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Lifitegrast

Lifitegrast , vendido bajo la marca Xiidra ( / ˈ z aɪ d r ə / [2] ), es un medicamento para el tratamiento de los signos y síntomas del ojo seco, un síndrome llamado queratoconjuntivitis seca . Lifitegrast reduce la inflamación al inhibir la unión de las células inflamatorias. [3] A menudo se usa junto con ciclosporina (Ikervis, Restasis o Cequa) para el tratamiento del ojo seco, incluida la disfunción de la glándula de Meibomio y el ojo seco inflamatorio.

Efectos adversos

Los efectos secundarios comunes en los ensayos clínicos fueron irritación ocular, malestar, visión borrosa y disgeusia (una distorsión del sentido del gusto). [4]

Farmacología

Lifitegrast se presenta en forma de colirio .

Mecanismo de acción

Lifitegrast inhibe la unión de una integrina , el antígeno 1 asociado a la función de los linfocitos (LFA-1), a la molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1). Este mecanismo regula a la baja la inflamación mediada por los linfocitos T. [3] [5]

Historia

Lifitegrast fue diseñado inicialmente por Sunesis y desarrollado por SARcode Bioscience [6] , que fue adquirida por Shire en 2013, [7] que presentó una nueva solicitud de fármaco a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en marzo de 2015. La FDA concedió a Shire una revisión prioritaria un mes después y solicitó datos clínicos adicionales, que fueron proporcionados en enero de 2016; la aprobación se otorgó el 11 de julio de 2016. [8] [9] Lifetegrast fue aprobado por Health Canada en enero de 2018 y está disponible en las farmacias canadienses a partir de marzo de 2018.

Shire fue adquirida por Takeda Pharmaceutical Company a finales de 2018. [10] En mayo de 2019, Novartis llegó a un acuerdo para comprar los activos asociados con Lifitegrast. Novartis pagará a Takeda un pago inicial de 3.400 millones de dólares, mientras que este último fabricante de medicamentos es elegible para pagos por hitos de hasta 1.900 millones de dólares. Novartis señaló que el medicamento acumuló aproximadamente 400 millones de dólares en ingresos en 2018. [11] En 2023, Novartis vendió los activos a Bausch + Lomb por 1,750 millones de dólares y era elegible para recibir 750 millones de dólares adicionales en pagos vinculados a ventas futuras de Xiidra, así como a dos activos del oleoducto. [12] [13]

Referencias

  1. ^ "Salud ocular". Salud Canadá . 9 de mayo de 2018 . Consultado el 13 de abril de 2024 .
  2. ^ "Información para el paciente: Xiidra® (ZYE-druh) (solución oftálmica de lifitegrast) al 5% para uso oftálmico tópico" (PDF) . Novartis. Junio ​​2020 . Consultado el 5 de febrero de 2021 .
  3. ^ ab Tauber J, Karpecki P, Latkany R, Luchs J, Martel J, Sall K, et al. (Diciembre de 2015). "Solución oftálmica de Lifitegrast al 5,0% versus placebo para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco: resultados del estudio aleatorizado OPUS-2 de fase III". Oftalmología . 122 (12): 2423–2431. doi : 10.1016/j.ophtha.2015.08.001 . PMID  26365210.
  4. ^ Drugs.com : información para pacientes de xiidra .
  5. ^ Murphy CJ, Bentley E, Miller PE, McIntyre K, Leatherberry G, Dubielzig R, et al. (mayo de 2011). "La evaluación farmacológica de un nuevo antagonista del antígeno 1 asociado a la función de los linfocitos (SAR 1118) para el tratamiento de la queratoconjuntivitis seca en perros". Oftalmología de investigación y ciencias visuales . 52 (6): 3174–3180. doi : 10.1167/iovs.09-5078 . PMID  21330663.
  6. ^ Semba CP, Gadek TR (2016). "Desarrollo de lifitegrast: un nuevo inhibidor de células T para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco". Oftalmología Clínica . 10 : 1083-1094. doi : 10.2147/OPTH.S110557 . PMC 4910612 . PMID  27354762. 
  7. ^ "Shire adquirirá Sarcode Bioscience y ampliará su presencia en oftalmología". Comarca . 25 de marzo de 2013.
  8. ^ "La FDA aprueba Xiidra de Shire". 11 de julio de 2016.
  9. ^ "Historial de aprobación de la FDA de Xiidra (lifitegrast)". Drogas.com .
  10. ^ "Takeda completa la adquisición de Shire y se convierte en un líder biofarmacéutico global, basado en valores e impulsado por la I+D". Takeda. 8 de enero de 2019.
  11. ^ "Novartis adquirirá Xiidra, ampliando su cartera de productos oculares y fortaleciendo el liderazgo en el cuidado oftalmológico". Novartis (Presione soltar). 9 de mayo de 2019.
  12. ^ Pfanner E, Kresge N (30 de junio de 2023). "Novartis vende medicamentos para los ojos a Bausch + Lomb por hasta 2.500 millones de dólares". Noticias de Bloomberg .
  13. ^ Furnas D (4 de octubre de 2023). "Bausch + Lomb cierra la adquisición de XIIDRA por valor de 2.500 millones de dólares". NJBIZ .