Paolo Macchiarini (nacido el 22 de agosto de 1958) [1] [2] es un cirujano torácico italiano nacido en Suiza y ex investigador de medicina regenerativa que se hizo conocido por el fraude en la investigación y el comportamiento manipulador . [3] [4] Fue declarado culpable de delitos relacionados con la investigación en Italia y Suecia. [5] [6]
Anteriormente considerado un pionero en el uso de estructuras biológicas y sintéticas sembradas con células madre de los propios pacientes como trasplantes de tráquea , Macchiarini fue profesor visitante y director con un contrato temporal en el Instituto Karolinska (KI) de Suecia desde 2010. [7] Macchiarini fue condenado por realizar cirugías experimentales de manera poco ética, incluso en pacientes relativamente sanos, lo que resultó en la muerte de siete de los ocho pacientes que recibieron uno de sus trasplantes de tráquea sintética. [8] Artículos en Vanity Fair y Aftonbladet sugirieron además que había falsificado algunas credenciales académicas en sus currículums. [9] [10]
Urban Lendahl, secretario del Comité Nobel de Fisiología o Medicina , dimitió en febrero de 2016 debido a su participación en el reclutamiento de Macchiarini para KI. [11] Poco después, el vicecanciller de KI, Anders Hamsten, que en 2015 había absuelto a Macchiarini de mala conducta, dimitió. [12] KI terminó su relación clínica con Macchiarini en 2013, pero le permitió continuar como investigador; En febrero de 2016, la universidad anunció que no renovaría su contrato de investigación, que expiraba en noviembre, y rescindió el contrato el mes siguiente. [13] Después de ser despedido de KI, Macchiarini trabajó en la Universidad Federal de Kazán en Rusia hasta que esa institución terminó su proyecto en abril de 2017, despidiéndolo efectivamente. [14] [15]
Después de una investigación médico-legal de un año , la Fiscalía sueca anunció en octubre de 2017 que Macchiarini había sido negligente en cuatro de los cinco casos investigados, debido al uso de dispositivos y procedimientos no respaldados por pruebas, pero que no se podía cometer un delito. probado porque los pacientes podrían haber muerto con cualquier otro tratamiento administrado. [16] [17] Macchiarini fue condenado por causar daños corporales, pero no por agresión. Recibió una sentencia suspendida en junio de 2022. [18] [6] Sin embargo, un año después, un tribunal de apelaciones aumentó su sentencia a dos años y seis meses de prisión. [19] [20] [21] Tras una apelación ante la Corte Suprema , la Corte declinó considerar la apelación en octubre de 2023. [22] [23]
El Grupo de Expertos de Suecia en Mala Conducta Científica encontró evidencia de fraude en la investigación por parte de Macchiarini y sus coautores en seis artículos y pidió que se retractaran. [24] Hasta 2023, a Macchiarini se le han retractado 11 de sus trabajos de investigación, otros cuatro han recibido una expresión de preocupación y otros tres han sido corregidos. [25]
Macchiarini obtuvo su título de médico (equivalente a MD ) en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pisa (UniPi) en 1986 y una Maestría en Cirugía en 1991. [26] Fue profesor asistente en la UniPi de 1990 a 1992. [26] Afirmó que fue miembro durante aproximadamente dos años en el Departamento de Cirugía Torácica de la Universidad de Alabama en Birmingham en 1989, aunque esto fue refutado más tarde por la universidad ya que no tenían un departamento de cirugía torácica, ni tampoco tienen uno actualmente. . Sin embargo, fue becario durante 6 meses en su