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Prueba de concepto

Prueba de concepto de equipos de limpieza de petróleo.

La prueba de concepto ( POC o PoC ), también conocida como prueba de principio , es una realización de una determinada idea, método o principio con el fin de demostrar su factibilidad , [1] o viabilidad, [2] o una demostración en principio con el objetivo de comprobar que algún concepto o teoría tiene potencial práctico. Una prueba de concepto suele ser pequeña y puede estar completa o no.

Estas pruebas colaborativas tienen como objetivo probar la viabilidad de conceptos y propuestas comerciales para resolver problemas comerciales y acelerar los objetivos de innovación empresarial. [3]

Una prueba de valor ( PoV ) a veces se utiliza junto con la prueba de concepto y se diferencia porque se centra más en demostrar el caso de uso y el valor del cliente potencial y, por lo general, es menos profunda que una prueba de concepto. [4]

Historial de uso

El término se utiliza desde 1967. [5] [6] En una audiencia de 1969 del Comité de Ciencia y Astronáutica, Subcomité de Investigación y Tecnología Avanzada, la prueba de concepto se definió de la siguiente manera:

La Junta definió la prueba de concepto como una fase de desarrollo en la que se construye y prueba hardware experimental para explorar y demostrar la viabilidad de un nuevo concepto. [7]

Una definición del término "prueba de concepto" la dio Bruce Carsten en el contexto de un "prototipo de prueba de concepto" en la columna de su revista "Carsten's Corner" (1989):

Prototipo de prueba de concepto es un término que (creo) acuñé en 1984. Se utilizaba para designar un circuito construido siguiendo líneas similares a un prototipo de ingeniería, pero en el que la intención era sólo demostrar la viabilidad de un nuevo circuito y/o una técnica de fabricación, y no pretendía ser una versión temprana de un diseño de producción. [8]

La columna también proporcionó definiciones para los términos relacionados pero distintos " placa de pruebas " (un término utilizado desde 1940 [9] ), " prototipo ", "prototipo de ingeniería" y " placa de latón ".

Ejemplos

Cine

Sky Captain and the World of Tomorrow , 300 y Sin City se filmaron frente a una pantalla verde con casi todos los fondos y accesorios generados por computadora . Los tres utilizaron cortometrajes de prueba de concepto. En el caso de Sin City , el cortometraje se convirtió en el prólogo de la película final. [ cita necesaria ]

Pixar a veces crea cortometrajes animados que utilizan una técnica difícil o no probada. Su cortometraje Geri's Game utilizó técnicas de animación de telas y de expresiones faciales humanas utilizadas más tarde en Toy Story 2 . De manera similar, Pixar creó varios cortometrajes como pruebas de concepto de nuevas técnicas para el movimiento del agua, tentáculos de anémona de mar y una ballena que aparece lentamente en preparación para la producción de Buscando a Nemo . [ cita necesaria ]

Ingeniería

En ingeniería y tecnología, a menudo se construye un prototipo aproximado de una nueva idea como "prueba de concepto". Por ejemplo, se puede construir un concepto de funcionamiento de un dispositivo eléctrico utilizando una placa de pruebas . Una solicitud de patente a menudo requiere una demostración de su funcionalidad antes de ser presentada. Algunas universidades tienen centros de prueba de concepto para "llenar el 'déficit de financiación'" para la "inversión en fase inicial" y "acelerar la comercialización de las innovaciones universitarias". Los centros de prueba de concepto proporcionan "financiación inicial para investigaciones novedosas en etapa inicial que en la mayoría de los casos no serían financiadas por ninguna otra fuente convencional". [10]

Desarrollo de negocios

En el campo del desarrollo empresarial y las ventas , un proveedor puede permitir que un cliente potencial pruebe un producto. Este uso de prueba de concepto ayuda a establecer la viabilidad, aislar problemas técnicos y sugerir una dirección general, además de proporcionar retroalimentación para la elaboración de presupuestos y otras formas de procesos internos de toma de decisiones. [ cita necesaria ]

En estos casos, la prueba de concepto puede significar el uso de ingenieros de ventas especializados para garantizar que el proveedor haga el mejor esfuerzo posible.

