Los alineadores transparentes son dispositivos de ortodoncia que son una forma plástica transparente de aparatos dentales que se utilizan para ajustar los dientes. [1]
Los alineadores transparentes han sufrido cambios, lo que dificulta la evaluación de la eficacia. [2] Una revisión sistemática de 2014 concluyó que los estudios publicados no tenían la calidad suficiente para determinar la eficacia. [3] La experiencia sugiere que son eficaces para el apiñamiento moderado de los dientes frontales, pero menos eficaces que los aparatos convencionales para varios otros problemas [n 1] y no se recomiendan para niños. [ se necesita más explicación ] En particular, están indicados para "apiñamiento leve a moderado (1-6 mm) y espaciamiento leve a moderado (1-6 mm)", en casos en los que no hay discrepancias en el hueso maxilar . También están indicados para pacientes que han experimentado una recaída después de un tratamiento de ortodoncia fija. [5]
El tratamiento con alineadores transparentes implica que un ortodoncista o dentista, o con sistemas caseros, la propia persona tome un molde de los dientes del paciente, que se utiliza para crear un escaneo dental digital. El modelo computarizado sugiere etapas entre las posiciones actuales y deseadas de los dientes, y se crean alineadores para cada etapa. Cada alineador se usa durante 22 horas al día durante una o dos semanas. [6] Estos mueven lentamente los dientes a la posición acordada entre el ortodoncista o dentista y el paciente. El tiempo promedio de tratamiento es de 13,5 meses. [7] A pesar de los litigios por violación de patentes , ningún fabricante ha obtenido una orden judicial contra otro fabricante.
Una revisión sistemática de 2014 concluyó que no hay evidencia suficiente para determinar la efectividad de estos alineadores transparentes. [3] La opinión es que probablemente sean útiles para el apiñamiento moderado de los dientes frontales. En aquellos con dientes que están demasiado hacia adelante o hacia atrás, o rotados en el alvéolo, los alineadores probablemente no sean tan efectivos como los aparatos convencionales. Se han encontrado más casos de recaída de los dientes anteriores con alineadores transparentes en comparación con los aparatos convencionales. [4] Una revisión Cochrane de 2013 no encontró evidencia de alta calidad con respecto al manejo de la recurrencia de la desalineación de los dientes frontales inferiores después del tratamiento. [8]
Los alineadores transparentes son más visibles que los brackets linguales , pero se pueden quitar, lo que facilita la limpieza de los dientes y son más rápidos de aplicar para el dentista. [4]
El tratamiento comienza con la toma de radiografías y fotografías con fines diagnósticos, seguida de la captura de la mordida, los dientes y las encías del paciente mediante un registro de mordida e impresiones de polivinil siloxano o un escáner digital intraoral. El último método ha aumentado enormemente en popularidad en los últimos años a medida que la tecnología de escaneo digital ha mejorado. El dentista/ortodoncista completa una evaluación escrita que incluye el diagnóstico y el plan de tratamiento. [9] [10] [11] [12] Las impresiones dentales se escanean para crear una representación digital en 3D de los dientes. [10] [11] Los técnicos mueven los dientes a la ubicación deseada con el programa Treat, que crea las etapas entre las posiciones actuales y deseadas de los dientes. [11] [12] [13] Pueden necesitarse entre seis y ochenta alineadores durante el primer juego de alineadores. Cada alineador mueve los dientes entre 0,25 y 0,33 milímetros. [6] [9] Es posible que sean necesarias rondas adicionales y posteriores de alineadores, conocidas como "Refinamientos", para lograr las posiciones dentales deseadas, ya que los alineadores transparentes no siempre logran un movimiento completo en la primera ronda. [14]