departamento de Hematología/Oncología. [26] Macchiarini obtuvo certificados de grado (una maestría en trasplante de órganos y tejidos de 1994 y un doctorado en el mismo de 1997) de la Universidad de Franche-Comté en Francia. [26] Según la Escuela de Medicina de Hannover de Alemania , nunca tuvo un puesto asalariado allí, sino que fue jefe del departamento de cirugía torácica y vascular en el hospital Heidehaus Hannover entre 1999 y 2004. [26] Macchiarini era investigador en el Institut d 'Investigacions Biomèdiques-Instituto de Investigaciones Biomédicas en Barcelona , España, de 2006 a 2009; estaba afiliado pero no era empleado de la Universidad de Barcelona y aparentemente era empleado del Hospital Clínic de Barcelona durante este tiempo. [26] Tuvo un nombramiento honorario como profesor visitante de 2009 a 2014, en el University College de Londres . [26] Fue consultor y director de proyectos en el Hospital Universitario Careggi (AOUC) a partir de 2010. [26]
Más tarde, en 2010, Macchiarini fue nombrado profesor invitado en el Instituto Karolinska (KI) en Estocolmo y como cirujano a tiempo parcial en el hospital universitario afiliado. [26] En 2013, su relación clínica con KI terminó, pero Macchiarini pudo continuar su investigación en el instituto. En febrero de 2016, la universidad anunció que no renovaría el contrato de investigación de Macchiarini, que expiraba en noviembre, y rescindió el contrato el mes siguiente. [13] [27] KI publicó los resultados incompletos de su verificación del CV de Macchiarini en febrero de 2016. [26]
Macchiarini estableció vínculos en Rusia después de que impartiera una clase magistral en 2010, por invitación del político Mikhail Batin ; Unos meses más tarde realizó allí un trasplante de tráquea que tuvo una amplia cobertura en los medios rusos. [15] Esto llevó al nombramiento de Macchiarini en 2011 en la Universidad Médica Estatal de Kuban , financiada por la universidad y el gobierno ruso, [15] junto con un doctorado honoris causa . [26] En 2016, se mudó a la Universidad Federal de Kazán y el dinero de la beca se mudó con él. [15] En abril de 2017, la universidad puso fin al proyecto de investigación de Macchiarini allí. [15]
En junio de 2008, Macchiarini realizó un trasplante de una tráquea donada colonizada con células madre de la receptora, Claudia Castillo; el tejido se utilizó para reemplazar su bronquio izquierdo , que había sido dañado por la tuberculosis , y su pulmón izquierdo había colapsado. [28] La tráquea procedía de un cadáver, fue despojada de sus células y sembrada con células extraídas de la médula ósea de Castillo. [28] [29] [30] Las células de la médula ósea se cultivaron en la Universidad de Bristol , la tráquea del donante se extrajo en la Universidad de Padua , la tráquea despojada se sembró con las células cultivadas en la Universidad de Milán y la tráquea se trasplantó. por un equipo liderado por Macchiarini en el Hospital Clínic de Barcelona. [28] [31]
En marzo de 2010, Macchiarini asistió a un trasplante realizado por cirujanos de Great Ormond Street. Similar al que le hicieron a Castillo, este fue realizado a un niño irlandés de diez años, Ciaran Finn-Lynch, en el Hospital Great Ormond Street de Londres. [32] El niño nació con una tráquea de 1 mm de diámetro y los esfuerzos por ensancharla habían causado complicaciones potencialmente mortales. [32] A diferencia del procedimiento de Castillo, en este caso, la tráquea despojada fue sembrada con las células madre del niño apenas unas horas antes de ser implantada.
