La auditoría de calidad es el proceso de examen sistemático de un sistema de calidad llevado a cabo por un auditor de calidad interno o externo o un equipo de auditoría. Es una parte importante del sistema de gestión de calidad de una organización y es un elemento clave en la norma del sistema de calidad ISO , ISO 9001 .
Las auditorías de calidad generalmente se realizan en intervalos de tiempo predefinidos y garantizan que la institución haya definido claramente procedimientos de monitoreo del sistema interno vinculados a una acción efectiva. Esto puede ayudar a determinar si la organización cumple con los procesos definidos del sistema de calidad y puede implicar criterios de evaluación basados en procedimientos o resultados.
Con la actualización de la serie de normas ISO9000 de 1994 a 2008, el enfoque de las auditorías ha pasado del cumplimiento puramente de procedimientos a la medición de la eficacia real del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) y los resultados que se han logrado a través de la implementación de un SGC.
Las auditorías también se pueden utilizar con fines de seguridad. Evans y Parker (2008) describen la auditoría como una de las técnicas de monitoreo de seguridad más poderosas y "una forma eficaz de evitar la complacencia y resaltar las condiciones que se deterioran lentamente", especialmente cuando la auditoría se centra no sólo en el cumplimiento sino también en la eficacia. [1]
Las auditorías son una herramienta de gestión esencial que se utiliza para verificar la evidencia objetiva de los procesos, para evaluar con qué éxito se han implementado los procesos, para juzgar la efectividad de alcanzar cualquier nivel objetivo definido, para proporcionar evidencia sobre la reducción y eliminación de áreas problemáticas. Para beneficio de la organización, la auditoría de calidad no sólo debe informar las no conformidades y las acciones correctivas, sino también resaltar áreas de buenas prácticas. De esta manera, otros departamentos pueden compartir información y, como resultado, modificar sus prácticas de trabajo, contribuyendo también a la mejora continua.
Las auditorías de calidad pueden ser una parte integral de los requisitos regulatorios o de cumplimiento. Un ejemplo es la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. , que exige que se realicen auditorías de calidad como parte de su Reglamento del Sistema de Calidad (QSR) para dispositivos médicos (Título 21 del Código de Regulaciones Federales de EE. UU., parte 820 [2] ).
Varios países han adoptado auditorías de calidad en su sistema de educación superior (Nueva Zelanda, Australia, Suecia, Finlandia, Noruega [3] y EE. UU.) [4] Iniciado en el Reino Unido, el proceso de auditoría de calidad en el sistema educativo se centró principalmente en cuestiones de procedimiento. más que en los resultados o la eficiencia de la implementación de un sistema de calidad.
Los procesos y tareas que implica una auditoría de calidad se pueden gestionar utilizando una amplia variedad de software y herramientas de autoevaluación. Algunos de ellos se relacionan específicamente con la calidad en términos de idoneidad para el propósito y conformidad con los estándares, mientras que otros se relacionan con los costos de calidad o, más precisamente, con el costo de la mala calidad . Al analizar los costos de calidad, se puede aplicar una auditoría de costos de calidad en cualquier organización y no solo a los procesos convencionales de producción o ensamblaje [5]