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Sistema integrado de información de riesgos

Conexiones entre las evaluaciones IRIS, la evaluación de riesgos y la gestión de riesgos

El Sistema Integrado de Información sobre Riesgos (IRIS, por sus siglas en inglés) es un programa de evaluación ambiental operado por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA, por sus siglas en inglés). El programa IRIS se centra en la evaluación de riesgos y no en la gestión de riesgos (aquellos procesos de decisión que implican el análisis de consideraciones regulatorias, legales, sociales y económicas relacionadas con los riesgos que se estudian). [1]

Historia

Inicialmente, en la década de 1980, el programa IRIS creó una base de datos de evaluaciones de la salud humana sobre los impactos de las sustancias químicas en el medio ambiente. La EPA creó la base de datos para proporcionar un enfoque coherente a las prácticas de evaluación de riesgos en las diversas leyes ambientales que la Agencia implementaba y hacía cumplir. [ cita requerida ]

El programa fue creado por la EPA en 1985. Inicialmente, el objetivo del programa era fomentar la coherencia en la evaluación de la toxicidad química por parte de la agencia . [1] La base de datos IRIS se puso a disposición del público por primera vez en 1987. En 1996, la EPA implementó un nuevo proceso para generar consenso dentro de la agencia y mejorar la eficiencia dentro de la base de datos IRIS. El mismo año, la EPA presentó la Revisión Toxicológica IRIS, que presentó el primer documento de evaluación de salud de toda la agencia. En marzo de 1997, la base de datos IRIS se subió a Internet. En 2004, el proceso IRIS se modificó para agregar una revisión interinstitucional dirigida por la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) y para poner un mayor énfasis en la revisión externa por pares de las evaluaciones IRIS. [ cita requerida ]

El programa IRIS fue revisado nuevamente en abril de 2008. Entre otras cosas, el programa recientemente revisado brindó la oportunidad de que la investigación cerrara las brechas de datos sobre sustancias químicas críticas para la misión. El año siguiente, el proceso se modificó para agilizar un cronograma de revisión de modo que la mayoría de las evaluaciones se publicaran en la base de datos IRIS dentro de los dos años posteriores a la fecha de inicio. En 2013, la EPA anunció que realizaría mejoras en el proceso IRIS para mejorar la transparencia, la eficiencia y la base científica de las evaluaciones de la agencia. [2] Ese mismo año, los documentos de Revisión Toxicológica del programa se reestructuraron para hacerlos más claros, sistemáticos y coherentes. En diciembre de 2015, el programa IRIS publicó su primera agenda plurianual, que identificaba las principales evaluaciones químicas en las que se centraría el programa en los años siguientes. [ cita requerida ]

En 2016, la EPA enfrentó críticas por cambiar la descripción de riesgo del óxido de etileno de "probablemente cancerígeno para los humanos" a "carcinógeno para los humanos", basándose en el valor IRIS del óxido de etileno. El American Chemistry Council descubrió poco después que la EPA había subestimado gravemente el valor IRIS, encontrando que era 19.000 veces inferior a los niveles naturales de EO en el cuerpo humano, y comparativamente inferior a los niveles de EO en el aire ambiente. [3] En consecuencia, en 2017 la Comisión de Calidad Ambiental de Texas (TECQ) realizó su propio análisis del riesgo de cáncer propuesto por el EO y descubrió que inicialmente era 65 veces inferior al valor IRIS, antes de publicar una evaluación posterior con un valor 3.500 veces inferior en 2019. [4] En 2022, a pesar de los llamamientos para revisar el valor IRIS o adoptar el valor de riesgo TECQ, la EPA decidió seguir utilizando el valor IRIS de 2016 y rechazar el valor propuesto por TECQ. [5]

Proceso IRIS para desarrollar evaluaciones de salud humana

El proceso IRIS tarda entre 26 y 39 meses en completarse, dependiendo de la complejidad de la evaluación, y la parte de revisión del proceso demora entre 15 y 24 meses. [6] El proceso comienza con lo que la EPA denomina la etapa de "Planificación y alcance". [7] Durante esta etapa, los evaluadores de riesgos considerarán el alcance y las posibles limitaciones legales, así como también cómo se utilizará la información. Después de la etapa de planificación y alcance, la EPA utiliza un programa de revisión de evaluación de riesgos de siete pasos que comienza con un borrador de evaluación y termina con la publicación en un sitio web de IRIS. El proceso de revisión se desarrolla de la siguiente manera:

