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NGR-hTNF (proteína recombinante antitumoral)

El NGR-hTNF es un fármaco antitumoral experimental diseñado para actuar sobre los vasos sanguíneos tumorales . [1] [2] [3] Actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase III [4] para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno causado por la exposición al amianto . [5] [6] [7] El NGR-hTNF también se está investigando, solo o en combinación con quimioterapia , [8] en cuatro tumores sólidos diferentes [9] [10] en otros cuatro ensayos aleatorizados de fase II. [11]

El NGR-hTNF es una proteína recombinante derivada de la fusión entre el péptido CNGRCG [12] y el factor de necrosis tumoral alfa [13] (TNFα) humano. [14] [15] Una vez que ha llegado al tumor, el NGR-hTNF realiza su acción antitumoral . [16] El ensayo clínico de fase III (NGR015) [17] está en curso en 35 centros clínicos en Europa (Italia, Reino Unido, Irlanda, Polonia y Bélgica), EE. UU., Canadá y Egipto. El NGR-hTNF es el único fármaco que se está probando en ensayos de fase III [18] para el tratamiento del mesotelioma recidivante, y ha recibido la designación de fármaco huérfano tanto en Europa como en EE. UU. [19] [20]

Referencias

  1. ^ "NGR hTNF entre los 10 mejores". http://www.biotechnology-europe.com. {{cite web}}: Enlace externo en |publisher=( ayuda )
  2. ^ Lorusso D, Scambia G, Amadio G, di Legge A, Pietragalla A, De Vincenzo R, Masciullo V, Di Stefano M, Mangili G, Citterio G, Mantori M, Lambiase A, Bordignon C (junio de 2012). "Estudio de fase II de NGR-hTNF en combinación con doxorrubicina en pacientes con cáncer de ovario en recaída". Revista británica de cáncer . 107 (1): 37–42. doi :10.1038/bjc.2012.233. PMC 3389423 . PMID  22644293. 
  3. ^ "MolMed obtiene una nueva patente para su fármaco contra el cáncer NGR-hTNF". http://finance.yahoo.com. {{cite web}}: Enlace externo en |publisher=( ayuda )
  4. ^ "Prueba MolMed Fase III sobre NGRhTNF". http://www.biotechnology-europe.com. {{cite web}}: Enlace externo en |publisher=( ayuda )
  5. ^ Ceresoli GL, Gridelli C, Santoro A (julio de 2007). "Tratamiento multidisciplinario". Oncólogo . 12 (7): 850–63. doi : 10.1634/theoncologist.12-7-850 . PMID:  17673616. S2CID  : 41668550.
  6. ^ "MolMed inicia la Fase III de NGRhTNF". www.mesoteliomacenter.org .
  7. ^ Ceresoli GL, Gridelli C, Santoro A (2007), Tratamiento multidisciplinario del mesotelioma pleural maligno. Oncologist. , págs. 12:850–863
  8. ^ Curnis F, Sacchi A, Corti A, J Clin Invest (2002), "Mejora de la penetración de fármacos quimioterapéuticos en tumores mediante la focalización vascular y la alteración de la barrera", Journal of Clinical Investigation , 110 (4): 110:475–482, doi :10.1172/jci0215223, PMC 150417 , PMID  12189241 
  9. ^ Lorusso D, Scambia G, Amadio G, Di Legge A, Pietragalla A, De Vincenzo R, masciullo V, Di Stefano M, Mangilli G, Citterio G, Mantori M, Lambiase A, Bordignon C (26 de junio de 2012), Estudio de fase II de NGR-hTNF en combinación con doxorrubicina en pacientes con cáncer de ovario en recaída. Hno. J. Cáncer , págs. 107(1): 37–42
  10. ^ Gregorc V, De Braud FG, De Pas TM, scalamogna R, Citterio G, Milani A, Boselli S, Catania C, Donadoni G, Rossoni G, Ghio D, Spitaleri G, Ammannati C, Colombi S, Caligaris-Capio F, Lambiase A, Bordignon C (abril de 2011), "Estudio de fase I de NGR-hTNF, un agente de direccionamiento vascular selectivo, en combinación con cisplatino en tumores sólidos refractarios. Clin Cancer Res", Clin. Res. Cáncer. , 17 (7): 107(1):37–42 1, 17 (7): 1964–72, doi :10.1158/1078-0432.CCR-10-1376, PMID  21307147
  11. ^ "Nuevos datos de MolMed ngr htnf". https://www.drogas.com. {{cite web}}: Enlace externo en |publisher=( ayuda )
  12. ^ "Seguridad y actividad anticancerígena del régimen de dosis baja de NGR-hTNF" (PDF) . www.molmed.com.
  13. ^ Curnis F, Sacchi A, Borgna L, Magni F, Gasparri A, Corti A (2000), Mejora de las propiedades inmunoterapéuticas antitumorales del factor de necrosis tumoral alfa mediante administración dirigida a la aminopeptidasa N (CD13). Nat Biotechnol , págs. 18:1185–1190
  14. ^ Curnis, Flavio; Sacchi, Angelina; Corti, Angelo (2002). "Mejora de la penetración de fármacos quimioterapéuticos en tumores mediante la focalización vascular y la alteración de la barrera". Journal of Clinical Investigation . 110 (4): 475–482. doi :10.1172/jci0215223. PMC 150417 . PMID  12189241. 
  15. ^ Fiers. Terapia biológica con TNF: estudios preclínicos. En: Company JL, ed. Terapia biológica del cáncer: principios y práctica , Filadelfia: (ed. V De Vita, S Hellman y S Rosenberg (eds.)), pp. 1995:295
  16. ^ Gregorc V, De Braud FG, De Pas TM, Scalamogna R, Citterio G, Milani A, Boselli S, Catania C, Donadoni G, Rossoni G, Ghio D, Spitaleri G, Ammannati C, Colombi S, Caligaris-Cappio F, Lambiase A, Bordignon C (abril de 2011). "Estudio de fase I de NGR-hTNF, un agente vascular selectivo, en combinación con cisplatino en tumores sólidos refractarios". Investigación clínica del cáncer . 17 (7): 1964–72. doi :10.1158/1078-0432.CCR-10-1376. PMID  21307147.
  17. ^ "MolMed completa la inscripción en la fase pivotal III". http://www.evaluategroup.com/. {{cite web}}: Enlace externo en |publisher=( ayuda )
  18. ^ "MolMed inicia el ensayo de fase III de NGR-hTNF en mesotelioma" (PDF) . www.molmed.com/ .
  19. ^ "La FDA de EE. UU. otorga estatus de medicamento huérfano a un medicamento contra el mesotelioma". www.asbestos.net/ .
  20. ^ "MolMed amplía el ensayo de fase III de NGR-hTNF para el tratamiento del mesotelioma en los Estados Unidos". finance.yahoo.com/ .

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