Seguridad

Tanto en seguridad informática como en cifrado, la prueba de concepto se refiere a una demostración que, en principio, muestra cómo se puede proteger o comprometer un sistema, sin la necesidad de construir un vehículo funcional completo para ese propósito. Winzapper fue una prueba de concepto que poseía el mínimo de capacidades necesarias para eliminar selectivamente un elemento del Registro de seguridad de Windows , pero no estaba optimizado de ninguna manera. [ cita necesaria ]

Desarrollo de software

En el desarrollo de software , el término "prueba de concepto" a menudo caracteriza varios procesos distintos con diferentes objetivos y roles de participantes: los roles comerciales de los proveedores pueden utilizar una prueba de concepto para establecer si un sistema satisface algún aspecto del propósito para el que fue diseñado. Una vez que un proveedor está satisfecho, se desarrolla un prototipo que luego se utiliza para buscar financiación o hacer una demostración a posibles clientes. [ cita necesaria ]

La Administración de Servicios Generales de EE. UU. tiene una lista de verificación para definir una prueba de concepto de software ágil, que incluye definiciones claras del problema, los aportes previos a la POC requeridos y los criterios de salida (incluidos los criterios de éxito). [11]

Los beneficios clave de la prueba de concepto en el desarrollo de software son: [12]

Un 'hilo de acero' es una prueba técnica de concepto que abarca todas las tecnologías de una solución. Por el contrario, una "prueba de tecnología" tiene como objetivo determinar la solución a algún problema técnico (como cómo se podrían integrar dos sistemas) o demostrar que una configuración determinada puede lograr un determinado rendimiento. Ningún usuario empresarial necesita participar en una prueba de tecnología.

Un proyecto piloto se refiere a una implementación inicial de un sistema en producción, teniendo como objetivo un alcance limitado de la solución final prevista. El alcance puede estar limitado por la cantidad de usuarios que pueden acceder al sistema, los procesos comerciales afectados, los socios comerciales involucrados u otras restricciones apropiadas para el dominio. El propósito de un proyecto piloto es realizar pruebas, a menudo en un entorno de producción.

Las demostraciones técnicas están diseñadas como prueba de concepto para el desarrollo de videojuegos . [13] Pueden demostrar capacidades gráficas o de juego cruciales para juegos particulares.

Desarrollo de fármacos

Aunque no lo sugiere el lenguaje natural, y a diferencia del uso en otras áreas, la prueba de principio y la prueba de concepto no son sinónimos en el desarrollo de fármacos . Un tercer término, prueba de mecanismo , está estrechamente relacionado y también se describe aquí. Todos estos términos carecen de definiciones rigurosas y su uso exacto varía entre autores, instituciones y a lo largo del tiempo. Las descripciones que se dan a continuación pretenden ser informativas y útiles en la práctica. [ cita necesaria ]

El principio subyacente está relacionado con el uso de biomarcadores como criterios de valoración sustitutos en los primeros ensayos clínicos. [14] En las primeras etapas del desarrollo, no es práctico medir directamente si un fármaco es eficaz para tratar la enfermedad deseada, y se utiliza un criterio de valoración sustituto para guiar si es apropiado o no continuar con pruebas adicionales. Por ejemplo, aunque no se puede determinar tempranamente si un nuevo antibiótico cura a los pacientes con neumonía, los primeros indicadores incluirían que el fármaco es eficaz para matar bacterias en pruebas de laboratorio o que reduce la temperatura en pacientes infectados; dicho fármaco merecería más pruebas. para determinar la dosis adecuada y la duración del tratamiento. Se podría demostrar que un nuevo medicamento contra la hipertensión reduce la presión arterial, lo que indica que sería útil realizar pruebas más exhaustivas del tratamiento a largo plazo con la expectativa de mostrar reducciones en los accidentes cerebrovasculares (accidente cerebrovascular) o ataques cardíacos (infarto de miocardio). Los criterios de valoración sustitutos a menudo se basan en análisis de sangre de laboratorio o investigaciones por imágenes como radiografías o tomografías computarizadas. [ cita necesaria ]

La fase I generalmente se lleva a cabo con un pequeño número de voluntarios sanos a quienes se les administran dosis únicas o ciclos cortos de tratamiento (p. ej., hasta 2 semanas). Los estudios en esta fase tienen como objetivo demostrar que el nuevo fármaco tiene parte de la actividad clínica deseada (por ejemplo, que un fármaco antihipertensivo experimental en realidad tiene algún efecto sobre la reducción de la presión arterial), que puede ser tolerado cuando se administra a humanos y que dar orientación sobre los niveles de dosis que merecen un estudio más profundo. Otros estudios de Fase I tienen como objetivo investigar cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y excreta el nuevo fármaco (estudios ADME).

La fase IIA normalmente se lleva a cabo en hasta 100 pacientes con la enfermedad de interés. Los estudios en esta fase tienen como objetivo demostrar que el nuevo fármaco tiene una cantidad útil de la actividad clínica deseada (por ejemplo, que un fármaco antihipertensivo experimental reduce la presión arterial en una cantidad útil), que puede ser tolerado cuando se administra a humanos en el a largo plazo e investigar qué niveles de dosis podrían ser los más adecuados para una eventual comercialización.