Keziah Shorten tenía cáncer de tráquea . En 2010, Macchiarini realizó un trasplante similar a los dos anteriores; el trasplante fracasó al año siguiente y en 2011 se le implantó una tráquea sintética para cuidados paliativos en el University College Hospital de Londres, después de lo cual pudo ser dada de alta y regresar a casa para pasar Navidad con su familia antes de sucumbir a su enfermedad subyacente. [33]
En 2010, Macchiarini implantó una tráquea donada con semillas a una mujer de 25 años en Rusia, mientras trabajaba con el cirujano Vladimir Parshin. [15] [34] [35]
Andemariam Teklesenbet Beyene era un hombre de Eritrea que estaba cursando una maestría en Islandia cuando le diagnosticaron cáncer. El cáncer fue tratado con quimioterapia y cirugía en 2009, pero en 2011 su tráquea volvió a obstruirse. Los médicos de Beyene recomendaron cuidados paliativos, pero también contactaron a Macchiarini, que en ese momento estaba en KI. [36] : 8 En este caso, Macchiarini colaboró con científicos del University College de Londres para fabricar una tráquea totalmente sintética, con un andamio diseñado sembrado con células de la médula de Beyene, en lugar de utilizar una tráquea donada y despojada, como se había hecho antes. [33] La operación se produjo en junio de 2011 y fue ampliamente cubierta en los medios de comunicación, incluido un artículo de primera plana en The New York Times . [37] A finales de año, el implante estaba fallando y, aunque Beyene pudo completar su doctorado en 2012, murió en enero de 2013 a pesar de someterse a muchos tratamientos en KI. [36] : 8 La autopsia mostró que Beyene tenía una infección pulmonar crónica, un coágulo en el pulmón y la tráquea sintética se había soltado. [36] : 8
Christopher Lyles vivió en Estados Unidos; Tenía cáncer de tráquea que fue tratado con radiación y cirugía. Se enteró del tratamiento de Beyene y, a través de su médico, le pidió a Macchiarini que hiciera lo mismo por él. Macchiarini accedió, creó una tráquea totalmente sintética sembrada con células madre de Lyles y la implantó en KI en noviembre de 2011. [36] : 9 Lyles murió repentinamente en 2012 después de haber regresado a casa; no se realizó ninguna autopsia. [36] : 9 [38]
En junio de 2012, Macchiarini implantó una tráquea sembrada totalmente sintética a Yulia Tuulik en la Universidad Médica Estatal de Kuban. Tuulik tuvo una traqueotomía como resultado de un accidente automovilístico, pero su vida no corría peligro. [15] [39] El injerto incluía un cartílago cricoides , parte de la laringe , que Macchiarini no había probado antes. [39] La tráquea posteriormente colapsó y fue reemplazada; murió en 2014. [15] Una auditoría realizada por el gobierno ruso descubrió posteriormente que Macchiarini había operado sin una licencia médica rusa. [15]
También en junio de 2012, Macchiarini implantó una segunda tráquea con semillas sintéticas a Alexander Zozulya, quien también tenía una traqueostomía como resultado de un accidente automovilístico y cuya vida no corría peligro. [15] [33] [39] Los efectos del primer implante en 2012 provocaron una segunda cirugía en noviembre de 2013. Zozulya murió en febrero de 2014 en circunstancias poco claras. [33]
La ciudadana turca Yesim Cetir se sometió a una cirugía de rutina en 2011 para tratar la sudoración excesiva en sus manos, pero debido a un error su tráquea resultó gravemente herida y su pulmón izquierdo resultó dañado. [33] [36] : 9 Ella acudió a Macchiarini en el KI para recibir tratamiento, y en 2012, él primero le extirpó el pulmón izquierdo y reemplazó su tráquea con un tubo, luego reemplazó el tubo con una tráquea sembrada completamente sintética. [36] : 9 Al año siguiente el implante colapsó y Macchiarini lo reemplazó por un segundo. [36] : 9 Cetir tuvo muchas complicaciones a causa de este procedimiento, siguió necesitando constantemente que le limpiaran las vías respiratorias y sufrió insuficiencia renal . [36] : 9 En 2016 se sometió a múltiples trasplantes de órganos en los EE. UU. y su tráquea fue reemplazada por una de un cadáver. [36] : 9 Cetir murió en marzo de 2017. [40]
