Candidato a vacuna contra el COVID-19
Razi Cov Pars ( persa : رازی کوو پارس ) es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros Razi de Irán . Razi Cov Pars es una vacuna contra la COVID-19 basada en proteína recombinante, que está siendo producida por el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros Razi, Irán. Esta vacuna es la primera vacuna contra la corona de proteína recombinante inyectable-intranasal. [1] [2] [3] Es la segunda vacuna iraní contra la COVID-19 que llega a los ensayos en humanos [1] y actualmente se encuentra en la fase III de investigación clínica durante la cual se compara con la vacuna BIBP de Sinopharm . [4] [5]
Usos médicos
Se requieren tres dosis administradas el día 0 (intramuscular), el día 21 (intramuscular) y el día 51 (spray intranasal). [3]
Farmacología
Razi Cov Pars es una vacuna de subunidad de proteína recombinante que contiene la proteína de pico del SARS-CoV-2 . [2]
Fabricación
Está previsto producir un millón de dosis de la vacuna cada mes a partir de septiembre de 2021. [4]
Hasta el 25 de noviembre de 2021, se han entregado 5 millones de dosis al Ministerio de Salud de Irán . [6]
Historia
Ensayos clínicos
Véase también
Referencias
- ^ ab Banihashemi SR, Es-Haghi A, Fallah Mehrabadi MH, Nofeli M, Mokarram AR, Ranjbar A, et al. (26 de mayo de 2022). "Seguridad y eficacia de la vacuna candidata RAZI-COV PARS intramuscular/intranasal combinada contra el SARS-CoV-2: un estudio preclínico en varios modelos animales". Frontiers in Immunology . 13 : 836745. doi : 10.3389/fimmu.2022.836745 . PMC 9179012 . PMID 35693788.
- ^ abc "Fase I, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de proteína Spike recombinante Razi SARS-CoV-2 (Razi Cov Pars), en adultos sanos de 18 a 55 años; diseño de 4 brazos paralelos (solo adyuvante y tres dosis de vacuna de 5, 10 y 20 μg/200 μL); ensayo clínico aleatorizado, doble ciego". irct.ir . Registro Iraní de Ensayos Clínicos . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ abc "Fase II, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de proteína Spike recombinante RAZI SARS-CoV-2 (RAZI Cov Pars) en adultos de 18 a 70 años; ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo de 2 brazos". Registro Iraní de Ensayos Clínicos . Consultado el 22 de abril de 2021 .
- ^ ab "La vacuna contra la COVID-19 Razi Cov Pars inicia la tercera fase de ensayos clínicos". Tehran Times . 27 de agosto de 2021 . Consultado el 30 de agosto de 2021 .
- ^ ab "IRCT | Comparación de la seguridad y eficacia de la proteína Spike recombinante Razi SARS-CoV-2 (Razi Cov Pars) y las vacunas de Sinopharm en adultos de 18 años o más, un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y de no inferioridad". en.irct.ir . Consultado el 30 de agosto de 2021 .
- ^ "۵ میلیون دز واکسن رازی به وزارت بهداشت تحویل داده شد" [Se entregaron 5 millones de dosis de la vacuna Razi al Ministerio de Salud]. ایسنا (ISNA) (en persa). 25 de noviembre de 2021 . Consultado el 27 de noviembre de 2021 .
Lectura adicional
- Mohazzab A, Fallah Mehrabadi MH, Es-Haghi A, Kalantari S, Mokhberalsafa L, Setarehdan SA, et al. (diciembre de 2023). "Fase II, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna RAZI Cov Pars (RCP) SARS Cov-2 en adultos de 18 a 70 años; un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego". Revista de Ciencias Farmacéuticas . 112 (12): 3012–3021. doi :10.1016/j.xphs.2023.09.027. PMID 37832918.
- Erfanpoor S, Banihashemi SR, Mokhbaeralsafa L, Kalantari S, Es-Haghi A, Nofeli M, et al. (febrero de 2024). "Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de proteína de pico recombinante RAZI (RCP) como dosis de refuerzo después de la preparación con BBIBP-CorV: un ensayo paralelo, aleatorizado, doble ciego de dos grupos". BMC Medicine . 22 (1): 78. doi : 10.1186/s12916-024-03295-1 . PMC 10877779 . PMID 38378570.
- Solaymani-Dodaran M, Kalantari S, Banihashemi SR, Es-Haghi A, Nofeli M, Mohazzab A, et al. (Marzo de 2024). "Seguridad y eficacia de la vacuna covid-19 de proteína de pico recombinante RCP en comparación con Sinopharm BBIBP: un ensayo de fase III de no inferioridad". Heliyón . 10 (5): e27370. Código bibliográfico : 2024Heliy..1027370S. doi : 10.1016/j.heliyon.2024.e27370 . PMC 10923712 . PMID 38463808.