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Insulina icodec

La insulina icodec , vendida bajo la marca Awiqli , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes para mejorar el control de la glucemia. [3] Es un análogo de insulina basal de acción ultra prolongada desarrollado por Novo Nordisk . [3]

Tiene una vida media plasmática de más de ocho días [6] (en comparación con las 25 horas del análogo de insulina de acción más prolongada anterior, la insulina degludec ), lo que la convierte en una insulina basal que se administra una vez por semana. [6]

Al igual que la insulina, el icodec está compuesto por dos cadenas peptídicas unidas por un puente disulfuro. Sin embargo, se le ha añadido una cadena lateral que contiene un diácido graso C20 para lograr una unión fuerte y reversible con la albúmina; y tres sustituciones de aminoácidos proporcionan estabilidad molecular y atenúan la unión y la depuración del receptor de insulina. En conjunto, estas modificaciones prolongan la vida media. [7]

Sociedad y cultura

Estatus legal

La insulina icodec fue aprobada para uso médico en Canadá en marzo de 2024. [3]

En marzo de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Awiqli, destinado al tratamiento de la diabetes. [4] El solicitante de este medicamento es Novo Nordisk A/S. [4] La insulina icodec fue aprobada para uso médico en la Unión Europea en mayo de 2024. [5]

Nombres

La insulina icodec es el nombre común internacional . [8]

Investigación

Con base en un ensayo clínico, se encontró que el control glucémico no era inferior con insulina icodec una vez por semana en comparación con insulina glargina U100 una vez al día. [9]

Referencias

  1. ^ ab "Awiqli (insulina icodec)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 28 de julio de 2024. Consultado el 12 de octubre de 2024 .
  2. ^ "Resumen de la decisión regulatoria para Awiqli". Portal de medicamentos y productos sanitarios . 12 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 1 de abril de 2024. Consultado el 1 de abril de 2024 .
  3. ^ abcd «Información del producto Awiqli». Health Canada . 12 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 1 de abril de 2024. Consultado el 1 de abril de 2024 .
  4. ^ abc «Awiqli EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 21 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 23 de marzo de 2024. Consultado el 23 de marzo de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  5. ^ ab «Información del producto Awiqli». Registro de medicamentos de la Unión . 21 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 22 de mayo de 2024. Consultado el 27 de mayo de 2024 .
  6. ^ ab Kjeldsen TB, Hubálek F, Hjørringgaard CU, Tagmose TM, Nishimura E, Stidsen CE, et al. (julio de 2021). "Ingeniería molecular de insulina Icodec, el primer análogo de insulina acilada para administración una vez por semana en humanos". Revista de Química Medicinal . 64 (13): 8942–8950. doi : 10.1021/acs.jmedchem.1c00257 . PMID  33944562. S2CID  233718893.
  7. ^ Nishimura E, Pridal L, Glendorf T, Hansen BF, Hubálek F, Kjeldsen T, et al. (agosto de 2021). "Caracterización molecular y farmacológica de la insulina icodec: un nuevo análogo de insulina basal diseñado para una dosificación semanal". BMJ Open Diabetes Research & Care . 9 (1): e002301. doi :10.1136/bmjdrc-2021-002301. PMC 8378355 . PMID  34413118. 
  8. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 85». Información sobre medicamentos de la OMS . 35 (1). hdl : 10665/340684 .
  9. ^ Rosenstock J, Bain SC, Gowda A, Jódar E, Liang B, Lingvay I, et al. (julio de 2023). "Icodec semanal versus Glargina U100 diaria en diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina". The New England Journal of Medicine . 389 (4): 297–308. doi : 10.1056/NEJMoa2303208 . PMID  37356066. S2CID  259249866.