En abril de 2013, Macchiarini implantó una tráquea con semillas totalmente sintéticas en Hannah Warren, de dos años, que había nacido sin ella. [41] La operación se realizó en el Centro Médico OSF Saint Francis en Peoria, Illinois , Estados Unidos. [41] La operación también involucró su esófago , que no sanó adecuadamente y requirió una segunda operación en junio; Murió el 6 de julio de 2013, por complicaciones de la segunda cirugía. [42]
En agosto de 2013, Sadiq Kanaan recibió un implante traqueal sembrado totalmente sintético de Macchiarini en la Universidad Médica Estatal de Kuban. [14] [33] Murió más tarde ese mismo año. [14]
En junio de 2014, Macchiarini implantó una tráquea sembrada totalmente sintética a Dmitri Onogda en la Universidad Médica Estatal de Kuban. [14] [33] El implante falló y fue reemplazado por una tráquea de donante, y en 2017 Onogda todavía estaba vivo. [14] [33]
En 2012, Macchiarini fue arrestado en Italia y acusado de pedir dinero a los pacientes de la AOUC para acelerar sus procedimientos; [43] los cargos fueron desestimados en mayo de 2015 [44] y la apelación del fiscal fue desestimada en septiembre de 2015. [45]
En 2014, Macchiarini fue acusado por cuatro antiguos colegas y coautores de haber falsificado afirmaciones en su investigación con KI. [46] En abril siguiente, el comité de ética de KI emitió una respuesta a un conjunto de acusaciones con respecto a la ética de la investigación y la revisión por pares en The Lancet , y las encontró infundadas. [47]
KI también había designado a un experto externo, Bengt Gerdin, para que revisara los cargos y comparara los resultados comunicados con el historial médico del hospital; el informe fue publicado por la universidad en mayo de 2015. [48] [49] [50] Gerdin descubrió que Macchiarini había cometido una mala conducta en la investigación en siete artículos al no obtener aprobación ética para algunas de sus operaciones y tergiversar el resultado de algunas de ellas. operaciones, así como el trabajo que había realizado en animales. [48] [49] [51]
En agosto de 2015, después de considerar las conclusiones y una refutación proporcionada por Macchiarini, el vicecanciller de KI, Anders Hamsten, concluyó que había actuado "sin el debido cuidado" pero que no había cometido ninguna mala conducta. [52] [53] The Lancet , que publicó el trabajo de Macchiarini, también publicó un artículo defendiéndolo. [54]
El 13 de enero de 2016, Gerdin criticó la desestimación de las acusaciones por parte del vicecanciller en una entrevista con Sveriges Television (SVT). [55] Más tarde ese día, el programa de investigación de SVT Dokument inifrån comenzó a transmitir una serie de tres partes, titulada "Experimenten", en la que se investigaba el trabajo de Macchiarini. [56] [57] El documental muestra a Macchiarini continuando las operaciones con su nuevo método de trasplante incluso después de que mostró poca o ninguna promesa, exagerando la salud de sus pacientes en artículos a medida que morían. Si bien Macchiarini admitió que la tráquea sintética no funcionaba en el estado actual, no estuvo de acuerdo en que probarla en varios pacientes más sin realizar más pruebas hubiera sido inapropiado. También se hicieron acusaciones de que las condiciones médicas de los pacientes, tanto antes como después de las operaciones, como se informa en artículos académicos, no coincidían con la realidad. Macchiarini también afirmó que la tráquea sintética había sido probada en animales antes de usarla en humanos, algo que no pudo comprobarse. [13] [27] [33]
El 28 de enero, KI emitió un comunicado diciendo que el documental hacía afirmaciones que desconocía y que consideraría reabrir las investigaciones. [58] [59] El presidente de KI, Lars Leijonborg, y la presidenta de la Asociación Médica Sueca , Heidi Stensmyren, se hicieron eco de estas preocupaciones y pidieron una investigación independiente que también analizara cómo la universidad y el hospital abordaron el problema. gestión. [60]
