Dispositivo médico para el tratamiento de enfermedades vasculares
Veinoplus es un producto sanitario de clase IIa con marcado CE . Está indicado para el tratamiento de enfermedades vasculares. Se trata de un estimulador neuromuscular desarrollado por un científico estadounidense, Jozef Cywinski .
Historia
2004: Diseño de Veinoplus
2005: Estudio Princeps (primer estudio clínico publicado) [1]
2011: Distribuido en 25 países.
Descripción
Veinoplus se compone de un dispositivo de bolsillo conectado a dos electrodos. El dispositivo tiene tres botones: uno central para encender y apagar el dispositivo y dos botones marcados con “+” y “-” para ajustar la intensidad de la estimulación. Los electrodos deben colocarse en la pantorrilla: o bien ambos electrodos en una pantorrilla si la patología venosa afecta solo a una pierna, o bien un electrodo en cada pantorrilla si la patología afecta a ambas piernas.
Tecnología Veinoplus
La tecnología Veinoplus se basa en el principio de la electroestimulación . Gracias a una batería de 9 V, el dispositivo proporciona impulsos eléctricos de baja frecuencia y bajo voltaje. La potencia de entrada es inferior a 0,3 W y la potencia de salida es inferior a 0,05 W. La diferencia entre Veinoplus y otros estimuladores musculares eléctricos se debe a la forma de onda de los impulsos. Con esta forma de onda única, el campo eléctrico puede atravesar profundamente la pantorrilla y estimular así un volumen importante de tejido. Como consecuencia, Veinoplus desencadena contracciones musculares profundas incluso si ambos electrodos están a más de un metro de distancia, por ejemplo con un electrodo en cada pantorrilla. [2]
Veinoplus produce impulsos eléctricos seguros e indoloros. De hecho, la intensidad de la señal está por debajo de los límites autorizados por la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica y el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (AAMI / ANSI; NS-4; 1986/2002). Además, el dispositivo no genera interferencias electromagnéticas excesivas. [3] Por lo tanto, se puede utilizar en un avión, excepto durante el despegue y el aterrizaje. Por último, un estudio en mujeres embarazadas [4] ha demostrado que Veinoplus no tiene efectos secundarios sobre el feto ni el embarazo.
Datos clínicos
Propiedades fisiológicas
Veinoplus activa la bomba muscular de la pantorrilla, responsable del 80% del retorno venoso . Las contracciones pulsátiles de la pantorrilla comprimen las venas profundas y bombean la sangre venosa contra la gravedad hacia el corazón.
Veinoplus puede ser utilizado tanto por pacientes que padecen enfermedades venosas como por aquellos con riesgo de padecer trastornos venosos:
inmovilización prolongada (vuelos largos, trabajos que implican permanecer sentado o de pie durante mucho tiempo...)
varices
embarazo [4]
sobrepeso
falta de ejercicio físico
calor alto
Contraindicaciones
La única contraindicación de Veinoplus es el uso de marcapasos . [3]
Referencias
^ abc Dr. F. Zuccarelli, Dr. J. Launay, Dr. J. Lemagrex, Pr R. Mollard, P Fargier, M. Pujo. Activación de la bomba muscular del mollet mediante electroestimulación Veinoplus®. Angéiología . 2005; 57:48-54
^ Marquage CE 0535 .
^ ab Norma internacional IEC 60601-2-10 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares
^ ab Le Tohic, A.; Bastián, H.; Pujo, M.; Beslot, P.; Mollard, R.; Madelenat, P. (enero de 2009). "Efectos de la electroestimulación por Veinoplus® sobre los problemas circulatorios de los miembros inferiores chez la femme enceinte. Étude préliminaire". Ginecología Obstétrica y Fertilidad . 37 (1): 18–24. doi :10.1016/j.gyobfe.2008.09.019. PMID 19119049.
^ ab Griffin, MB; Nicolaides, AN; Bond, D.; Geroulakos, G.; Kalodiki, E. (2010). "La eficacia de la nueva tecnología de estimulación VEINOPLUS para aumentar el flujo venoso y prevenir la estasis venosa". Journal of Vascular Surgery . 51 (3): 790. doi :10.1016/j.jvs.2009.11.012.
^ ab Griffin, M.; Nicolaides, AN; Bond, D.; Geroulakos, G.; Kalodiki, E. (2010). "La eficacia de una nueva tecnología de estimulación para aumentar el flujo venoso y prevenir la estasis venosa". Revista Europea de Cirugía Vascular y Endovascular . 40 (6): 766–771. doi :10.1016/j.ejvs.2010.06.019. PMID 20650668.
^ Bogachev VY, Golovanova OV, Kuznietzov AH, Stchekoian AO Electroestimulación por Veinoplus, un nuevo método para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica de los miembros inferiores. Flebología (Asociación Rusa de Flebología y IUP) 2010; Volumen 1, Número 4 páginas 22-25
^ Soriano C., Moll S., Deal A. Eficacia y uso óptimo de un estimulador muscular eléctrico portátil (Veinoplus) para mejorar los síntomas del síndrome postrombótico. Póster presentado en el Simposio científico anual 2010 de la Sociedad de Investigación de Hemofilia y Trombosis (HTRS). Resumen (página 30) publicado por HTRS
^ Dr. F. Zuccarelli, J. Lemagrex, M. Pujo. Sur un cas de guérison d'une ulceration chronique de 50 ans d'âge, par utilization de Veinoplus. Angéiología . 2006 vol. 58, n°4