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La ingeniería clínica es una especialidad dentro de la ingeniería biomédica responsable de utilizar la tecnología médica para optimizar la prestación de atención médica .
Los ingenieros clínicos capacitan y supervisan a los técnicos de equipos biomédicos (BMET) , trabajan con los reguladores gubernamentales en las inspecciones y auditorías de los hospitales y actúan como consultores tecnológicos para el resto del personal del hospital (es decir, médicos, administradores, TI). Los ingenieros clínicos también ayudan a los fabricantes a mejorar el diseño de los equipos médicos y a mantener cadenas de suministro hospitalarias de última generación. [1]
Con capacitación tanto en diseño de productos como en experiencia en el punto de uso, los ingenieros clínicos cierran la brecha entre los desarrolladores de productos y los usuarios finales.
El enfoque en las implementaciones prácticas tiende a mantener a los ingenieros clínicos orientados hacia rediseños incrementales, en oposición a ideas revolucionarias o de vanguardia que están lejos de implementarse para uso clínico. Sin embargo, existe un esfuerzo por expandir este horizonte temporal, en el cual los ingenieros clínicos pueden influir en la trayectoria de la innovación biomédica. [ cita requerida ]
Los departamentos de ingeniería clínica de los grandes hospitales a veces contratan no sólo ingenieros biomédicos, sino también ingenieros industriales y de sistemas para abordar temas como investigación de operaciones , factores humanos, análisis de costos y seguridad.
El término ingeniería clínica fue utilizado por primera vez en un artículo de 1969 de Landoll y Cáceres. [2] A Cáceres, un cardiólogo , generalmente se le atribuye la invención del término.
El campo más amplio de la ingeniería biomédica también tiene una historia relativamente reciente: la primera reunión intersocietaria de ingeniería centrada en la ingeniería en medicina probablemente se celebró en 1948. [3]
Sin embargo, la noción general de aplicar la ingeniería a la medicina se remonta a siglos atrás.
Por ejemplo, el trabajo de Stephen Hales a principios del siglo XVIII, que condujo a la invención del ventilador y al descubrimiento de la presión arterial , implicó la aplicación de técnicas de ingeniería a la medicina. [4]
A principios de los años 1970, se pensaba que la ingeniería clínica requería muchos profesionales nuevos. Se estima que en Estados Unidos se necesitaban entre 5.000 y 8.000 ingenieros clínicos, o 1 por cada 250 camas de hospital. [5]
La Comisión Internacional de Certificación para Ingenieros Clínicos (ICC) se formó bajo el patrocinio de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) a principios de la década de 1970 para proporcionar un proceso de certificación formal para ingenieros clínicos.
Un programa de certificación similar fue creado por instituciones académicas que ofrecen títulos de posgrado en ingeniería clínica, como la Junta Estadounidense de Ingeniería Clínica (ABCE).
En 1979, la ABCE se disolvió y los ingenieros clínicos certificados en virtud de su programa fueron aceptados en el programa de certificación de la ICC. En 1985, sólo 350 ingenieros clínicos habían obtenido la certificación. [6]
Después de una encuesta realizada en 1998 que demostró que no había un mercado viable para su programa de certificación, la AAMI dejó de aceptar nuevos solicitantes en julio de 1999. [7]
La nueva y actual certificación en ingeniería clínica (CCE) comenzó en 2002 bajo el patrocinio del Colegio Americano de Ingeniería Clínica (ACCE) y es administrada por la Fundación de Tecnología Sanitaria ACCE.
En 2004, el primer año en que se puso en marcha el proceso de certificación, 112 personas obtuvieron la certificación basada en su certificación ICC anterior y tres personas obtuvieron la nueva certificación. [8] En el momento del Informe Anual AHTF 2006-2007 (aproximadamente el 30 de junio de 2007), 147 personas se habían convertido en ingenieros clínicos certificados por HTF. [9]
En 1991, la ACCE definió a un ingeniero clínico como "un profesional que apoya y mejora la atención al paciente aplicando habilidades de ingeniería y gestión a la tecnología de la atención médica". [10]
La ingeniería clínica también está reconocida por la Sociedad de Ingeniería Biomédica , la principal organización profesional de ingeniería biomédica, como una rama dentro del campo de la ingeniería biomédica. [11]
Hay al menos dos problemas con la definición de ACCE que a menudo causan confusión.
En primer lugar, no está claro cómo “ingeniero clínico” es un subconjunto de “ingeniero biomédico”.
Los términos se utilizan a menudo indistintamente: algunos hospitales denominan a sus departamentos correspondientes departamentos de "Ingeniería clínica", mientras que otros los denominan departamentos de "Ingeniería biomédica". A los técnicos se les denomina casi universalmente "técnicos de equipos biomédicos", independientemente del departamento en el que trabajen.
Sin embargo, se considera que el término ingeniero biomédico es más amplio, ya que incluye a los ingenieros que diseñan dispositivos médicos para fabricantes o en el ámbito académico. Por el contrario, los ingenieros clínicos suelen trabajar en hospitales y resolver problemas cerca de donde se utiliza realmente el equipo. En algunos países, como la India, los ingenieros clínicos están capacitados para innovar y encontrar soluciones tecnológicas para las necesidades clínicas. [12]
La otra cuestión, que no resulta evidente en la definición de ACCE, es la formación académica adecuada para un ingeniero clínico.
Generalmente, los programas de certificación esperan que los solicitantes tengan una licenciatura acreditada en ingeniería (o al menos en tecnología de ingeniería).
