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Vacuna WIBP COVID-19 de Sinopharm

La vacuna WIBP COVID-19 de Sinopharm , también conocida como WIBP-CorV , [1] [2] es una de las dos vacunas COVID-19 de virus inactivados desarrolladas por Sinopharm . Los resultados revisados ​​por pares muestran que la vacuna tiene una eficacia del 72,8% contra los casos sintomáticos y del 100% contra los casos graves (26 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo de placebo). [3] La otra vacuna COVID-19 de virus inactivado desarrollada por Sinopharm es la vacuna BIBP (BBIBP-CorV), que es comparativamente más exitosa. Se espera que se produzcan mil millones de dosis al año.

Usos médicos

La vacuna se administra mediante inyección intramuscular . La administración es de 2 dosis en 3 semanas. [4] [5] [6]

Eficacia

En mayo de 2021, los resultados revisados ​​por pares publicados en JAMA de los ensayos de fase III en los Emiratos Árabes Unidos y Bahréin mostraron que la vacuna tiene una eficacia del 72,8 % contra los casos sintomáticos y del 100 % contra los casos graves (26 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo placebo). grupo). 12.743 personas recibieron la vacuna y 12.737 personas recibieron el placebo en estos ensayos. [3]

Fabricación

En junio de 2021, inició su producción una nueva fábrica con capacidad para fabricar mil millones de dosis al año. [7]

Historia

En abril de 2020, China aprobó ensayos clínicos para una vacuna candidata contra el COVID-19 desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing (BIBP) de Sinopharm [8] y el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan (WIBP). [9] Ambas vacunas son vacunas de virus completo inactivados químicamente para COVID-19 . [ cita necesaria ]

El 13 de agosto de 2020, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan publicó los resultados provisionales de sus estudios clínicos de Fase I (96 adultos) y Fase II (224 adultos). El informe señaló que la vacuna tenía una baja tasa de reacciones adversas y demostraba inmunogenicidad , pero una evaluación a largo plazo de la seguridad y eficacia requeriría ensayos de Fase III. [9]

Ensayos clínicos

En marzo de 2021, la Universidad Cayetano Heredia que realiza los ensayos BIBP y WIBP en Perú anunció que buscaba suspender y revelar el cegamiento de los participantes en los ensayos WIBP por su menor eficacia y ofrecerles en su lugar la vacuna BIBP, que estaba mostrando eficacia. [10]

Autorizaciones

El 25 de febrero de 2021, China aprobó la vacuna para uso general. [11]

Según The New York Times , la vacuna sólo está aprobada para uso limitado en los Emiratos Árabes Unidos . [12] El 19 de agosto de 2021, Filipinas aprobó la vacuna para su autorización de uso de emergencia. [13]

Referencias

  1. ^ Evaluación de evidencia: vacuna Sinopharm/BBIBP COVID-19 (PDF) (Presentación). Organización Mundial de la Salud. 29 de abril de 2021 . Consultado el 10 de julio de 2021 . BBIBP-CorV y WIBP-CorV evaluados
  2. ^ Hadj Hassine I (julio de 2022). "Vacunas Covid-19 y variantes preocupantes: una revisión". Reseñas en Virología Médica . 32 (4): e2313. doi :10.1002/rmv.2313. PMC 8646685 . PMID  34755408. S2CID  243939603. 
  3. ^ ab Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, Al Nusair M, Hassany M, Jawad JS, Abdalla J, Hussein SE, Al Mazrouei SK, Al Karam M, Li X, Yang X, Wang W, Lai B, Chen W, Huang S, Wang Q, Yang T, Liu Y, Ma R, Hussain ZM, Khan T, Saifuddin Fasihuddin M, You W, Xie Z, Zhao Y, Jiang Z, Zhao G , Zhang Y, Mahmoud S, ElTantawy I, Xiao P, Koshy A, Zaher WA, Wang H, Duan K, Pan A, Yang X (julio de 2021). "Efecto de dos vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 sobre la infección sintomática por COVID-19 en adultos: un ensayo clínico aleatorizado". JAMA . 326 (1): 35–45. doi : 10.1001/jama.2021.8565 . PMC 8156175 . PMID  34037666. 
  4. ^ China National Biotec Group Company Limited (29 de octubre de 2020). "Ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo paralelo para evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 (células Vero) en población sana de 18 años o más". ClinicalTrials.gov . G42 Compañía de atención médica, Compañía de servicios de salud de Abu Dhabi, Instituto de Productos Biológicos Co., Ltd de Wuhan, Instituto de Productos Biológicos Co., Ltd de Beijing.
  5. ↑ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3 de noviembre de 2020). "Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de las vacunas SARS-CoV-2 inactivadas (células Vero) para prevenir el COVID-19 en población adulta sana del Perú Población adulta sana del Perú (Covid-Perú)". ClinicalTrials.gov . Universidad Nacional de San Marcos, Perú. NCT04612972.
  6. ^ "Se están revisando dos vacunas COVID-19 desarrolladas en China". Administración Nacional de Productos Médicos. 25 de febrero de 2021 . Consultado el 11 de abril de 2021 .
  7. ^ "La filial de Sinopharm en Wuhan aumenta la capacidad anual de inyección de COVID-19 a mil millones de dosis". CNA . Archivado desde el original el 8 de junio de 2021 . Consultado el 8 de junio de 2021 .
  8. ^ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, Tan W, Wu G, Xu M, Lou Z, Huang W, Xu W, Huang B, Wang H, Wang W, Zhang W, Li N, Xie Z, Ding L, You W, Zhao Y, Yang X, Liu Y, Wang Q, Huang L, Yang Y, Xu G, Luo B, Wang W, Liu P, Guo W, Yang X (enero de 2021) . "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo". La lanceta. Enfermedades infecciosas . 21 (1): 39–51. doi :10.1016/s1473-3099(20)30831-8. PMC 7561304 . PMID  33069281. 
  9. ^ ab Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, Li X, Peng C, Zhang Y, Zhang W, Yang Y, Chen W, Gao X, You W, Wang X, Wang Z, Shi Z, Wang Y, Yang X, Zhang L, Huang L, Wang Q, Lu J, Yang Y, Guo J, Zhou W, Wan X, Wu C, Wang W, Huang S, Du J, Meng Z, Pan A , Yuan Z, Shen S, Guo W, Yang X (septiembre de 2020). "Efecto de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 sobre los resultados de seguridad e inmunogenicidad: análisis provisional de dos ensayos clínicos aleatorizados". JAMA . 324 (10): 951–960. doi : 10.1001/jama.2020.15543 . PMC 7426884 . PMID  32789505. 
  10. ^ "COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA". Universidad Peruana Cayetano Heredia . 9 de marzo de 2021.
  11. ^ "China aprueba dos vacunas nacionales COVID-19 más para uso público". Reuters . 2021-02-25 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  12. ^ Zimmer C, Corum J, Wee SL (10 de junio de 2020). "Rastreador de vacunas contra el coronavirus". Los New York Times . ISSN  0362-4331 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  13. ↑ De Vera A (25 de agosto de 2021). "La FDA otorga EUA a la vacuna COVID-19 Sinopharm fabricada por una filial de Wuhan". Boletín de Manila.

enlaces externos

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