Se proporciona al médico y al paciente una representación gráfica de computadora de los movimientos de los dientes proyectados, creada en el programa de software ClinCheck, para su aprobación o modificación antes de que se fabriquen los alineadores. [9] [11] [13] Los alineadores se modelan utilizando software CAD/CAM (diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora) y se fabrican utilizando una técnica de creación rápida de prototipos llamada estereolitografía . [10] [11] Los moldes para los alineadores se construyen en capas utilizando una resina líquida fotosensible que se cura en un plástico duro cuando se expone a un láser. [10] Los alineadores están hechos de un material termoplástico elástico que aplica presión a los dientes para moverse a la posición del alineador. [13] [15] [16] Los pacientes que necesitan rotar o tirar de un diente pueden tener un pequeño accesorio compuesto del color del diente [17] adherido a ciertos dientes. [13] Dado que el plástico ajustado a la forma que se utiliza en los alineadores transparentes no es tan rígido como el metal que se utiliza en los aparatos tradicionales, a veces es necesario compensar la flexibilidad de los materiales en las áreas que requieren movimiento. Alternativamente, se pueden utilizar aditamentos para facilitar el movimiento modificando la forma del diente. [18] Más aditamentos pueden hacer que los alineadores sean menos agradables estéticamente. [11] La reducción interproximal (IPR, también llamada reproximación o, coloquialmente, limado o taladrado) a veces se utiliza en los contactos entre los dientes para permitir un mejor ajuste. [19] [20]
Cada alineador está diseñado para usarse durante un período óptimo de 22 horas al día durante una o dos semanas. [6] En promedio, el proceso de tratamiento dura 13,5 meses, [7] aunque el tiempo de tratamiento varía según la complejidad de los movimientos dentales planificados. [6] El alineador se quita para cepillarse los dientes, usar hilo dental y comer. Como los alineadores transparentes están hechos de plástico, pueden deformarse con líquidos calientes. Durante el tratamiento, se debe limitar la ingesta de líquidos calientes para proteger la forma de los alineadores y evitar que se manchen. [21] Una vez que el período de tratamiento ha concluido, se recomienda al paciente que continúe usando un retenedor por la noche durante el futuro previsible. [22]
Cuando se desarrolló por primera vez el sistema Invisalign, muchos de los procesos de fabricación de los alineadores se realizaban a mano y los técnicos informáticos tenían que modificar cada diente en el modelo computarizado individualmente. [10]
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Invisalign es fabricado por Align Technology , una empresa multinacional estadounidense de dispositivos médicos. El sistema Clear Aline de la empresa se ha utilizado para tratar a más de 12,2 millones de pacientes. [2]
La empresa fue fundada en 1997 por Zia Chishti . Chishti concibió el diseño básico de InvisAlign mientras era un paciente adulto de ortodoncia. Durante su tratamiento con un retenedor destinado a completar su tratamiento, postuló que una serie de tales dispositivos podrían lograr una gran colocación final en una serie de pequeños movimientos. [9] [10] [23]
Las ventas comenzaron en los EE. UU. en 1999. [4] [11]
Al principio, los ortodoncistas se resistieron a adoptar Invisalign, en particular porque los fundadores no tenían credenciales ni experiencia en ortodoncia, pero el producto se hizo popular entre los consumidores. [9] En 2014, 80.000 dentistas habían recibido formación sobre cómo utilizarlo. [4]
Zia Chishti fue expulsado de Align Technology en 2002. En 2005 desarrolló Orthoclear, un producto similar, lo que dio lugar a varias disputas legales relacionadas con acusaciones de infracción de patentes, publicidad engañosa, difamación y violación de marca registrada. El caso se resolvió en 2006. [24] [25] [26] Align pagó a OrthoClear 20 millones de dólares y OrthoClear aceptó poner fin a sus operaciones. [25]
ClearCorrect, LLC, con sede en Round Rock, Texas , se estableció en 2006. La empresa distribuye su producto en todo Estados Unidos y en 2011 fue nombrada la empresa de salud de más rápido crecimiento en Estados Unidos por la revista Inc. [27] [28] Se ha informado que en 2017 su sistema Clear Aline se había utilizado para tratar a unos 80.000 pacientes. [2]
ClearCorrect fue fundada en Houston, Texas , por Willis Pumphrey, Jr., un dentista. [29] [30] En 2001, Pumphrey comenzó a utilizar Invisalign . [24] [31] Decidió cambiar a OrthoClear, debido a la forma en que OrthoClear fabricaba sus alineadores y debido a sus tarifas de laboratorio reducidas. [32] Cuando cesó la fabricación de Orthoclear, Pumphrey tenía 400 pacientes en tratamiento. Sin otras opciones disponibles, comenzó su propia empresa para completar el tratamiento con alineadores transparentes de sus pacientes. [33]