En este punto se toma una decisión sobre si el fármaco avanza hacia un desarrollo posterior o si debe abandonarse. Si el medicamento continúa, avanzará a estudios clínicos en etapas posteriores, denominadas Fase IIB y Fase III.

Los estudios de fase III involucran un mayor número de pacientes (comúnmente ensayos multicéntricos ) tratados con dosis y duraciones representativas del uso comercializado y en comparación aleatoria con placebo y/o fármacos activos existentes. Su objetivo es mostrar pruebas de eficacia convincentes y estadísticamente significativas y ofrecer una mejor evaluación de la seguridad que la que es posible en estudios más pequeños y a corto plazo.

En este punto se toma una decisión sobre si el medicamento es eficaz y seguro y, de ser así, se presenta una solicitud a las autoridades reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., FDA y la Agencia Europea de Medicamentos ) para que el medicamento reciba permiso para comercializarse para su uso fuera de los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos pueden continuar después de recibir la autorización de comercialización, por ejemplo, para delimitar mejor la seguridad, determinar el uso apropiado junto con otros medicamentos o investigar usos adicionales.

Ver también

Referencias

  1. ^ "Prueba de concepto". Palabras del inversor . WebFinance, Inc. 2016 . Consultado el 15 de noviembre de 2016 . prueba de concepto[:] Evidencia que demuestra que un modelo o idea de negocio es factible.
  2. ^ Alexander S. Gillis (2023). "prueba de concepto (POC)" . Consultado el 31 de enero de 2024 .
  3. ^ Rodela, Jimmy (10 de abril de 2020). "Cómo crear una prueba de concepto en 2021". El plano . Consultado el 31 de mayo de 2021 .
  4. ^ Prueba de concepto (PoC) frente a prueba de valor (PoV): ¿qué significan para su negocio? -Blog | Tenable®
  5. ^ "prueba, n." DEO en línea. Oxford University Press, marzo de 2020. Web. 15 de abril de 2020.
  6. ^ Política de investigación y desarrollo aeronáutico: audiencias. Washington, DC, Estados Unidos: Senado de los Estados Unidos, Nonagésimo Congreso, primera sesión. 1967. pág. 84. 25, 26 de enero y 27 de febrero de 1967, revisión de la adecuación de la planificación de políticas para la investigación y el desarrollo aeronáutico y de lo que el Congreso, el Poder Ejecutivo del gobierno y la industria privada pueden hacer para asegurar que se cumplan las metas aeronáuticas nacionales.
  7. ^ Investigación aeronáutica: audiencias ante el Comité de Ciencia y Astronáutica de la Cámara de los Estados Unidos, Subcomité de Investigación y Tecnología Avanzada, Nonagésimo Primer Congreso, primera sesión . Washington, DC, Estados Unidos: Senado de los Estados Unidos, Nonagésimo Congreso, primera sesión. 1969. pág. 184. OCLC  853211504. 1, 2, 4, 8-11 de diciembre de 1969,
  8. ^ Carsten, Bruce. "El rincón de Carsten". Conversión de energía y movimiento inteligente , noviembre de 1989, 38
  9. ^ "pan, n." DEO en línea. Oxford University Press, marzo de 2020. Web. 15 de abril de 2020.
  10. ^ "Centros de prueba de concepto: acelerar la comercialización de la innovación universitaria" (PDF) . Fundación Ewing Marion Kauffman . Enero de 2008. Archivado desde el original (PDF) el 21 de julio de 2011.
  11. ^ "Inversión ágil: lista de verificación de prueba de concepto (PoC): tecnología en GSA". tech.gsa.gov . Consultado el 20 de mayo de 2023 .
  12. ^ "Cómo crear una prueba de concepto para una idea de negocio". Grupo YSBM: Desarrollo de software a medida . Grupo YSBM . Consultado el 17 de octubre de 2020 .
  13. ^ "Términos de desarrollo de juegos". Tecnologías de unidad . Consultado el 26 de junio de 2023 .
  14. ^ Véase, por ejemplo, la discusión introductoria en las páginas 3 a 9 de: Downing, Gregory (2000). "prueba+de+concepto"&pg=Biomarcadores PA3 y criterios de valoración sustitutos: investigación clínica y aplicaciones. Elsevier. ISBN 0-444-50316-1.
  15. ^ Schmidt, Bernd (2006). "Estudios de prueba de principio". Investigación sobre epilepsia . 68 (1): 48–52. doi :10.1016/j.eplepsyres.2005.09.019. PMID  16377153. S2CID  7277700.

enlaces externos