40°40′43″N 78°14′35″O / 40.678631°N 78.243038°W / 40.678631; -78.243038
Intercept Pharmaceuticals, Inc. es una compañía biofarmacéutica estadounidense constituida en 2002, que se centra en el desarrollo de nuevos análogos sintéticos de ácidos biliares para tratar enfermedades hepáticas crónicas, como la cirrosis biliar primaria (CBP), ahora llamada colangitis biliar primaria, enfermedad del hígado graso no alcohólico. (o esteatohepatitis no alcohólica , NASH), cirrosis , hipertensión portal , colangitis esclerosante primaria y también el trastorno intestinal, diarrea de ácidos biliares .
El producto estrella de la empresa es el ácido obeticólico , OCA, también conocido como ácido 6-etil-quenodesoxicólico o INT-747, comercializado como Ocaliva. OCA es un potente agonista del receptor farnesoide X (FXR), el primero en su clase . En marzo de 2017, Ocaliva está aprobado en EE. UU. y la UE para su uso en la colangitis biliar primaria. Se encuentra en estudios de fase III para esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y estudios de fase II para colangitis esclerosante primaria.
Otros productos en proceso de desarrollo incluyen INT-767, un agonista dual FXR/ TGR5 , e INT-777, un agonista de TGR5.
El 29 de junio de 2020, la compañía emitió un comunicado anunciando que la FDA había rechazado su producto principal ácido obeticólico , OCA, porque los funcionarios de la FDA habían determinado que "el beneficio previsto del medicamento no supera suficientemente los riesgos previstos". [3]
Intercepta operaciones en la bolsa NASDAQ bajo el símbolo ICPT. La oferta pública inicial de acciones el 16 de octubre de 2012 fue de 15 dólares. [4] El 24 de junio de 2013 se llevó a cabo una oferta pública de seguimiento a 33 dólares.
El 9 de enero de 2014, las acciones se dispararon de 72,39 dólares a 275,49 dólares, o alrededor del 280%, después de que un análisis intermedio planificado por la junta independiente de monitoreo de seguridad de datos mostrara que el ácido obeticólico cumplía el objetivo principal (mejora de la histología hepática) en la etapa intermedia. en el ensayo FLINT en NASH, patrocinado por NIDDK . [5] [6] La acción continuó subiendo a $497 durante los siguientes días antes de caer a alrededor de $317 el 29 de marzo de 2014, dando una capitalización de mercado de alrededor de $6,2 mil millones.
En marzo de 2014, la compañía publicó los resultados del estudio POISE del ácido obeticólico en la CBP, que mostró que el fármaco cumplió con el criterio de valoración principal del ensayo de una reducción de la fosfatasa alcalina sérica , un biomarcador de la enfermedad. [7] Estos resultados se presentaron en una reunión internacional sobre el hígado en abril de 2014. [8]
A 31 de diciembre de 2014, la empresa cuenta con 136 empleados. [9]
En 2023, Intercept Pharmaceuticals fue adquirida por la italiana Alfasigma SpA por 19,00 dólares por acción en efectivo (aproximadamente 800 millones de dólares). [10] [11] [12]
El martes, todavía recuperándose del rechazo y sin otros activos avanzados, Intercept acordó ser adquirida por la farmacéutica italiana Alfasigma SpA por 800 millones de dólares.