Nancy Fern Olivieri (nacida en 1954) es una destacada hematóloga e investigadora de Toronto interesada en el tratamiento de las hemoglobinopatías . Es mejor conocida por una larga lucha con el Hospital para Niños Enfermos y la compañía farmacéutica Apotex sobre el medicamento deferiprona . [1]
Olivieri nació de Hamilton, Ontario , el doctor Fernando Olivieri y Victoria Olivieri. [2] Su abuelo paterno había inmigrado a Hamilton desde Italia en 1909. [2] Olivieri recibió una licenciatura en ciencias de la Universidad de Toronto y un doctorado en medicina de la Universidad McMaster en 1978. [3] También realizó estudios en medicina interna y Hematología en McMaster, Universidad de Toronto y Universidad de Harvard . [3]
A partir de 1989, Olivieri formó parte de un grupo que evaluaba el uso de un fármaco, la deferiprona , en el tratamiento de personas con talasemia, un trastorno sanguíneo . [1] A partir de 1985, este trabajo incluyó un ensayo clínico financiado en parte por Apotex. Durante el transcurso del ensayo, Olivieri se preocupó por las pruebas que indicaban que el fármaco era ineficaz para algunos pacientes. Olivieri informó tanto a la junta de ética de la investigación que estaba monitoreando el estudio como a Apotex, el fabricante del medicamento. La junta de ética de la investigación ordenó a Olivieri que informara a los participantes sobre sus preocupaciones. Apotex respondió señalando que Olivieri había firmado un acuerdo de confidencialidad como parte del ensayo del fármaco y que informar a los participantes sobre sus preocupaciones, cuya validez Apotex cuestionaba, violaría ese acuerdo de confidencialidad. En 1996, Apotex amenazó con enérgicamente emprender acciones legales contra ella si revelaba sus conclusiones a los pacientes. [1] Olivieri reveló sus preocupaciones a sus pacientes y Apotex finalizó la parte del estudio en la que ella participaba. En 1998, el New England Journal of Medicine publicó un artículo de Olivieri y otros siete autores, con resultados de estudios adicionales que sugerían que la deferiprona conducía a fibrosis hepática progresiva . [4] [5]
Los hallazgos científicos de Olivieri, que provocaron la controversia, han sido cuestionados sobre la base de datos de ensayos clínicos realizados por Apotex. [6] [7] [8]
La deferiprona está aprobada para su uso en más de 50 países, pero no en Canadá . [9] Fue aprobado en los EE. UU. en 2011 bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA. [10]
Una investigación encargada por la Asociación Canadiense de Profesores Universitarios (CAUT) reveló que uno de los críticos de Olivieri, Gideon Koren , había enviado de forma anónima cartas despectivas sobre Olivieri a los medios y a sus colegas. Koren inicialmente negó su responsabilidad, pero pruebas sustanciales de ADN lo vincularon con las cartas y fue reprendido. [11]
Olivieri ha abogado por una mayor libertad académica y ha pedido un menor control de la investigación por parte de las empresas farmacéuticas . [12] Esta situación fue ampliamente publicitada y fue investigada por la Asociación Canadiense de Profesores Universitarios. [11]
Olivieri recibió el Premio AAAS 2009 a la Libertad y Responsabilidad Científica por su "infatigable determinación de que la seguridad del paciente y la integridad de la investigación estén por encima de los intereses institucionales y comerciales y por su valentía al defender estos principios frente a graves consecuencias". [13]
Olivieri recibió en 2023 el Premio John Maddox en reconocimiento a su “determinación de actuar con integridad... frente a la presión extrema de la empresa que lo produce, en última instancia con un gran costo personal” en la controversia sobre la deferiprona. [14] El Premio Maddox lo otorga la organización benéfica Sense about Science, con sede en el Reino Unido, en asociación con Nature (revista) .