En 2011, la AAMI organizó una reunión para debatir un nuevo nombre para la ingeniería clínica. Después de un debate minucioso, la gran mayoría se decidió por "Gestión de la tecnología sanitaria". [13]
Debido a la confusión sobre la línea divisoria entre ingenieros clínicos y técnicos, la palabra ingeniería se consideró limitante desde la perspectiva del administrador e impracticable desde la perspectiva del educador. Una universidad acreditada por ABET no podía denominar "ingeniería" a un programa de grado asociado. Además, el adjetivo " clínico " limitaba el alcance del campo a los hospitales.
Aún no se ha resuelto hasta qué punto será ampliamente aceptado este cambio, ni cómo afectará a la Certificación en Ingeniería Clínica o al reconocimiento formal de la ingeniería clínica como un subconjunto de la ingeniería biomédica .
Por razones regulatorias y de licencias , las verdaderas especialidades de ingeniería deben definirse de una manera que las distinga de los técnicos con quienes trabajan.
La certificación en ingeniería clínica está regida por la Junta Examinadora de Certificación en Ingeniería Clínica.
Para ser elegible, un candidato debe tener credenciales apropiadas (como un título acreditado en ingeniería o tecnología de ingeniería [14] ), tener experiencia específica y relevante y aprobar un examen.
El proceso de certificación implica un examen escrito de tres horas de duración con hasta 150 preguntas de opción múltiple y un examen oral aparte. [15] Se da peso a los solicitantes que ya son ingenieros profesionales autorizados y registrados , lo que en sí mismo tiene amplios requisitos.
En Canadá, el término "ingeniero" está protegido por la ley. Por lo tanto, un candidato debe estar registrado como ingeniero profesional (P.Eng.) antes de poder convertirse en ingeniero clínico certificado.
Los ingenieros clínicos en el Reino Unido suelen trabajar dentro del NHS . [16]
La ingeniería clínica es una modalidad de la profesión de científico clínico, registrada por el HCPC. Las responsabilidades de los ingenieros clínicos son variadas y, a menudo, incluyen la prestación de servicios clínicos especializados, la invención y el desarrollo de dispositivos médicos y la gestión de dispositivos médicos. Las funciones suelen implicar tanto el contacto con los pacientes como la investigación académica. Las unidades de ingeniería clínica dentro de una organización del NHS suelen formar parte de un departamento de física médica más grande.
Los ingenieros clínicos cuentan con el apoyo y la representación del Instituto de Física e Ingeniería en Medicina , dentro del cual el grupo de interés especial de ingeniería clínica supervisa las actividades de ingeniería.
Los tres objetivos principales de la ingeniería clínica en el NHS son: [17]
Los ingenieros clínicos están registrados en el HCPC o en el RCT (Registro de tecnólogos clínicos) . Las evaluaciones previas al registro las proporciona la Escuela Nacional de Ciencias de la Salud , la Asociación de Científicos Clínicos o la AHCS. [18]
Existen dos programas HCPC para convertirse en científico clínico. El primero es un Certificado de Logro, que se otorga al completar el Programa de Capacitación de Científicos del NHS (STP).
El segundo es el Certificado de Equivalencia, que se otorga tras demostrar con éxito la equivalencia con el STP. Esta vía la suelen elegir personas que tienen una experiencia científica significativa antes de solicitar el registro.
Ambos son proporcionados por el AHCS. [19]
Los técnicos e ingenieros de EBME en el Reino Unido trabajan en el NHS y en el sector privado. Forman parte del grupo de ingenieros clínicos del Reino Unido.
Su función es gestionar y mantener los activos de equipos médicos en el NHS y en organizaciones de atención médica privadas. Están registrados profesionalmente en el Consejo de Ingeniería como ingenieros colegiados , ingenieros incorporados o técnicos de ingeniería .
La comunidad EBME comparte sus conocimientos en los foros EBME.
También se celebra una Exposición y Conferencia Nacional anual de dos días, en la que los ingenieros se reúnen para conocer los productos médicos más recientes y asistir a una conferencia con capacidad para 500 personas, donde líderes académicos y empresariales comparten su experiencia. La conferencia se fundó en 2009 como una forma de mejorar la atención sanitaria mediante el intercambio de conocimientos de profesionales experimentados involucrados en la gestión de equipos médicos .
La atención sanitaria se ha vuelto cada vez más impulsada por la tecnología y requiere mano de obra capacitada para seguir el ritmo de la creciente demanda de profesionales en el campo.
El Instituto Indio de Tecnología de Madrás , el Instituto Sree Chitra Thirunal de Ciencias Médicas y Tecnología de Trivandrum y el Christian Medical College de Vellore iniciaron un curso de Ingeniería Clínica M-Tech para abordar la necesidad del país de desarrollo de recursos humanos.
El objetivo era desarrollar dispositivos biomédicos autóctonos, así como gestionar la tecnología, con el fin de contribuir al desarrollo general de la prestación de servicios de atención sanitaria en el país.
Durante el curso, a los estudiantes de ingeniería se les proporciona una visión de la biología, la medicina, los antecedentes electrónicos relevantes, las prácticas clínicas, el desarrollo de dispositivos e incluso los aspectos de gestión.
Los estudiantes se combinan con médicos clínicos de CMC y SCTIMST para obtener experiencia práctica durante las pasantías. Un aspecto importante de esta capacitación es la exposición simultánea, a largo plazo y detallada al entorno clínico, así como a la actividad de desarrollo de dispositivos médicos. [20]
Esto ayudará a los estudiantes a comprender cómo reconocer las necesidades clínicas no satisfechas y contribuir a la creación de futuros dispositivos médicos. Como parte del programa, se capacitará a los ingenieros para manejar y supervisar el uso seguro y eficaz de la tecnología en los centros de atención médica.
La calificación mínima para unirse a este curso es una licenciatura en cualquier disciplina de ingeniería, tecnología o arquitectura y un puntaje GATE válido con un proceso de entrevista en ese campo. [21]
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