La Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990 (c. 37) es una ley del Parlamento del Reino Unido . Creó la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana , que está a cargo de la investigación con embriones humanos , además de monitorear y otorgar licencias a clínicas de fertilidad en el Reino Unido. [1]
La Autoridad está compuesta por un presidente, un vicepresidente y el número de miembros que designa el Secretario de Estado del Reino Unido. Están a cargo de revisar la información sobre embriones humanos y su desarrollo posterior, la prestación de servicios de tratamiento y las actividades regidas por la Ley de 1990. [1] La Autoridad también ofrece información y asesoramiento a las personas que buscan tratamiento y a quienes han donado gametos. o embriones para fines o actividades cubiertos por la Ley de 1990. Algunos de los temas bajo la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990 son prohibiciones en relación con gametos, embriones y células germinales . [2]
La Ley también aborda las condiciones de concesión de licencias, el código de prácticas y el procedimiento de aprobación de embriones humanos. [3] Esto sólo se aplica a los embriones humanos que han alcanzado la etapa de cigoto de dos células , en la que se consideran "fecundados" en el acto. [2] También rige la conservación y el uso de embriones humanos, pero sólo fuera del cuerpo de una mujer. La ley contiene enmiendas a la ley del Reino Unido en materia de interrupción del embarazo, maternidad subrogada y derechos de paternidad. [2]
La Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990 regula la creación de embriones humanos ex vivo y la investigación que los involucra. Esta ley estableció la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana (HFEA) para regular el tratamiento y la investigación en el Reino Unido con embriones humanos. En 2001, una extensión de la Ley legalizó la investigación con embriones con el propósito de "aumentar el conocimiento sobre el desarrollo de embriones", "aumentar el conocimiento sobre enfermedades graves" y "permitir que dichos conocimientos se apliquen en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves". La HFEA otorga licencias y permisos de investigación por hasta tres años, según la aprobación de cinco pasos por parte del Comité de Licencias de Investigación. [4]
Las políticas HFEA son revisadas periódicamente por especialistas en la materia. Después de revisar la investigación y la literatura y realizar reuniones públicas abiertas, la información resumida se presenta a la Autoridad de Embriología de Fertilización Humana. [4]
Los donantes deben cumplir ciertos criterios para ser elegibles para la donación de esperma, óvulos o embriones. El donante puede donar con fines de investigación o tratamiento de fertilidad. Los donantes deben buscar una clínica autorizada por la HFEA o pueden acudir al National Gamete Donation Trust . [5]
La HFEA está llevando a cabo una revisión detallada para determinar la mejor manera de reducir el riesgo de embarazos múltiples con la fertilización in vitro (FIV). Por ejemplo, Nadya Suleman (o "Octomom") es conocida públicamente por haber dado a luz octillizos después de un tratamiento de FIV.
Esta política permite el uso de técnicas que alteran el ADN mitocondrial del óvulo o de un embrión utilizado en la FIV, para evitar que se hereden enfermedades mitocondriales graves.
Las políticas revisadas por HFEA cubren todo, desde la clonación reproductiva humana hasta la creación de híbridos humano-animal, e incluyen temas como la ética con importancia científica y social.
