TB Alliance (anteriormente The Global Alliance for TB Drug Development ) es una asociación de desarrollo de productos (PDP) sin fines de lucro dedicada al descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos contra la tuberculosis (TB) de acción más rápida y asequibles. Desde su creación en 2000, TB Alliance ha trabajado para hacer crecer el campo de tratamientos disponibles para la TB y ahora administra la mayor cartera de nuevos medicamentos contra la TB en la historia. [1] Fue fundada en Ciudad del Cabo , Sudáfrica, y desde entonces se ha expandido. Tiene su sede en la ciudad de Nueva York y tiene una oficina regional en Pretoria . [2]
La tuberculosis es la principal causa de muerte infecciosa en todo el mundo, [3] matando aproximadamente a 1,6 millones de personas cada año. [4] Sin embargo, la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos contra la tuberculosis se paralizaron virtualmente después de la década de 1960. Hoy en día, existe una terapia combinada de cuatro medicamentos, pero tarda seis meses o más en ser efectiva. Esto requiere un grado de monitoreo (ver Terapia de observación directa, de corta duración ) que excede la capacidad de la infraestructura de salud en muchos países, y no se dispone de un tratamiento adecuado para la tuberculosis para más de la mitad de los casos más infecciosos. Esto puede inhibir el control de la enfermedad y fomentar el aumento de la resistencia a los medicamentos (ver resistencia a los antimicrobianos ).
En la actualidad, aproximadamente el 29% de las muertes causadas por infecciones antimicrobianas se deben a la tuberculosis resistente a los medicamentos. [5] [6] Cuando las infecciones se vuelven resistentes a los medicamentos de primera línea, se deben utilizar terapias más costosas para tratarlas. El tratamiento más prolongado, a menudo en hospitales, aumenta sustancialmente los costos de atención médica, así como la carga económica para las familias y las sociedades. El costo de tratar un solo caso de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos (TB-MDR) o tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) puede ser miles de veces más caro que el tratamiento de la tuberculosis sensible a los medicamentos. [7]
La tuberculosis es también la principal causa de muerte entre los pacientes con sida , pero en general se reconoce que los tratamientos actuales contra la tuberculosis no funcionan bien con los fármacos antirretrovirales que se utilizan para tratar el VIH. Se necesitan urgentemente nuevos y mejores tratamientos contra la tuberculosis. Sin embargo, el mercado de medicamentos contra la tuberculosis carece de incentivos financieros suficientes para estimular una amplia inversión de las compañías farmacéuticas para invertir en las nuevas investigaciones necesarias para mantener una línea de tratamiento. La epidemia de tuberculosis se concentra en los países en desarrollo, donde los medicamentos deben tener un bajo costo para seguir siendo accesibles. [8] No genera el tipo de flujos de ingresos que las compañías privadas suelen considerar necesarios para justificar los costos de investigación y los riesgos estratégicos que implican los productos farmacéuticos. TB Alliance fue diseñada para ser el principal instrumento para llenar este vacío y garantizar que los nuevos medicamentos contra la tuberculosis sean asequibles y accesibles en los países endémicos.
La TB Alliance fue concebida en una reunión celebrada en febrero de 2000 en Ciudad del Cabo (Sudáfrica), donde se reunieron 120 representantes de la academia, la industria, importantes agencias gubernamentales, organizaciones no gubernamentales y donantes para discutir los problemas del tratamiento de la tuberculosis. Los participantes destacaron la necesidad de nuevos medicamentos contra la tuberculosis de acción más rápida y destacaron las oportunidades científicas que ello implica. La "Declaración de Ciudad del Cabo" resultante [9] proporcionó una hoja de ruta para el desarrollo de medicamentos contra la tuberculosis y describió la necesidad de crear la TB Alliance. Maria Freire fue designada como la primera directora ejecutiva y presidenta en 2001 y ocupó ese cargo hasta 2008, cuando dejó la TB Alliance para convertirse en presidenta de la Fundación Lasker . El actual director ejecutivo y presidente es Melvin Spigelman. [10]
TB Alliance es una asociación sin fines de lucro para el desarrollo de productos (véase asociación público-privada ). Una asociación público-privada crea asociaciones entre los sectores público, privado, académico y filantrópico para impulsar el desarrollo de nuevos productos para mercados desatendidos. Las asociaciones mantienen la supervisión directa de la gestión de sus proyectos, aunque gran parte del trabajo clínico y de laboratorio se realiza a través de instalaciones de investigación y contratistas externos. Este modelo minimiza los costos, incluidos los gastos generales y las inversiones en infraestructura, al tiempo que optimiza la capacidad científica para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra la tuberculosis.
TB Alliance cuenta con la mayor cartera de medicamentos contra la tuberculosis de la historia [1] y parte de su misión declarada es garantizar que todos los nuevos tratamientos sean asequibles y accesibles en el mundo en desarrollo , y que se adopten tan pronto como estén disponibles. [11] Los términos de precios están incluidos en todos los contratos de licencia y los productos finales están diseñados para que los pacientes puedan tomarlos fácilmente. TB Alliance también colabora con socios nacionales e internacionales, trabajando para garantizar que los nuevos tratamientos sean adoptados y accesibles para los proveedores de atención médica y los pacientes a través de canales locales.
En febrero de 2019, la FDA de EE. UU. aceptó para su revisión la solicitud de TB Alliance para el nuevo medicamento contra la tuberculosis (TB), pretomanida . [12] En agosto de 2019, la FDA de EE. UU. aprobó el medicamento contra la tuberculosis (TB) pretomanida de TB Alliance para usarse en combinación con otros dos antibióticos, bedaquilina y linezolid , para el tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR), así como de la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos (MDR) intolerante al tratamiento o que no responde al mismo. [12]
Las terapias combinadas son esenciales para tratar las infecciones tuberculosas activas. Actualmente, existen cuatro medicamentos de primera línea contra la tuberculosis que se administran como terapia combinada durante un período prolongado. Algunas cepas del patógeno de la tuberculosis son resistentes a dos (TB-MDR) o al menos a cuatro (TB-XDR) medicamentos de primera línea contra la tuberculosis. [13] Debido a la naturaleza contagiosa de la tuberculosis, la resistencia a los medicamentos se considera un problema grave de salud pública, en particular entre las personas con un sistema inmunológico ya debilitado, por ejemplo, las personas que viven con VIH.
La TB Alliance cuenta con un conjunto diverso de alianzas globales con donantes tanto del sector público como del privado que financian el trabajo de la empresa. La organización opera con el apoyo de: [14]