Derecho de la Unión Europea de 1976
La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos [2] (en su forma modificada) fue la principal ley de la Unión Europea en materia de seguridad de los cosméticos. Se dictó en virtud del artículo 100 ( antiguo artículo 94) del Tratado de Roma . Por acuerdo, también era aplicable en el Espacio Económico Europeo . [3]
La Directiva define «producto cosmético» como «toda sustancia o preparación destinada a ser puesta en contacto con las distintas partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas de la cavidad bucal, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos o protegerlos para mantenerlos en buen estado, modificar su aspecto o corregir los olores corporales» (art. 1.1).
Fue derogado por el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre cosméticos con efectos a partir del 11 de julio de 2013, con excepción del artículo 4 ter que fue derogado con efectos a partir del 1 de diciembre de 2010.
Partes principales
La parte principal de la directiva eran las diferentes listas de sustancias en los anexos:
- Sustancias cuyo uso está prohibido en los cosméticos (Anexo II)
- sustancias sujetas a restricciones en su uso (Anexo III): dichas sustancias podrían permitirse únicamente para determinados tipos de cosméticos, o en determinadas concentraciones, o estar sujetas a etiquetas de advertencia, etc.
- colorantes permitidos (Anexo IV)
- Conservantes permitidos (Anexo VI)
- Filtros UV permitidos (Anexo VII)
Los anexos se modificaron periódicamente (57 veces hasta abril de 2008) para tener en cuenta nuevos datos sobre la seguridad de determinadas sustancias. [4]
Experimentación con animales
La séptima enmienda a la ley [5] introdujo disposiciones en relación con la experimentación con animales . Introdujo un requisito legal para el etiquetado de 26 ingredientes específicos en ciertos umbrales de concentración. [6] [7] También prohibió la experimentación con animales para productos cosméticos desde 2004 y los ingredientes cosméticos desde marzo de 2009. La enmienda también prohibió, desde el 11 de marzo de 2009, comercializar productos cosméticos que contengan ingredientes que hayan sido probados en animales. [8] La enmienda no prohíbe a las empresas utilizar la experimentación con animales para cumplir con los requisitos reglamentarios en otros países.
Nueva regulación de los cosméticos
La Directiva sobre cosméticos ha sido sustituida por el nuevo Reglamento sobre cosméticos , de 30 de noviembre de 2009. [9] Debe aplicarse en su totalidad a partir del 11 de julio de 2013 (con algunas partes antes).
Referencias
- ^ El antiguo artículo 100 del Tratado CEE ha sido posteriormente renumerado como artículo 94.
- ^ Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos. DOCE L 262 de 27 de septiembre de 1976, págs. 169-200.
- ^ Art. 23 y Capítulo XVI del Anexo II, «Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo». Archivado desde el original el 2 de agosto de 2009.firmado en Oporto, el 2 de mayo de 1992; entró en vigor el 1 de enero de 1994.
- ^ Véase, por ejemplo, la Directiva 2008/42/CE de la Comisión, de 3 de abril de 2008, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, con el fin de adaptar sus anexos II y III al progreso técnico. DOCE L 93 de 4 de abril de 2008, págs. 13-23. Corrección de errores. DOCE L 136 de 24 de mayo de 2008, pág. 52.
- ^ La Directiva 2003/15/CE del 27 de febrero de 2003 fue la séptima modificación de la ley.
- ^ 0,001% (10 mg/kg) para productos que no requieren aclarado y 0,01% (100 mg/kg) para productos que se enjuagan.
- ^ "Documento de orientación técnica para la determinación de materiales aromáticos en productos cosméticos, 2006". Cosmetics Europe . Consultado el 20 de mayo de 2015 .
- ^ "Entra en vigor la prohibición total de la UE de realizar pruebas cosméticas en animales". Comisión Europea . 11 de marzo de 2013 . Consultado el 20 de mayo de 2015 .
- ^ Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos
Enlaces externos
Wikimedia Commons tiene medios relacionados con Símbolos cosméticos de la UE.
- Versión consolidada de la directiva (hasta el 24 de abril de 2008)
- Unidad de Cosméticos y Productos Sanitarios de la Comisión Europea