En febrero de 2016, KI publicó una revisión del CV de Macchiarini que identificó discrepancias. [26] La universidad anunció que no renovaría el contrato de investigación de Macchiarini, que debía expirar en noviembre, y al mes siguiente Karolinska rescindió el contrato. [13]
En octubre de 2016, la BBC emitió un documental de Storyville en tres partes , Fatal Experiments: The Downfall of a Supersurgeon , dirigido por Bosse Lindquist y basado en programas suecos anteriores sobre Macchiarini. [61] Después de que se transmitiera el especial, KI solicitó a la junta nacional de revisión científica de Suecia que revisara seis de las publicaciones de Macchiarini sobre los procedimientos. La junta publicó sus conclusiones en octubre de 2017 y concluyó que los seis fueron el resultado de una mala conducta científica, en particular al no informar las complicaciones y muertes que ocurrieron después de las intervenciones; uno de los artículos también afirmaba que el procedimiento había sido aprobado por un comité de ética , cuando esto no había sucedido. La junta pidió que se retractaran los seis artículos. También dijo que todos los coautores también habían cometido mala conducta científica. [24]
Se han retractado los siguientes artículos escritos por Macchiarini:
El secretario del Comité Nobel de Fisiología o Medicina , Urban Lendahl, dimitió en febrero de 2016, debido a su implicación en el reclutamiento de Macchiarini para el Instituto Karolinska en 2010. [11] [71] Poco después, el vicecanciller, Anders Hamsten, que en 2015 había absuelto a Macchiarini de mala conducta científica , también dimitió. [12] [72]
En agosto de 2016, un comité dirigido por Kjell Asplund que había sido convocado en febrero para investigar las tres operaciones que Macchiarini había realizado en el Hospital Universitario Karolinska emitió su informe, identificando varias deficiencias éticas por parte del hospital y de Macchiarini; También tomó nota de la presión ejercida por el instituto sobre el hospital en relación con el nombramiento hospitalario de Macchiarini y la investigación traslacional . [36] [73]
A principios de septiembre se publicó otro informe que examinaba el comportamiento del instituto; fue escrito por un comité dirigido por Sten Heckscher. El informe encontró que el instituto casi no había realizado ninguna diligencia al contratar a Macchiarini ni al supervisar su trabajo, ni al considerar su desempeño al revisar sus contratos; el comité descubrió que personas de niveles superiores de gestión habían interferido en los procesos. [73] [74] [75]
El 5 de septiembre de 2016, el gobierno sueco tomó medidas para destituir a toda la junta directiva del Instituto. [76] Poco después, Harriet Wallberg y Anders Hamsten fueron retirados del jurado que es responsable de elegir anualmente el Premio Nobel de Medicina , cuya selección es supervisada además por el Instituto Karolinska. [77]
En junio de 2016, la policía sueca abrió una investigación sobre si Macchiarini podría haber cometido homicidio involuntario . [14] [33] Después de una investigación médico-legal de un año, la fiscalía general anunció en octubre de 2017 que Macchiarini había sido negligente en cuatro de los cinco casos investigados debido al uso de dispositivos y procedimientos no respaldados por pruebas, pero que no se pudo probar un delito porque los pacientes podrían haber muerto con cualquier otro tratamiento. [16] [17]
En 2019, un tribunal italiano condenó a Macchiarini a dieciséis meses de prisión por abuso de poder y falsificación de documentos, [5] pero finalmente fue absuelto de todos los cargos por el Tribunal Supremo . [78]
