En microbiología , el nivel de garantía de esterilidad ( SAL ) es la probabilidad de que una sola unidad que ha sido sometida a esterilización permanezca no estéril.
Nunca es posible demostrar que todos los organismos han sido destruidos, ya que la probabilidad de supervivencia de un microorganismo individual nunca es cero. Entonces SAL se usa para expresar la probabilidad de supervivencia. Por ejemplo, los fabricantes de dispositivos médicos diseñan sus procesos de esterilización para un SAL extremadamente bajo, como 10 −6 , que es una probabilidad de 1 entre 1.000.000 de una unidad no esterilizada. SAL también describe la eficacia letal de un proceso de esterilización. Un proceso de esterilización muy eficaz tiene un SAL muy bajo.
Matemáticamente, las SAL son probabilidades , a menudo muy pequeñas pero (por definición) siempre situadas entre cero y uno. Entonces, cuando se expresan en notación científica, sus exponentes son negativos, como por ejemplo, "El SAL de este proceso es 10 −6 ". Pero el término SAL también se utiliza a veces para referirse a la eficacia de una esterilización. Este uso (técnicamente el inverso multiplicativo ) da como resultado exponentes positivos, como en "El SAL de este proceso es 10 6 ". Para evitar la ambigüedad derivada de estos usos inversos, algunos autores utilizan el término reducción logarítmica (por ejemplo, "Este proceso proporciona una reducción logarítmica de seis").
Las SAL también se pueden utilizar para describir la población microbiana que fue destruida por el proceso de esterilización, aunque no es lo mismo que la definición probabilística. Lo que a menudo se denomina " reducción logarítmica " (técnicamente una reducción de un orden de magnitud ) representa una reducción del 90% en la población microbiana. Por lo tanto, un proceso que logre una "reducción de 6 log" (10 −6 ) reducirá teóricamente una población inicial de un millón de organismos a muy cerca de cero. La diferencia de significado entre esto y el sentido probabilístico se puede ver con un ejemplo: si análisis cuidadosos antes y después indican que un procedimiento ha inactivado el 90% de los agentes biológicos en alguna unidad, entonces se puede informar correctamente que el procedimiento ha logrado un efecto probabilístico. Reducción de 1 log, aunque la probabilidad de que la unidad sea estéril no sea del 90% sino de 0.
Debido a todas estas ambigüedades, los contextos en los que es fundamental evitar cualquier confusión (como en el establecimiento de estándares) requieren que la terminología SAL se defina cuidadosa y explícitamente. [1] [2]
Los SAL que describen la "Probabilidad de una unidad no estéril" se expresan más específicamente en alguna literatura. [3]