La Ley Sunshine de Pagos a Médicos es una ley de atención médica de los Estados Unidos de 2010 que busca aumentar la transparencia de las relaciones financieras entre los proveedores de atención médica y los fabricantes de productos farmacéuticos o dispositivos médicos.
La Ley Sunshine exige a los fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos , suministros biológicos y médicos cubiertos por los tres programas federales de atención médica Medicare , Medicaid y el Programa Estatal de Seguro Médico Infantil (SCHIP) que recopilen y rastreen todas las relaciones financieras con médicos y hospitales universitarios y que informen estos datos a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). El objetivo de la ley es aumentar la transparencia de las relaciones financieras entre los proveedores de atención médica y los fabricantes farmacéuticos y descubrir posibles conflictos de intereses . [1] El proyecto de ley permite a los estados promulgar "requisitos adicionales", ya que seis estados ya tenían leyes de divulgación de pagos a la industria. [2]
En 2013, la Asociación Médica Estadounidense ofreció a los médicos capacitación para comprender la Ley Sunshine. [3]
Un análisis reciente de 2024 sugiere que casi el 60% de los expertos que revisaron manuscritos para cuatro importantes revistas médicas recibieron al menos un pago de la industria durante un período reciente de tres años, con un total que superó los mil millones de dólares. [4] De 2020 a 2022, 1155 de los 1962 revisores de The BMJ , JAMA , The Lancet y The New England Journal of Medicine recibieron pagos. [5] Más de la mitad de estos revisores (1060) aceptaron pagos generales por actividades como viajes, conferencias, consultoría y comidas, mientras que 623 revisores (32%) recibieron pagos relacionados con la investigación. De los 1060 millones de dólares en pagos totales, 1000 millones se destinaron a la investigación, incluidos los pagos a médicos individuales e instituciones donde los revisores actuaron como investigadores principales en estudios clínicos.
La Ley Sunshine fue presentada por primera vez en 2007 por el senador estadounidense Charles Grassley , republicano por Iowa, y el senador Herb Kohl, de Wisconsin , miembro del Partido Demócrata . [6] La ley fue presentada de forma independiente y fracasó. Después del debate de varios grupos [2], se promulgó junto con la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible de 2010. [ cita requerida ]
En 2011 se propuso utilizar sistemas de identificación para los médicos monitoreados. [7]
El 30 de septiembre de 2014, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicaron por primera vez información de pago en su sitio web del Programa de Pago Abierto: los datos corresponden al año 2012. [8]
En 2012 se sugirió que la ley podría tener un efecto limitado en la prescripción y en los gastos. [9]
Un artículo de opinión de 2015 en JAMA afirmó que el valor de la transparencia estaba fuera de toda duda, pero "el verdadero valor de la base de datos sigue siendo incierto y probablemente sea demasiado pronto para determinarlo". [10]
No existe acuerdo sobre normas adecuadas de divulgación a nivel internacional. [11]
Australia fue uno de los primeros países que, desde mediados de 2007, exigió la presentación de información detallada sobre cada evento patrocinado por la industria. Los datos se publican, se actualizan cada seis meses y se pueden descargar únicamente en formato PDF. Un estudio de 2009 encontró un gasto modesto en eventos individuales, pero alto en términos acumulados, en particular para los prescriptores de medicamentos de alto costo, como oncólogos, endocrinólogos y cardiólogos. Concluyó que los requisitos de divulgación no estaban a la altura de lo que se requiere y propuso recopilaciones de datos más completas. [11]
En los Países Bajos, en 2013 se creó el Registro de Transparencia , que exige la divulgación completa de los pagos superiores a 500 euros de las empresas farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos médicos a los trabajadores sanitarios, las organizaciones de pacientes, etc. La eficacia de este registro se evaluará en 2019.
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