La auditoría de calidad es el proceso de examen sistemático de un sistema de calidad realizado por un auditor de calidad interno o externo o por un equipo de auditoría. Es una parte importante del sistema de gestión de calidad de una organización y es un elemento clave en la norma ISO 9001 sobre sistemas de calidad .
Las auditorías de calidad se realizan normalmente a intervalos de tiempo predefinidos y garantizan que la institución cuenta con procedimientos de control interno del sistema claramente definidos y vinculados con medidas eficaces. Esto puede ayudar a determinar si la organización cumple con los procesos del sistema de calidad definidos y puede implicar criterios de evaluación basados en procedimientos o resultados.
Con la actualización de la serie de normas ISO9000 de 1994 a 2008, el enfoque de las auditorías ha pasado de la adherencia puramente procedimental a la medición de la eficacia real del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y los resultados que se han logrado mediante la implementación de un SGC.
Las auditorías también pueden utilizarse con fines de seguridad. Evans y Parker (2008) describen la auditoría como una de las técnicas de control de seguridad más eficaces y "una forma eficaz de evitar la complacencia y poner de relieve las condiciones que se deterioran lentamente", especialmente cuando la auditoría se centra no sólo en el cumplimiento sino también en la eficacia. [1]
Las auditorías son una herramienta de gestión esencial que se utiliza para verificar evidencias objetivas de los procesos, evaluar el éxito de la implementación de los mismos, juzgar la eficacia de la consecución de los niveles objetivo definidos y proporcionar evidencias sobre la reducción y eliminación de áreas problemáticas. En beneficio de la organización, la auditoría de calidad no solo debe informar sobre las no conformidades y las acciones correctivas, sino también destacar las áreas de buenas prácticas. De esta manera, otros departamentos pueden compartir información y modificar sus prácticas de trabajo como resultado, contribuyendo también a la mejora continua.
Las auditorías de calidad pueden ser parte integral de los requisitos de cumplimiento o reglamentarios. Un ejemplo es la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos , que exige que se realicen auditorías de calidad como parte de su Reglamento del Sistema de Calidad (QSR) para dispositivos médicos (Título 21 del Código de Reglamentos Federales de los Estados Unidos, parte 820 [2] ).
Varios países han adoptado auditorías de calidad en sus sistemas de educación superior (Nueva Zelanda, Australia, Suecia, Finlandia, Noruega [3] y Estados Unidos) [4]. Iniciado en el Reino Unido, el proceso de auditoría de calidad en el sistema educativo se centró principalmente en cuestiones de procedimiento más que en los resultados o la eficiencia de la implementación de un sistema de calidad.
Los procesos y tareas que implica una auditoría de calidad se pueden gestionar utilizando una amplia variedad de software y herramientas de autoevaluación. Algunos de ellos se relacionan específicamente con la calidad en términos de idoneidad para el propósito y conformidad con las normas, mientras que otros se relacionan con los costos de calidad o, más precisamente, con el costo de la mala calidad . Al analizar los costos de calidad, una auditoría de costos de calidad se puede aplicar a cualquier organización en lugar de solo a los procesos convencionales de producción o ensamblaje [5].