Actualmente, los espermatozoides, óvulos y embriones recibidos en el proceso de donación se analizan para detectar muchas afecciones médicas y también se ponen en cuarentena durante seis meses para reducir el riesgo de complicaciones para la madre y el niño. Además de una prueba de detección de trastornos genéticos, a los donantes se les realizan pruebas de VIH , hepatitis B y hepatitis C. [6]
Los embriones deben ser donados por una mujer entre 18 y 35 años, que además haya pasado un examen médico y haya dado su consentimiento informado (que puede revocarse en cualquier momento hasta que se utilice el embrión). [6]
Revisión "Bienestar del Niño" (embarazo múltiple), para personas que buscan tratamiento de FIV. Si bien siempre existe el riesgo de tener un embarazo múltiple después de recibir un tratamiento de FIV, la HFEA está revisando políticas que reducirán esta peligrosa posibilidad. No se pueden implantar legalmente más de dos óvulos o embriones a una mujer en un tratamiento de FIV. Hay una tasa de éxito del 25% de este procedimiento por ciclo de tratamiento. [6]
Incluye normas de procedimientos de seguridad en clínicas de fertilidad; incluye la criopreservación segura de óvulos y embriones. Los óvulos y embriones se almacenan durante diez años después del tratamiento inicial. Si la paciente decide no continuar con otro embarazo, los óvulos y embriones pueden donarse para investigación o a otra pareja para tratamientos de fertilidad. [6]
En la concepción asistida por donante, es posible que el donante no reciba ninguna compensación monetaria (en el Reino Unido), aunque es posible que tenga cubiertos los gastos relacionados. [7]
Los espermatozoides, los óvulos y los embriones se almacenan en nitrógeno líquido mediante criopreservación (definida como la congelación de células o tejidos completos a temperaturas bajo cero, el punto de ebullición del nitrógeno líquido). [8] Este método preserva los organismos vivos en un estado en el que pueden recuperarse como estaban antes de congelarse. [8]
Un compuesto crioprotector (un líquido llamado medio de criopreservación), junto con ciclos de enfriamiento y calentamiento cuidadosamente controlados, garantizan que se produzca un daño mínimo a las células. [9] [8]
Sin embargo, el proceso de congelación sigue siendo algo perjudicial. Por lo tanto, los hombres que deseen donar esperma o almacenarlo para uso futuro deben realizar seis depósitos de esperma por cada hijo que deseen tener, debido a la tasa de supervivencia del 50% de los espermatozoides en cada depósito. [8] Luego, el esperma se coloca en viales con forma de pajita y se coloca en un tanque de almacenamiento de nitrógeno líquido o vapor de nitrógeno líquido. Las temperaturas bajo cero del líquido oscilan generalmente entre -150 grados Celsius y -196 grados Celsius.
Según la HFEA, el período de almacenamiento tanto de los gametos como de los embriones humanos no puede exceder los diez años. [9] HFEA requiere un consentimiento informado completo de cada parte que tenga alguna relación con el óvulo, los gametos o el embrión, todos los cuales deben almacenarse de acuerdo con sus consentimientos. [9]
Excepciones al consentimiento informado de almacenamiento de gametos:
La ley establece que es legal "tomar" gametos o aceptar los proporcionados y almacenarlos sin el consentimiento de una persona, si la persona es considerada incapaz, o hasta que "adquiera tal capacidad". [9]
Sin embargo, según los párrafos 9 y 10 de la HFEA 1990, los gametos de una persona no pueden almacenarse legalmente en el Reino Unido después de su muerte. [9]
En julio de 1982 se creó el Comité de Investigación Warnock. Se trataba de "considerar los avances recientes y potenciales en la medicina y la ciencia relacionados con la fertilización y la embriología humanas; considerar qué políticas y salvaguardias deberían aplicarse, incluida la consideración de las implicaciones sociales, éticas y legales de estos desarrollos; y hacer recomendaciones". " [10]
El Informe Warnock se publicó el 18 de julio de 1984. El informe afirmaba que se necesitaba un regulador debido al "estatus especial" de los embriones. [10]
En 1985 se creó la Autoridad Provisional de Licencias. Se suponía que regularía el trabajo y la investigación relacionados con la fertilización humana in vitro hasta que se aprobara una legislación gubernamental permanente. Siguió siendo la única autoridad hasta 1990.
El proyecto de ley de protección de los niños no nacidos también se creó en 1985. Fue escrito por Enoch Powell y prohibía la investigación embrionaria. Al Secretario de Salud sólo se le habría permitido conservar e implantar un embrión si fuera con el único propósito de ayudar a una mujer determinada a tener un hijo. No se permitió ninguna otra razón. Este proyecto de ley no fue aprobado. Se reintrodujo en 1986, donde nuevamente no logró aprobarse. Esto se repitió nuevamente en 1989. [10]
La Ley de acuerdos de subrogación de 1985 fue la primera ley que reguló los acuerdos de subrogación. Penalizó los acuerdos comerciales de subrogación. [10]
En 1987 se creó el marco para la fertilización y la embriología humanas. Se publicó un libro blanco con respecto a las recomendaciones del Informe Warnock. [10]
En 1990 se aprobó la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990. La Autoridad de Embriología y Fertilización Humana , HFEA, comenzó a trabajar oficialmente el 1 de agosto de 1991. [10]
La ley cubre varias áreas:
Dentro del acto embrión se define como un embrión humano vivo donde la fecundación es completa, completa se define como la aparición de un cigoto de dos células.
