La Agencia Suiza de Productos Terapéuticos ( Swissmedic ) es la autoridad suiza de vigilancia de medicamentos y productos sanitarios, registrada en Berna . Inició sus operaciones el 1 de enero de 2002 como sucesora de Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel (IKS), que a su vez era la sucesora de Schweizerische Arzneimittelnebenwirkungszentrale (SANZ). Swissmedic está afiliado al Departamento Federal del Interior .
Swissmedic es una institución federal de derecho público creada por la Ley Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios. [1] Es independiente en su organización y gestión y tiene autoridad para gestionar su propio presupuesto. Swissmedic cuenta con 300 empleados a tiempo completo.
Para poder comercializar en Suiza cualquier producto médico destinado a personas o animales, es necesario contar con la autorización de Swissmedic. Además, Swissmedic debe estar informada de todos los estudios clínicos realizados en Suiza.
Swissmedic se basa en criterios reconocidos internacionalmente para la autorización de nuevos medicamentos. Los productos solo pueden comercializarse si se han evaluado y demostrado suficientemente su calidad, seguridad y eficacia. Si se cumplen los criterios de autorización, Swissmedic concede la autorización de comercialización, especifica la forma de venta (solo con receta médica o en el punto de dispensación) y aprueba la información para los profesionales sanitarios y la información para los pacientes.
Los costos de aprobación corren por cuenta del solicitante. La aprobación debe renovarse después de cinco años.
46°57′08″N 7°26′08″E / 46.9523, -7.4355