Corcept Therapeutics Inc. es una compañía farmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos para el tratamiento de trastornos metabólicos , psiquiátricos y oncológicos graves. [1] Corcept se ha centrado en los efectos adversos del exceso de cortisol , estudiando nuevos compuestos que puedan mitigar dichos efectos. [2] Su equipo ejecutivo está encabezado por el CEO , presidente y director Joseph K. Belanoff, MD. [3]
Corcept Therapeutics , que contó con el respaldo de inversores de biotecnología de Silicon Valley , [5] fue fundada en mayo de 1998 [6] por los psiquiatras Alan Schatzberg y Joseph K. Belanoff. Ocho años después, Corcept seguía siendo una pequeña empresa con 11 empleados a tiempo completo. Gran parte de su trabajo (por ejemplo, la fabricación de medicamentos y las pruebas en pacientes) se subcontrataba a terceros. [5]
En junio de 2008, el senador estadounidense Chuck Grassley , entonces el republicano de mayor rango en el Comité de Finanzas del Senado , criticó al cofundador de Corcept y destacado psiquiatra Alan Schatzberg, presidente del departamento de psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford , por no informar completamente a la universidad sobre el valor de sus acciones en Corcept. Según Grassley, Schatzberg había informado de participaciones en acciones de Corcept por un valor de "más de 100.000 dólares", cuando, de hecho, la participación del psiquiatra superaba los 6 millones de dólares. [7] En julio, Stanford dijo que Schatzberg "reveló apropiadamente cualquier potencial conflicto de intereses financiero", pero anunció que, no obstante, renunciaría temporalmente como investigador principal de su beca del Instituto Nacional de Salud Mental para estudiar la eficacia del fármaco abortivo mifepristona como antidepresivo . Grassley también le pidió a Stanford que explicara sus propios vínculos financieros con Corcept, diciendo que la universidad tenía acuerdos de licencia para la mifepristona. [8] Los Institutos Nacionales de Salud más tarde reinstauraron a Schatzberg como investigador principal. [9]
La exposición prolongada al cortisol puede provocar una amplia gama de enfermedades que a veces ponen en peligro la vida, como el síndrome de Cushing , el aumento de peso inducido por fármacos antipsicóticos , la diabetes , la obesidad , la hipertensión , la enfermedad de Alzheimer , el trastorno de estrés postraumático , el alcoholismo y el cáncer de próstata , de mama y de ovario . [2] Corcept Therapeutics ha desarrollado más de 300 moléculas patentadas, que investiga en colaboración con investigadores externos para determinar si pueden mitigar los efectos del exceso de cortisol. [2]
En 2012, Corcept lanzó el medicamento de prescripción Korlym, un bloqueador del receptor de cortisol para controlar la hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre) en pacientes adultos con síndrome de Cushing endógeno que tienen diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa y han fracasado en la cirugía o no son candidatos para la cirugía. [10] Korlym fue la primera terapia oral aprobada por la FDA para el tratamiento de dichos pacientes. [11] Dado que Korlym era un fármaco huérfano , es decir, uno desarrollado específicamente para tratar una condición médica rara, Corcept recibió siete años de derechos de comercialización exclusivos, así como créditos fiscales para los costos de los ensayos clínicos, exenciones de tarifas de presentación de solicitudes de comercialización y asistencia de la FDA en el proceso de desarrollo del fármaco. [12] En 2013, Corcept informó de 19,7 millones de dólares en créditos fiscales federales. [13] La exclusividad de comercialización de Corcept para Korlym finalizará el 17 de febrero de 2019, momento en el que los competidores podrían intentar introducir equivalentes genéricos. [12] A partir de 2018, Korlym es el único producto de Corcept y trata a unos 1000 pacientes al año en los EE. UU. [13]
El ingrediente activo de Korlym es la mifepristona , también conocida como RU-486, que es un medicamento que normalmente se usa en combinación con el misoprostol para provocar un aborto . [14] Desarrollada en Francia en 1980, [15] la mifepristona fue aprobada por la FDA en 2000 para el aborto en los EE. UU. [16] Desde entonces, [13] la mifepristona ha sido comercializada por Danco Laboratories , un distribuidor farmacéutico privado, bajo la marca Mifeprex, y es el único producto de Danco. [17]
En 2018, Kaiser Health News informó que la diferencia de precio entre Mifeprex de Danco y Korlym de Corcept "es sorprendente, a pesar de que los ingredientes son los mismos: una pastilla de 200 miligramos para provocar un aborto cuesta alrededor de $80. En contraste, una pastilla de 300 miligramos recetada para el síndrome de Cushing cuesta alrededor de $550 antes de los descuentos. Los pacientes que desean un aborto toman solo una pastilla. Las personas con Cushing a menudo toman hasta tres pastillas al día durante meses o años". [13] Si bien el precio de Mifeprex se ha mantenido estable, el precio de Korlym ha aumentado casi un 150 por ciento en los últimos seis años, llegando a un costo anual promedio por paciente de $180,000. [13] "Tenemos un medicamento caro", dijo el director ejecutivo de Corcept, el Dr. Joseph K. Belanoff. [3] "No hay forma de evitarlo". [13]
En 2017, los ingresos de Corcept casi se duplicaron a $159,2 millones, y los ejecutivos esperan alcanzar los $275 millones a $300 millones en 2018. En enero de 2018, el precio de las acciones de Corcept aumentó un 27,4 por ciento. Los ejecutivos dicen que los ingresos de Korlym, cuyo desarrollo costó alrededor de $300 millones, han pagado el desarrollo de nuevos medicamentos. Para diciembre de 2016, Corcept había descubierto tres series estructuralmente distintas de moduladores selectivos de cortisol que, a diferencia de la mifepristona, no interrumpen el embarazo. [4] En marzo de 2018, Corcept informó una actualización alentadora del ensayo clínico de fase II sobre relacorilant , un posible sucesor de Korlym que podría tratar el síndrome de Cushing sin los efectos secundarios de engrosamiento endometrial y sangrado vaginal que experimentan algunas mujeres. [13]
Advertencia . Dado que cada comprimido para uso oral contiene 300 mg de mifepristona, [18] Korlym nunca debe ser tomado por mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Tomar Korlym durante el embarazo puede provocar la pérdida del embarazo. [19]
En diciembre de 2013, la compañía anunció planes para ampliar su programa de desarrollo de antagonistas del receptor de glucocorticoides (GR) a la oncología y obtuvo derechos de patente bajo licencia del Centro para el Desarrollo y Empresas Tecnológicas de la Universidad de Chicago que cubren el uso de antagonistas de GR en combinación con quimioterapia en el tratamiento del cáncer de mama. [1]