Dame June Munro Raine DBE ( née Harris ; nacida en 1952), es una médica británica que actualmente se desempeña como directora ejecutiva de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido . [1] Raine pasó gran parte de su carrera en la División de Medicamentos de la MHRA (y en su predecesora, en el Departamento de Salud). [2] [3]
Saltó a la fama pública en diciembre de 2020, cuando la MHRA fue el primer regulador en aprobar una vacuna de ARNm para su uso en humanos y el primer regulador occidental en aprobar una vacuna contra la COVID-19 , concretamente la BNT162b2 de Pfizer y BioNTech . [1]
Raine fue al Somerville College, Oxford en 1971, donde obtuvo una licenciatura en fisiología en 1974, seguida de una maestría en farmacología en 1975. [3] [4] Posteriormente estudió en la Facultad de Medicina de la Universidad de Oxford , donde obtuvo su título de médico BM BCh en 1978. [5] Raine se convirtió en miembro del Royal College of Physicians (MRCP). [1] [4]
En 1985, Raine se unió al Departamento de Salud y Seguridad Social en la División de Medicamentos, antes de que esa función se trasladara a la recién formada MHRA en 2003. En 2006, fue designada Directora de Vigilancia y Gestión de Riesgos en la División de Medicamentos, y en septiembre de 2019 fue designada Directora Ejecutiva de la MHRA. [6]
El 2 de diciembre de 2020, la MHRA se convirtió en el primer regulador de medicamentos en la historia en aprobar una vacuna de ARNm , otorgando una "autorización de emergencia" para la vacuna BNT162b2 COVID-19 de BioNTech / Pfizer para "uso generalizado", siete días después de su primer ensayo de fase III de ocho semanas. [7] [8] Los ensayos de fase III para BNT162b2 no se completarán por completo hasta enero de 2023. [9] Raine dijo a los periodistas que "no se han escatimado esfuerzos para aprobarlo", [10] [11] y que "los beneficios superan cualquier riesgo". [12]
La autorización generó críticas de los legisladores de la UE, que calificaron la decisión de la MHRA de "apresurada" y "problemática", [13] y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una declaración en la que afirmaba que era necesario un procedimiento de aprobación más largo que utilizara pruebas y controles más detallados que la vía de "autorización de emergencia" de la EMA elegida por Raine, dada la naturaleza novedosa de la vacuna y la escala potencial de su distribución. [14] La aprobación también generó comentarios críticos iniciales de Anthony Fauci , quien, después de matizar sus comentarios, dijo que "nuestro proceso es uno que lleva más tiempo que el del Reino Unido. Y esa es simplemente la realidad", y "no quise insinuar ninguna dejadez aunque salió así". [15]
El 2 de diciembre, el Gobierno del Reino Unido declaró que la vacuna estaría cubierta por la Ley de Pago por Daños Causados por Vacunas de 1979 (que implica un pago obligatorio de 120.000 libras esterlinas para cualquier persona que haya sufrido daños permanentes a causa de la vacuna) y, al mismo tiempo, concedió a Pfizer una indemnización legal. Raine dijo: "Esta recomendación solo la ha dado la MHRA, tras la evaluación científica más rigurosa de cada dato, de modo que cumpla con los estrictos estándares requeridos de seguridad, eficacia y calidad. También hemos revisado y acordado la información de prescripción, de modo que el público y los profesionales de la salud tengan muy claro y puedan estar muy seguros de que la vacuna se está utilizando de la manera correcta, entendiendo lo que implica". [16]
El 7 de diciembre, Raine defendió la aprobación de la vacuna BNT162b2 por parte de la MHRA en un artículo que escribió para The Times titulado: "Dra. June Raine: Cómo apoyamos una vacuna contra la COVID antes que el resto de Occidente". [17]
Raine presidió el Comité Europeo de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia en nombre de la Agencia Europea de Medicamentos durante seis años. [6]
Fue nombrada Comandante de la Orden del Imperio Británico (CBE) en los Honores de Cumpleaños de 2009 [18] y Dama Comandante de la Orden del Imperio Británico (DBE) en los Honores de Año Nuevo de 2022 por sus servicios a la atención médica y la respuesta al COVID-19. [19] [20] [21]
Raine conoció a su marido, Anthony Evan Gerald Raine, en la Universidad de Oxford . Él murió de cáncer de colon en 1995, a la edad de 46 años. Tuvieron dos hijos. [22] [3]