  1. Borrador completo de la evaluación IRIS. El programa IRIS realiza una búsqueda bibliográfica y una selección crítica de estudios, y elabora tablas de evidencia que resumen los resultados de estos estudios. La EPA publica protocolos de evaluación que presentan los métodos para realizar la revisión sistemática. [1] Estos protocolos incluyen una estrategia de búsqueda bibliográfica y criterios de selección de estudios. [8] También es durante esta etapa que la agencia identifica los peligros, selecciona los estudios para la evaluación dosis-respuesta y deriva los valores de toxicidad.
  2. Revisión interna de la agencia. El programa IRIS comparte su evaluación preliminar con las oficinas regionales y del programa de la EPA, identifica cualquier problema científico y determina el alcance y las pautas de la revisión externa por pares. Este proceso suele durar 60 días. [9]
  3. Consulta científica entre agencias. Otras agencias federales, incluida la Oficina Ejecutiva del Presidente (es decir, la OMB y el Consejo de Calidad Ambiental ) revisan el borrador de la evaluación de IRIS. Luego, la EPA proporciona una fecha específica para recibir comentarios por escrito, convoca una reunión para abordar las cuestiones planteadas en los comentarios y revisa el borrador en consecuencia.
  4. Revisión por pares de expertos independientes. El programa IRIS publica su borrador de evaluación en su sitio web como parte de un proceso de revisión externa, después del cual se lleva a cabo una reunión para permitir la revisión por pares y las preguntas científicas. El personal de IRIS puede luego revisar su borrador de evaluación y presentarlo a un panel de revisión por pares externo organizado por un contratista o por el Consejo Asesor Científico de la EPA .
  5. Revisión de la evaluación. El programa IRIS evalúa las recomendaciones proporcionadas por el panel de revisión de pares y todos los comentarios públicos. IRIS también prepara un documento escrito de respuesta a los comentarios. Después de revisar su evaluación inicial, el personal de IRIS elabora un documento que describe la disposición de la revisión de pares y los comentarios públicos y proporciona el documento como apéndice a su evaluación final.
  6. Revisión final de la agencia y discusión científica entre agencias. Después de completar las revisiones, el programa IRIS comparte su evaluación con el programa de la EPA y las oficinas regionales para la revisión final. Para la parte interinstitucional de esta etapa, la EPA proporciona a las agencias federales un borrador final de su evaluación y materiales relacionados, y proporciona una fecha específica para recibir comentarios por escrito. Durante esta etapa, la revisión interna de la EPA y la revisión entre agencias ocurren simultáneamente.
  7. Evaluación final. El programa IRIS completa su evaluación y publica el producto final en el sitio web de IRIS junto con el material relacionado, incluido el documento de revisión toxicológica, el resumen de IRIS y los apéndices. [ cita requerida ]

Relación con las evaluaciones de impacto ambiental

El IRIS abre un borrador para que los expertos lo revisen con el fin de evaluar el curso de acción necesario para el tema correspondiente. Los órganos legislativos toman medidas después de evaluar el riesgo y el nivel de acción que se debe tomar para el tema correspondiente. La relación entre el IRIS y una evaluación de impacto ambiental (EIA) es que el IRIS proporciona una base de datos que se utiliza en el proceso de EIA. Las partes externas (científicos, académicos, legisladores) toman decisiones basadas en la base de datos del IRIS. El apoyo a estas decisiones proviene del respaldo [ se necesita más explicación ] de programas como la Evaluación ambiental estratégica (EAE) y la OMB. [ cita requerida ]

Referencias

  1. ^ abc "Información básica sobre el Sistema Integrado de Información de Riesgos". Washington, DC: Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA). 28 de septiembre de 2021.
  2. ^ "Mejoras al Programa del Sistema Integrado de Información sobre Riesgos de la EPA" (PDF) . EPA. Julio de 2013. Hoja informativa.
  3. ^ "Declaración del ACC sobre las propuestas de la EPA para abordar el óxido de etileno en la esterilización y los usos de pesticidas". American Chemistry Council . 11 de abril de 2023 . Consultado el 21 de abril de 2023 .
  4. ^ "Documento de apoyo al desarrollo del óxido de etileno (EtO) (DSD)". Comisión de Calidad Ambiental de Texas . Consultado el 21 de abril de 2023 .
  5. ^ US EPA, OA (26 de enero de 2022). "La EPA reconsiderará cuestiones relacionadas con los riesgos que plantean las emisiones de óxido de etileno para ciertos tipos de fabricación de productos químicos". www.epa.gov . Consultado el 21 de abril de 2023 .
  6. ^ "Cronogramas para el desarrollo de evaluaciones" (PDF) . EPA. 2013.
  7. ^ "Marco para la evaluación de riesgos para la salud humana que sirva de base para la toma de decisiones" (PDF) . EPA, Oficina del Asesor Científico. Abril de 2014. EPA 100/R-14/001.
  8. ^ "Diagrama de flujo del proceso IRIS" (PDF) . EPA. 2013.
  9. ^ Reparar el defectuoso sistema integrado de información sobre riesgos de la EPA. Audiencia ante el Subcomité de Investigaciones y Supervisión (PDF) (Informe). Washington, DC: Comité de Ciencia y Tecnología, Cámara de Representantes de los Estados Unidos. 2009-06-11. Número de serie 111–33.

Enlaces externos