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Terapéutica Windtree

Windtree Therapeutics, Inc. (anteriormente Discovery Laboratories) es una empresa estadounidense que se creó en 1992 y ahora tiene su sede en Warrington, Pensilvania , y que desarrolla productos farmacéuticos ( medicamentos pulmonares ) para pacientes con enfermedades respiratorias . La empresa se unió a una alianza con Laboratorios del Dr. Esteve, SA [1] En 2016, Discovery Laboratories cambió su nombre a Windtree Therapeutics, Inc. [2]

Productos y servicios

Los principales productos de la empresa son Surfaxin (basado en su tecnología de generación de aerosol capilar) y Aerosurf. Surfaxin es un surfactante sintético que contiene péptidos (KL4) , similar al surfactante pulmonar, que se encuentra de forma natural en los pulmones para el funcionamiento normal de las vías respiratorias. El fármaco se administra a través de su tecnología de generación de aerosol capilar al pulmón. Aerosurf es una combinación de fármaco y dispositivo para prevenir el síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en bebés prematuros. Además, la empresa también ofrece dispositivos Afectair (conectores de vías respiratorias desechables que conducen aerosoles). [3]

Investigación y desarrollo

En noviembre de 2013, Discovery Laboratories inició su programa clínico de fase II de KL4 en aerosol, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) hubiera aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND). La fase II consta de dos pasos para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del fármaco y determinar la dosis óptima para bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR) [4]

En octubre de 2013, Discovery Laboratories recibió el acuerdo de actualizar la suspensión intratraqueal de Surfaxin (lucinactant) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para prevenir el síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en bebés prematuros. [5]

En septiembre de 2012, Discovery Laboratories inició cuatro proyectos de investigación para explorar la tecnología del surfactante KL4 en casos de lesiones pulmonares agudas (ALI). Estos proyectos están financiados a través de iniciativas relacionadas con la biodefensa patrocinadas por el gobierno en virtud de la Ley de Proyecto de Bioescudo de 2004 y la Ley de Preparación para Pandemias y Todo Tipo de Peligros de 2006. [6]

Referencias

  1. ^ "Resumen empresarial".
  2. ^ fuente
  3. ^ "Productos: descripción general". Reuters . Archivado desde el original el 12 de abril de 2009.
  4. ^ "Discovery Labs recibe la autorización de la FDA para iniciar el programa clínico de fase 2 de AEROSURF®" (Comunicado de prensa).
  5. ^ "Discovery Labs anuncia la aprobación por parte de la FDA del producto SURFAXIN® (lucinactant) Especificaciones actualizadas" (Comunicado de prensa).
  6. ^ "Discovery Labs inicia proyectos de investigación con instituciones de investigación líderes y agencias del gobierno de EE. UU. para evaluar la utilidad del surfactante KL(4) en lesiones pulmonares agudas" (Comunicado de prensa).