Desde 1978, la UMC es responsable de la gestión del Programa de la OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos. [2] En los primeros años, el personal estaba formado por solo tres farmacéuticos, Sten Olsson, Cecilia Biriell y Marie Lindquist, con base en la Agencia Sueca de Productos Médicos (Läkemedelsverket); [3] Actualmente, más de 150 empleados trabajan en el centro de Uppsala. El presidente fundador y director en funciones fue el profesor Åke Liljestrand. De 1990 a 2009, el director fue el profesor Ralph Edwards. [4] En 2009, la Dra. Marie Lindquist se convirtió en directora hasta su jubilación en 2020. Hervé Le Louët ocupó el cargo de 2021 a 2022 y fue sucedido por Peter Hjelmström. El jefe de investigación es el Dr. Niklas Norén.
El trabajo de la UMC es:
Coordinar el Programa de la OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos y sus más de 100 países miembros.
Recopilar, evaluar y comunicar información de los países miembros sobre los beneficios, daños y riesgos de los medicamentos y otras sustancias utilizadas en medicina para mejorar la terapia de los pacientes y la salud pública en todo el mundo.
Colaborar con los países miembros en el desarrollo y la práctica de la ciencia de la farmacovigilancia.
El principal objetivo y fuente de datos en farmacovigilancia son los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) de los proveedores de atención sanitaria y los pacientes en los países miembros del Programa de la OMS. La UMC mantiene y desarrolla una base de datos mundial de informes de seguridad de casos individuales ( VigiBase ) de la OMS en nombre de la OMS. [5] La UMC desarrolla y proporciona varias herramientas y clasificaciones para su uso por parte de las organizaciones implicadas en la seguridad de los medicamentos, incluido el Diccionario de medicamentos de la OMS (con un puente hacia la terminología MedDRA) y la CIE de la OMS (herramientas para realizar búsquedas en la base de datos) y un programa para la gestión de informes de casos, VigiFlow. [6]
La investigación de UMC abarca principalmente tres áreas: descubrimiento basado en datos (especialmente técnicas estadísticas), análisis de desproporcionalidad, detección de interacciones, detección de patrones y casos duplicados, vigilancia y señalización de seguridad (entre las que se encuentran la dependencia de fármacos y el uso pediátrico) y análisis de beneficios y riesgos. En 2023, más de 200 artículos científicos en revistas revisadas por pares estaban vinculados en el sitio web del centro. [7]
El UMC ha participado activamente en iniciativas para mejorar la comunicación en áreas relacionadas con la seguridad de los medicamentos desde 1996. [8] El centro ha participado activamente en la presentación de investigaciones en la literatura médica, que han incluido algunos trabajos fundamentales en este campo. [7] El centro de Uppsala también ha publicado libros en el campo de la seguridad de los medicamentos, incluido un boletín periódico. [6] En 2010 se publicó la segunda edición de una guía de gestión de crisis, titulada "Esperando lo peor", también traducida a otros idiomas. [9]
El papel de la UMC en materia de seguridad de los medicamentos no ha estado exento de controversias, tanto para las agencias de medicamentos como para las compañías farmacéuticas, a pesar de su actitud abierta y dispuesta a colaborar con muchas partes del mundo farmacéutico. Están muy implicadas en la divulgación en países en desarrollo y otras áreas en las que aún no se maneja la farmacovigilancia. [7]
Fechas clave del programa de la OMS
1968 Se establece el programa de la OMS. Diccionario internacional de terminología y fármacos sobre reacciones adversas
Definición de ADR de 1969
1978 Las operaciones se transfieren a la UMC; creación de una base de datos relacional de ADR. Reuniones periódicas de los miembros del Programa de la OMS
Codificación de clasificación ATC de 1982 de todos los medicamentos
1985 Se crea un grupo internacional de expertos para su revisión
Programa de búsqueda en línea de bases de datos de la OMS de 1991 disponible para los centros nacionales
1991 Definiciones de términos de evaluación de eventos adversos, efectos secundarios y causalidad
Programa cliente-servidor basado en Windows de 1993 para búsquedas de bases de datos en línea
1993 Actividades regulares de formación y educación
1994 Metodología para el uso de datos del denominador para el cálculo de las tasas de notificación de ADR
1997 Herramienta de detección de conocimiento para la detección automática de señales ( BCPNN )
1997 Promoción de la comunicación como disciplina necesaria en la farmacovigilancia: la «Declaración de Erice»
Grupo de discusión en Internet de 1998 para centros nacionales
2001 Inicio del proyecto VigiBase Online (actualmente VigiFlow)
2002 Nuevo sistema de base de datos (VigiBase)
2004 Reconocimiento de patrones utilizando la BCPNN en bases de datos de salud para encontrar información de seguridad.
2005 Lanzamiento del Diccionario de Medicamentos de la OMS ampliado con campos de datos adicionales; acuerdo con IMS Health para aumentar la información en el diccionario
2010 El país número 100 se incorpora al Programa de la OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos
2012 Más de 7 millones de informes de reacciones adversas en VigiBase, la base de datos ICSR de la OMS
2015 Comienza la estrecha participación en el proyecto IDMP (Identificación de Productos Medicinales)
2021 Más de 28 millones de informes de reacciones adversas a medicamentos en VigiBase, la base de datos ICSR de la OMS [10]
^ Beneficios y riesgos de los medicamentos – Libro de texto internacional de farmacología clínica (2.ª edición) . Van Boxtel C, Santoso B y Edwards IR, eds. IOS Press, Ámsterdam, 2008.
^ Venulet, Jan y Helling-Borda, Margaretha. La vigilancia internacional de medicamentos de la OMS: los años de formación, 1968-1975, fases preparatoria, piloto y operativa inicial. Drug Safety, vol. 33(7), páginas e1–e23 (2010).
^ Ian Hembrow. Ralph Edwards: Rare Events: La historia interna de una búsqueda mundial de medicamentos más seguros. Springer International Publishing, 2023, págs. 30-31.
^ SprossÅ. Uppsala lidera el forskning om biverkningar. Uppsala Nya Tidning , 28 de diciembre de 2008.
^ Lindquist M. Vigibase, Sistema de base de datos ICSR global de la OMS: datos básicos. Drug Information Journal , 2008, 42:409–419.
^ ab Libro de texto de farmacovigilancia (capítulo 11). Ed: SK Gupta. Jaypee Brothers Medical Publishers, Nueva Delhi, 2011.
^ Sitio web de abc Telerx; descripción y crítica del Centro de Monitoreo de Uppsala, consultado el 28 de enero de 2014.
^ McNamee, David. Hablando sobre farmacovigilancia. Lancet 5 de octubre;348(9032):908 (1996).
^ Clark D. Reseña: Expecting the Worst (Esperando lo peor), una publicación del Centro de Monitoreo de Uppsala. Drug Safety 2010; 33(12):1135–36.
^ "Uppsala informa 72 casos". 16 de septiembre de 2021. Consultado el 12 de junio de 2023 , a través del Centro de Monitoreo de Uppsala.
Enlaces externos
Sitio web del Centro de Vigilancia de Uppsala
Uppsala Reports es la revista de UMC para todos aquellos interesados en los temas de farmacovigilancia.
