Cutter Laboratories era una empresa farmacéutica familiar ubicada en Berkeley , California, fundada por Edward Ahern Cutter en 1897. Los primeros productos de Cutter incluían la vacuna contra el ántrax , el virus del cólera porcino (peste porcina) y el suero contra el cólera porcino y, finalmente, un medicamento contra el cólera porcino. vacuna. La vacuna contra el cólera porcino fue la primera vacuna producida en cultivo de tejidos , humana o veterinaria. La empresa se expandió considerablemente durante la Segunda Guerra Mundial como consecuencia de los contratos gubernamentales para plasma sanguíneo y penicilina . Después de la muerte de Edward Cutter, sus tres hijos: Robert K. Cutter (presidente), Edward "Ted" A. Cutter Jr. (vicepresidente) y Frederick A. Cutter—dirigieron la empresa. En la siguiente generación, el hijo de Robert, David, sucedió a su padre como presidente de la empresa. La empresa farmacéutica Bayer compró Cutter Laboratories en 1974. [1]
El 12 de abril de 1955, tras el anuncio del éxito del ensayo de la vacuna contra la polio, Cutter Laboratories se convirtió en una de varias empresas a las que se recomendó que el gobierno de los Estados Unidos concediera una licencia para producir la vacuna contra la polio de Salk . Anticipándose a la demanda de vacunas, las empresas ya habían producido existencias de la vacuna y las entregaron una vez firmadas las licencias.
En lo que se conoció como el incidente de Cutter , algunos lotes de la vacuna Cutter, a pesar de pasar las pruebas de seguridad requeridas, contenían virus vivo de la polio en lo que se suponía era una vacuna de virus inactivado. Cutter retiró su vacuna del mercado el 27 de abril después de que se informaran casos asociados a la vacuna.
El error produjo 120.000 dosis de vacuna contra la polio que contenían virus vivo de la polio. De los niños que recibieron la vacuna, 40.000 desarrollaron poliomielitis abortiva (una forma de la enfermedad que no afecta al sistema nervioso central ), 56 desarrollaron poliomielitis paralítica y, de ellos, cinco niños murieron a causa de la polio. [2] Las exposiciones provocaron una epidemia de polio en las familias y comunidades de los niños afectados, lo que provocó otras 113 personas paralizadas y 5 muertes. [3] El director del instituto de microbiología perdió su puesto, al igual que el equivalente del subsecretario de salud. La Secretaria de Salud, Educación y Bienestar Social, Oveta Culp Hobby, renunció. William H. Sebrell Jr , director del NIH, dimitió. [4]
El Cirujano General Scheele envió a William Tripp y Karl Habel del NIH para inspeccionar las instalaciones de Cutter en Berkeley, interrogar a los trabajadores y examinar los registros. Después de una investigación exhaustiva, no encontraron nada malo en los métodos de producción de Cutter. [5] Una audiencia en el Congreso en junio de 1955 concluyó que el problema era principalmente la falta de escrutinio por parte del Laboratorio de Control Biológico de los NIH (y su excesiva confianza en los informes de la Fundación Nacional para la Parálisis Infantil). [4]
En los años siguientes se presentaron varias demandas civiles contra Cutter Laboratories, la primera de las cuales fue Gottsdanker contra Cutter Laboratories . [6] El jurado encontró que Cutter no fue negligente, pero sí responsable del incumplimiento de la garantía implícita , y otorgó a los demandantes una indemnización monetaria. Esto sentó un precedente para demandas posteriores. Las cinco empresas que produjeron la vacuna Salk en 1955 ( Eli Lilly , Parke-Davis , Wyeth , Pitman-Moore y Cutter) tuvieron dificultades para inactivar completamente el virus de la polio. Tres empresas además de Cutter fueron demandadas, pero los casos se resolvieron extrajudicialmente. [7]
El incidente de Cutter fue uno de los peores desastres farmacéuticos en la historia de Estados Unidos y expuso a varios miles de niños al virus vivo de la polio al ser vacunados . [3] El Laboratorio de Control Biológico de los NIH, que había certificado la vacuna contra la polio Cutter, había recibido advertencias anticipadas sobre problemas: en 1954, Bernice Eddy, miembro del personal , había informado a sus superiores que algunos monos inoculados habían quedado paralizados y había proporcionado fotografías. William Sebrell, director del NIH, rechazó el informe. [4] [ se necesita aclaración ]
A pesar de las demandas resultantes de casos de polio relacionados con las vacunas, Cutter Laboratories amplió con éxito su negocio. Entre 1955 y 1960 compraron:
En 1960, Cutter fundó Cutter Laboratories Pacific, Inc. en Japón. Las ventas anuales de la empresa Cutter habían aumentado de 11.482.000 dólares en 1955 a 29.934.000 dólares en 1962. A principios de la década de 1960, el catálogo de Cutter incluía más de 700 productos y, en 1962, los activos de la empresa eran "un 80% mayores que cuando ocurrió el desastre de la polio". [8] Cutter Laboratories fue adquirida por la empresa química y farmacéutica alemana Bayer en 1974. [1]
Desde finales de los años 1970 hasta los años 1980, numerosas empresas, incluida la división Cutter Biologic de Bayer, produjeron productos sanguíneos inseguros para tratar la hemofilia . El producto farmacéutico, producido a partir de sangre de donantes de todo Estados Unidos, estaba contaminado con el virus del VIH en un momento en que no se podía detectar el VIH. Estos problemas dieron lugar a demandas durante los siguientes 20 años. [9]
Un documental alemán de 2008 llamado Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ( Venta mortal: cómo Bayer importó el SIDA en Asia ) [10] investigó el producto Koate para hemofílicos vendido por la división Cutter de Bayer con pleno conocimiento de su contaminación por VIH.