El 29 de septiembre de 2020, Mikael Björk, director de la Fiscalía de Suecia, acusó a un cirujano anónimo de agresión agravada. La agencia de noticias sueca TT dijo que el cirujano acusado era Paolo Macchiarini. Björk dijo que reabrió la investigación en diciembre de 2018, obtuvo nuevas pruebas escritas y entrevistó a personas en cinco países diferentes. Björk dijo que las víctimas sufrieron "graves lesiones físicas y un gran sufrimiento" como resultado de las operaciones realizadas y que "evaluó que, por lo tanto, tres operaciones debían considerarse agresión agravada". [79] Macchiarini fue declarado culpable de causar lesiones corporales, pero no de agresión. Recibió una sentencia suspendida el 16 de junio de 2022. [80] [6] Sin embargo, el 21 de junio de 2023, su sentencia fue aumentada a dos años y seis meses de prisión después de ser declarado culpable de agresión grave contra tres de sus pacientes por un tribunal de apelaciones en Estocolmo. [81] [20] [21] Sus abogados presentaron una apelación ante la Corte Suprema y se les concedió tiempo para presentar nuevas pruebas. [82] El Tribunal Supremo declinó considerar la apelación el 30 de octubre de 2023. [22] [23] Se espera que Macchiarini comience a cumplir su condena de dos años y medio a principios de 2024. Dado que Macchiarini no ha vivido en Suecia durante muchos años y ha estado residiendo en España, es probable que las autoridades suecas transfieran su sentencia a una prisión en España después de que las autoridades españolas acepten ejecutar la sentencia sueca. [83]
En 1986, Macchiarini se casó con la italiana Emanuela Pecchia; la pareja tiene dos hijos juntos, una niña y un niño. También tiene una hija de Ana Paula Bernardes, quien conoció a Macchiarini en 2010 cuando operó a su hijo Danilo, quien falleció poco después de la operación. [84] Esa relación terminó en 2016, cuando Bernardes se enteró de la relación de Macchiarini con la productora de NBC News Benita Alexander. [85]
NBC le había encargado a Alexander producir un documental para Dateline en 2013 llamado "A Leap of Faith" para retratar a Macchiarini. Ella comenzó una aventura con su sujeto, solo para descubrir más tarde, en 2015, que él había estado casado durante treinta años, incluido todo el período del noviazgo. Alexander contó las supuestas mentiras de Macchiarini acerca de ser cirujano de las estrellas y de jefes de estado actuales y anteriores, como los ex presidentes de EE. UU. Bill Clinton y Barack Obama , y la ex candidata presidencial de EE. UU. Hillary Clinton . Se planeó que una boda con Alejandro fuera el evento social del año con el Papa Francisco oficiando, Andrea Bocelli y Elton John cantando, el catering de Enoteca Pinchiorri y numerosas celebridades asistiendo. [9] [86] Se informa que Macchiarini afirmó que el Papa Francisco había dado su bendición personal para la boda entre la pareja, ambos supuestamente divorciados, y que sería el anfitrión de la ceremonia en Castel Gandolfo . El portavoz del Papa dijo posteriormente que el Papa no tenía ningún "médico personal" llamado Macchiarini, no conocía a nadie con ese nombre y no habría oficiado. [87]
Una historia publicada por Vanity Fair el 5 de enero de 2016 hablaba del romance de Macchiarini con la periodista Benita Alexander. La historia también cuestionó las declaraciones que había hecho en su CV. [56] [9] El artículo lo describe como un fabulista en serie y como "la forma extrema de un estafador ", y señala que "el hecho de que pudiera mantener todos los detalles en orden y compartimentar estas diferentes vidas y mentiras es realmente sorprendente". ". [9]
El 31 de octubre de 2016, Macchiarini fue objeto de una miniserie de BBC Four Storyville titulada "Experimentos fatales: la caída de un supercirujano". [88] [89]
En agosto de 2021, la tercera temporada del podcast Dr. Death comenzó a publicar episodios que constan de una temporada de seis episodios sobre Macchiarini, titulada "Miracle Man". La serie de audio cubre las acusaciones de mala conducta ética y manipulación en el trabajo médico de Macchiarini junto con las de su engaño personal en su romance con Alexander, contadas a través de una serie de entrevistas con este último. [90]
La segunda serie de la adaptación televisiva del podcast se estrenó el 21 de diciembre de 2023 y se centró en Macchiarini, interpretado por el actor Édgar Ramírez . [91]
Un documental de Netflix , Bad Surgeon: Love Under the Knife , se estrenó a finales de noviembre de 2023. [92] Sigue el ascenso y la caída de Macchiarini y la lucha para llevarlo ante la justicia. Incluye una entrevista ampliada con Alexander. [93] [94]
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