Rovelizumab , también conocido como LeukArrest y Hu23F2G , es un anticuerpo monoclonal humanizado que fue un fármaco inmunosupresor experimental . Fue desarrollado por Icos para tratar a pacientes con shock hemorrágico . [2]
El fármaco es un anticuerpo monoclonal que suprime los glóbulos blancos que se vuelven demasiado activos durante el shock. [3] [4] Durante las pruebas, el número de pacientes a los que se les administró el fármaco fue bajo porque el rovelizumab debía administrarse dentro de las cuatro horas siguientes a la lesión y se requería el consentimiento . [4] El paciente a menudo estaba inconsciente y era necesario contactar a los familiares para que dieran el consentimiento. [4] En junio de 1998, Icos y muchos centros médicos pidieron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que renunciara a los requisitos de consentimiento en situaciones en las que el paciente corría un alto riesgo de morir y no se podía contactar a los familiares. [4] Aunque algunos especialistas en ética médica se opusieron a la renuncia al consentimiento, la FDA aprobó la propuesta en agosto de 1998 para cinco centros médicos. [5] [6]
El desarrollo de rovelizumab se detuvo en abril de 2000 cuando los datos provisionales de los ensayos clínicos de fase III no cumplieron con los objetivos de Icos, [7] que incluían la reducción de la probabilidad de insuficiencia orgánica múltiple y la reducción de la tasa de mortalidad por shock a los 28 días. [2] Rovelizumab también se estaba probando para tratar el ataque cardíaco , la esclerosis múltiple y el accidente cerebrovascular , y se estaba explorando como un tratamiento para el vasoespasmo cerebral, el traumatismo craneoencefálico , el trasplante de riñón y la reestenosis . [1]
Varias compañías han intentado desarrollar fármacos anti- CD18 , pero ninguna de ellas ha tenido éxito. [8] Entre ellas se encuentran el erlizumab de Genentech y dos fármacos desarrollados por Protein Design Labs y Centocor . [8] Aunque los ensayos en humanos no han ido bien, la investigación de fármacos anti-CD18 en animales ha sido alentadora. [8] Se cree que los medicamentos experimentales están afectando la vía de adhesión de los linfocitos en humanos de formas no deseadas. [8]