La ley establece que los óvulos, el esperma y el embrión solo pueden almacenarse durante un período de tiempo finito en condiciones muy específicas que están reguladas por la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana . [11]
La investigación con embriones humanos sólo puede realizarse para fines específicamente definidos que la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana debe considerar "necesarios y deseables" . La investigación sobre un embrión sólo puede realizarse durante un máximo de catorce días o hasta que aparezca la línea primitiva. La composición genética de cualquier célula dentro del embrión no puede alterarse durante la formación del embrión para la investigación. [11]
La ley definió varios propósitos: [3]
El artículo 37 [12] de la ley modifica la Ley del aborto de 1967 . La sección especifica y amplía las condiciones en las que el aborto es legal.
Las mujeres que consideran abortar son remitidas a dos médicos. Luego, cada médico le informa si el aborto es una decisión adecuada en función de las condiciones que se enumeran a continuación. El aborto sólo se concede cuando los médicos llegan a una decisión unánime de que la mujer puede interrumpir su embarazo. Se considera ilegal un aborto que se realice sin esta decisión o bajo cualquier otra circunstancia.
El aborto podrá concederse en una de las siguientes circunstancias: [12]
- si el embarazo no ha excedido la semana 24 (anteriormente reducida de 28 semanas en la Ley de Aborto de 1967 ) y tiene un mayor riesgo de daño a la salud física y/o mental de la madre, los hijos existentes o la familia.
- si el embarazo pone en peligro la vida de la madre
- si el embarazo plantea un riesgo de daño permanente grave a la salud física o mental de la madre
- si existe un riesgo significativo o evidencia de que el feto sufriría anomalías físicas o mentales, lo que resultaría en una discapacidad grave
El médico registrado que realice el aborto seguirá actuando de conformidad con la Ley (de preservación) de la vida infantil de 1929 . [12]
En 1991 se revisaron las secciones sobre el período de almacenamiento legal y las expediciones especiales. Las regulaciones ampliaban los períodos de almacenamiento de óvulos y esperma. También se aclararon las normas sobre licencias para el almacenamiento de óvulos y esperma. [10]
En 1992 se creó una Ley de Divulgación de Información. Esto permitió a la Autoridad de Embriología y Fertilización Humana revelar información a otros con el consentimiento del paciente. por ejemplo, la información podría compartirse con su médico de cabecera.
La Ley de justicia penal y orden público de 1994 añadió el artículo 156, que prohibía el tratamiento de células procedentes de embriones abortados. Durante el mismo año, las regulaciones de Órdenes Parentales permitieron que se dictaran órdenes parentales en casos de gestación subrogada. [10]
En 1996 se amplió el período de almacenamiento permitido para los embriones.
La Ley de fertilización y embriología humana (padres fallecidos) de 2003 modificó el artículo 28 en 2000. [13]
Se puede tomar esperma de un varón fallecido para fertilizar un óvulo si el hombre y la mujer correspondientes eran:
En 2001 se añadió el Reglamento de Fertilización Humana y Embriología. Estas regulaciones ampliaron los fines para los que se puede crear un embrión en lo que respecta a la investigación. [11]
Además, se aprobó la Ley de clonación humana con fines reproductivos de 2001 . Este esencial hizo que la clonación humana reproductiva fuera ilegal al prohibir la implantación de embriones de investigación.
A partir de 2004 se creó el Reglamento de Divulgación de Información de Donantes. Cualquier donante de esperma u óvulos registrado después del 1 de abril de 2005 debía transmitir el nombre y la última dirección proporcionados a la descendencia. [10] Durante este tiempo, el Parlamento comenzó a revisar la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 1990. [14]
A partir de 2007, en el Reglamento de Calidad y Seguridad se exigía la concesión de licencias a todos los establecimientos que manipularan gametos para su tratamiento.
En 2006 se publicó un libro blanco sobre una legislación revisada sobre fertilidad. Esto llevó a la aprobación de la Ley de Embriología y Fertilización Humana de 2008 , HFE. Se trató de una revisión importante de la legislación sobre fertilidad, actualizando y modificando la ley de 1990. En 2009 se aprobó la ley HFE. Esta es la ley actual en el Reino Unido. [10]