre de cordón más importantes no establecen explícitamente que la sangre del cordón pertenece a los donantes y al niño con todos los derechos y privilegios que se esperarían razonablemente de la propiedad. La ambigüedad deja abierta la posibilidad de usos futuros no aprobados por los donantes y el niño. En la mayoría de los centros privados de almacenamiento de sangre de cordón, la madre posee todos los derechos sobre la sangre del cordón almacenada hasta que el menor de edad del que se extrajo la sangre cumple dieciocho años. En ese momento, el menor tiene todos los derechos sobre su propia sangre de cordón almacenada. [ cita requerida ]
Se ha expresado la preocupación de que el interés actual por la sangre del cordón umbilical podría generar la percepción de que la sangre del cordón umbilical "no se utiliza" en el proceso de nacimiento, lo que reduce la cantidad de sangre que se infunde al niño como parte del proceso de nacimiento. [3] La pulsación del cordón umbilical empuja la sangre hacia el niño, y se ha recomendado que el cordón umbilical deje de pulsar antes de pinzarlo. Con el aumento de la demanda de sangre del cordón umbilical, existe la posibilidad de que el cordón pueda pinzarse prematuramente para preservar aún más sangre "extra". La Academia Estadounidense de Pediatría señala: "si el pinzamiento del cordón umbilical se realiza demasiado pronto después del nacimiento, el bebé puede verse privado de una transfusión de sangre placentaria, lo que da como resultado un menor volumen de sangre y un mayor riesgo de anemia". [3]
El uso de células de la propia sangre del cordón umbilical puede no ser una buena idea ni una buena solución, especialmente en casos de cáncer infantil y leucemia. Los niños que desarrollan un trastorno inmunológico a menudo no pueden utilizar su propia sangre del cordón umbilical para un trasplante porque la sangre también contiene el mismo defecto genético. [9]
Otros problemas son la posible contaminación de la unidad de sangre del cordón umbilical con el mismo cáncer diagnosticado más tarde en la vida; por ejemplo, se han detectado células anormales en filtros que contenían sangre de recién nacidos a los que no se les diagnosticó leucemia aguda hasta los 2 a 6 años de edad. Las altas tasas de recaída después de un trasplante autólogo o singénico y el beneficio de un efecto injerto contra leucemia de un trasplante alogénico sugieren que la sangre del cordón umbilical autóloga no sería la fuente ideal de células madre para pacientes con leucemia que necesitan un trasplante. [22]
En 2024, el New York Times describió problemas con la contaminación microbiana, así como muestras de bajo volumen que no tenían recuentos adecuados de células madre. [16]
El público en los Estados Unidos tiene un conocimiento general de las células madre embrionarias debido a la controversia sobre las células madre . Sin embargo, las células madre de la sangre del cordón umbilical ( células madre hematopoyéticas ) no son células madre embrionarias (células madre pluripotentes). [2] [3]