SmileDirectClub , con sede en Nashville, Tennessee , se lanzó en 2014 como una alternativa a los alineadores transparentes en el consultorio. La empresa ofrecía un servicio de alineadores transparentes directo al consumidor que se puede utilizar desde casa, sin necesidad de acudir al dentista. Esto les permitió fijar el precio de los alineadores a la mitad del de otros competidores. La empresa se enfrentó a las críticas de la comunidad de ortodoncia por no contar con la participación de un dentista físico. [34] También se han lanzado nuevas empresas similares en diferentes partes del mundo. En septiembre de 2023, SmileDirectClub se declaró en quiebra, antes de cerrar por completo en diciembre de 2023, dejando a miles de clientes sin ningún tipo de apoyo. [35]
Smile White es una empresa con sede en el Reino Unido que ofrece alineadores transparentes. En junio de 2023, la marca fue adquirida por los dentistas gemelos Hussein y Hassan Dalghous, conocidos en TikTok como TwinDentists. [36]
Después de SmileDirectClub, varias empresas ofrecen tratamientos con alineadores a los pacientes enviándoles los alineadores por correo y haciendo un seguimiento del tratamiento a través de una plataforma digital. La Asociación Estadounidense de Ortodoncistas, la sociedad más grande que representa a los ortodoncistas en los Estados Unidos y en el extranjero, publicó una alerta para los consumidores en la que se explican los posibles riesgos asociados a dichos servicios. [37]
La historia de litigios en el mercado de alineadores transparentes impulsó a ClearCorrect a tomar la iniciativa de abordar los problemas de patentes entre ella y Align Technology. Align había presentado previamente una queja ante la Comisión de Comercio Internacional de los Estados Unidos contra OrthoClear Inc. Al final, Align y OrthoClear llegaron a un acuerdo en el que Align pagó a OrthoClear 20 millones de dólares por su propiedad intelectual y OrthoClear aceptó dejar de aceptar casos en los Estados Unidos. [24]
En 2009, Align Technology comenzó a exigir que los médicos que prescriben Invisalign completen al menos diez casos por año y diez horas de capacitación para mantener su condición de proveedores de Invisalign. En enero de 2010, se suspendió la certificación de 20.000 médicos por no cumplir con los requisitos, pero una demanda colectiva contra proveedores que pagaron por la capacitación según las reglas originales dio como resultado que se restablecieran algunas certificaciones. [38]
En febrero de 2009, ClearCorrect presentó una sentencia declaratoria contra Align Technology. ClearCorrect alegó que algunas de las patentes de Align no eran válidas y, por lo tanto, el producto de ClearCorrect no infringía ninguna de las patentes de Align. [33] ClearCorrect desestimó voluntariamente la demanda en abril de 2009, después de que Align declarara ante el tribunal que no tenía intención de demandar a ClearCorrect por infracción de patentes. [33] [39]
El 28 de febrero de 2011, Align Technology presentó dos demandas contra ClearCorrect. Align alegó que, en virtud de la Ley de Prácticas Desleales de California, ClearCorrect vendía productos a un precio inferior al coste medio de producción, con el fin de "destruir la competencia en el mercado de los sistemas de alineadores transparentes". Align también afirmó que ClearCorrect infringía ocho de sus patentes. [40]
El 12 de mayo de 2011, ClearCorrect presentó una contrademanda contra Align Technology, negando las acusaciones de que estaba infringiendo las patentes de Align. En la contrademanda, ClearCorrect alegó que las acusaciones de Align no eran válidas y acusó a Align de uso indebido de patentes y doble patentamiento . La contrademanda citó gran parte de la evidencia presentada en el caso de patentes anterior de Align contra Ormco, que resultó en un fallo de un tribunal federal que declaró inválidas 11 de las reclamaciones de patentes de Align. [41] [42]
El costo de los alineadores transparentes es típicamente más bajo que el de sus contrapartes totalmente metálicas debido a los materiales y la tecnología utilizados. Los precios rara vez se ven afectados por factores como la duración del tratamiento y el alcance de los problemas que requieren corrección, sino más bien por detalles específicos del plan de tratamiento, el tiempo/antigüedad del tratamiento, la ubicación y la experiencia del ortodoncista. En países como Australia , Canadá , Estados Unidos y el Reino Unido , los precios son bastante similares entre los proveedores, alrededor de $2000/£1500. [43] [44] [45] [46] [47]
El nivel de calidad de los estudios no fue suficiente para extraer conclusiones basadas en evidencia.