En la gestión de la calidad , una no conformidad (a veces denominada no conformidad o defecto ) es una desviación de una especificación , un estándar o una expectativa . Las no conformidades o no conformidades se pueden clasificar según su gravedad de múltiples maneras, aunque un esquema de clasificación típico puede tener de tres a cuatro niveles, incluidos crítico, grave, mayor y menor. [1] [2] [3] [4]
Si bien algunas situaciones permiten que "no conformidad" y "defecto" se utilicen como sinónimos, algunas industrias distinguen entre ambos: una no conformidad representa un incumplimiento de un estado y una especificación previstos, mientras que un defecto representa un incumplimiento de los requisitos de aptitud para el uso/uso normal. [2] Esto se puede ver en la norma internacional de ingeniería de software ISO/IEC 25010 (anteriormente ISO/IEC 9126 ), que define una no conformidad como el incumplimiento de un requisito y un defecto como el incumplimiento de los requisitos de uso previstos. [5]
Al garantizar la calidad de un producto o servicio, la clasificación de una no conformidad es importante, ya que brinda una oportunidad para reducir mejor la no conformidad. [1] Muchas prácticas de gestión de calidad lo harán utilizando un sistema de clasificación relativamente simple de tres o cuatro niveles. [2] [4] Por ejemplo, las agencias federales de los EE. UU. como la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio han utilizado un sistema simple de tres niveles para los requisitos de calidad de los suministros y servicios adquiridos por el gobierno: no conformidad menor, mayor y crítica. [6] Sin embargo, algunas industrias pueden desarrollar sus propios sistemas de clasificación personalizados. Un ejemplo de la industria automotriz utiliza un sistema de 10 puntos para una granularidad más fina, donde, por ejemplo, un 1 representa "ninguno" (sin efecto), un 6 "moderado" (vehículo o artículo operable, pero artículos de comodidad o conveniencia inoperables) y un 10 "peligroso sin advertencia" (cuando un modo de falla potencial afecta la operación segura del vehículo sin advertencia). [1] Independientemente del tamaño, estos esquemas de clasificación existen para ayudar a impulsar el descubrimiento y la corrección de no conformidades (y defectos). [1] [4]
Las causas de las no conformidades no son ilimitadas y, por lo tanto, determinables. Entre las causas más comunes de aparición de deficiencias se incluyen las siguientes: [1]