Compañía farmacéutica en Connecticut, Estados Unidos
Protein Sciences Corporation es una empresa de biotecnología con sede en Meriden, Connecticut . La empresa desarrolla y produce vacunas y productos biofarmacéuticos para su uso contra la gripe y otras enfermedades. En 2017, la empresa fue adquirida por Sanofi por 750 millones de dólares. [1]
Vacunas
Protein Sciences ha desarrollado un nuevo método para la producción de vacunas, utilizando un baculovirus modificado genéticamente que se puede reproducir en células de insectos. [2] [3] Este método reduce el tiempo de producción de la vacuna a seis u ocho semanas, considerablemente más corto que el método convencional basado en huevos. [4] La empresa ha solicitado una solicitud de licencia biológica ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Flublok, su vacuna contra la gripe estacional . [5] [6] El 17 de enero de 2013, Protein Sciences anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos había aprobado la vacuna contra la gripe Flublok para su uso en personas de 18 a 49 años. Desde entonces, la indicación de edad de Flublok se ha ampliado a todos los adultos de 18 años o más a partir del 29 de octubre de 2014. Flublok está disponible actualmente. [7] [8]
Referencias
- ^ "Sanofi adquirirá Protein Sciences". sanofi.com . Archivado desde el original el 15 de julio de 2017. Consultado el 27 de noviembre de 2017 .
- ^ Treanor, John J.; Schiff, Gilbert M.; Hayden, Frederick G.; Brady, Rebecca C.; Hay, C. Mhorag; Meyer, Anthony L.; Holden-Wiltse, Jeanne; Liang, Hua; Gilbert, Adam; Cox, Manon (11 de abril de 2007). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna antigripal con hemaglutinina expresada en baculovirus: ensayo controlado aleatorio". JAMA . 297 (14): 1577–1582. doi : 10.1001/jama.297.14.1577 . PMID 17426277.
- ^ "La respuesta de la investigación biomédica del NIH a la gripe". Archivado desde el original el 4 de noviembre de 2016 . Consultado el 3 de octubre de 2023 .
- ^ "NBC Connecticut: La vacuna contra la gripe porcina podría estar lista en seis semanas". Archivado desde el original el 29 de abril de 2009. Consultado el 2 de mayo de 2009 .
- ^ "FDA Panel to Consider New Flu Vaccine Technology" (Panel de la FDA para considerar nueva tecnología de vacuna contra la gripe). Wall Street Journal . 13 de noviembre de 2009. Archivado desde el original el 7 de noviembre de 2017. Consultado el 20 de noviembre de 2009. Protein
Sciences Corp., una empresa privada con sede en Meriden, Connecticut, está buscando la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para su vacuna contra la gripe estacional
FluBlok
, aunque la misma tecnología se puede utilizar para fabricar una vacuna contra la gripe H1N1 para proteger contra la gripe porcina. La vacuna será revisada por expertos médicos externos que forman parte del panel asesor de vacunas de la agencia.
- ^ "Flublok, (Vacuna contra la influenza, hemaglutinina recombinante), documento informativo, reunión del Comité asesor de la FDA sobre vacunas y productos biológicos relacionados, 19 de noviembre de 2009" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado (PDF) del original el 14 de mayo de 2017 . Consultado el 3 de octubre de 2023 .
- ^ Andrew Pollack, "Vacuna contra la gripe de rápida producción obtiene aprobación de la FDA" Archivado el 26 de abril de 2017 en Wayback Machine , The New York Times , 16 de enero de 2013
- ^ "Comunicado de prensa de la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado desde el original el 18 de mayo de 2013. Consultado el 3 de octubre de 2023 .
