Poractant alfa es un surfactante pulmonar comercializado bajo la marca Curosurf por Chiesi Farmaceutici. Poractant alfa es un extracto de surfactante pulmonar porcino natural . Al igual que con otros surfactantes, puede producirse una marcada mejora en la oxigenación a los pocos minutos de la administración de poractant alfa. La nueva forma genérica de surfactante es Varasurf (surfactante pulmonar ovino) desarrollado en PersisGen Co. y comercializado por ArnaGen Pharmad. Tiene un perfil de calidad totalmente comparable al de Curosurf.
Cada mililitro de poractant alfa contiene 80 mg de surfactante (extracto) que incluye 76 mg de fosfolípidos y 1 mg de proteína, de los cuales 0,2 mg son proteína surfactante B (SP-B). Según el registro local del país, CUROSURF está disponible en viales de 1,5 ml, viales de 3,0 ml y/o paquetes dobles que contienen dos viales de 1,5 ml. [ cita requerida ]
La cantidad de fosfolípidos se calcula a partir del contenido de fósforo y contiene 55 mg de fosfatidilcolina, de los cuales 30 mg son dipalmitoilfosfatidilcolina .
Pueden ocurrir episodios transitorios de bradicardia , disminución de la saturación de oxígeno, hipotensión o bloqueo del tubo endotraqueal . [ cita requerida ]
El surfactante pulmonar endógeno reduce la tensión superficial en la interfaz aire-líquido de los alvéolos durante la ventilación mecánica y estabiliza los alvéolos contra el colapso a presiones transpulmonares en reposo. [1]
La deficiencia de surfactante pulmonar en los bebés prematuros produce síndrome de dificultad respiratoria . El poractant alfa compensa la deficiencia de surfactante y restaura la actividad superficial del tejido pulmonar. [ cita requerida ]
La deficiencia de surfactante fue identificada como la causa del síndrome de dificultad respiratoria infantil (SDR) ya en 1959. Los ensayos de reemplazo de surfactante en la década de 1960 no tuvieron éxito porque las preparaciones utilizadas contenían solo fosfolípidos y se administraban de manera ineficiente por nebulización. En la década de 1970, Bengt Robertson y Göran Enhörning demostraron que el surfactante natural, que contenía tanto fosfolípidos como proteínas, podía mejorar los signos del SDR en conejos inmaduros. En la década de 1980, Bengt Robertson y Tore Curstedt desarrollaron un surfactante porcino, Curosurf (llamado así por sus apellidos), que fue eficaz en animales inmaduros y se utilizó en un ensayo clínico piloto que comenzó en 1983. Bengt Robertson , Tore Curstedt y Henry Halliday planearon ensayos clínicos aleatorizados posteriores un año después , y el primer ensayo comenzó en 1985. Esto demostró que Curosurf redujo las fugas de aire pulmonares y la mortalidad neonatal en bebés prematuros con SDR grave. Un segundo ensayo, coordinado por Christian P. Speer , demostró que múltiples dosis de Curosurf fueron más efectivas que una dosis única. Los ensayos posteriores realizados por el Grupo de Estudio Multicéntrico Europeo Colaborativo, que incluía entre otros a Guilio Bevilacqua, Janna Koppe, Ola Saugstad, Nils Svenningsen y Jean-Pierre Relier, demostraron que el tratamiento temprano era más eficaz que la administración tardía y que los bebés tratados al nacer tenían un estado de desarrollo neurológico similar al de los controles no tratados a una edad corregida de 2 años. Los miembros del Grupo de Estudio Multicéntrico Europeo Colaborativo en Dinamarca y Suecia realizaron estudios para demostrar los beneficios de una combinación de tratamiento con surfactante y presión positiva continua temprana en las vías respiratorias. [2]
Al igual que con otros surfactantes, pueden producirse mejoras notables en la oxigenación a los pocos minutos de la administración de Curosurf.