La publicación de ensayos clínicos consiste en publicar una investigación en una revista revisada por pares después de los ensayos clínicos . La mayoría de los investigadores querrán que se publique este tipo de artículos, pero la naturaleza de los ensayos clínicos puede generar consideraciones y obstáculos especiales.
La mayoría de los acuerdos para un ensayo clínico entre el patrocinador y el investigador permiten que el patrocinador controle la publicación de los resultados solicitando demoras en la publicación, eliminando partes de un manuscrito o poniendo límites a los tipos de cuestiones que se pueden discutir. Estos controles sirven para evitar la divulgación de información que comprometería la capacidad del patrocinador para patentar inventos, para evitar la divulgación de información confidencial compartida con el investigador y para coordinar la divulgación de los resultados cuando se lleva a cabo un ensayo clínico en varios sitios. Se trata de preocupaciones comerciales legítimas, pero no pueden restringir que el investigador publique libremente los resultados de la investigación al final del estudio y del proceso de aprobación.
Debido a las reiteradas acusaciones y hallazgos de que algunos ensayos clínicos realizados o financiados por compañías farmacéuticas pueden arrojar solo resultados positivos para el medicamento preferido, la industria ha sido observada mucho más de cerca por grupos independientes y agencias gubernamentales. [1] Las cuestiones y respuestas han incluido pautas para limitar los incentivos financieros a los investigadores, [2] artículos de revistas presentados como investigación académica que en realidad son "escritos por terceros" por compañías farmacéuticas, [3] litigios para disuadir o suprimir la publicación de hallazgos negativos, preocupaciones o alternativas más baratas. [4] [5] y leyes en los Estados Unidos que requieren que los ensayos clínicos avanzados se registren en un sitio web público del gobierno. [6]