El Clinical and Laboratory Standards Institute ( CLSI ) es una organización sin fines de lucro , impulsada por voluntarios y financiada por sus miembros, que desarrolla estándares . El CLSI promueve el desarrollo y el uso de estándares y pautas de consenso de laboratorio voluntarios dentro de la comunidad de atención médica.
En 1968, 31 médicos y científicos de laboratorio que representaban a 15 organizaciones se reunieron para establecer un proceso de consenso formal para la estandarización. En 1977, el CLSI recibió la acreditación del Instituto Nacional Estadounidense de Estándares ( ANSI ) como organización de estándares de consenso voluntario. Casi al mismo tiempo, el CLSI se convirtió en la sede del Sistema Nacional de Referencia para el Laboratorio Clínico (NRSCL), una colección de sistemas de referencia destinados a mejorar la comparabilidad de los resultados de las pruebas, de acuerdo con las necesidades de la práctica médica.
El CLSI es una asociación mundial con más de 1500 organizaciones miembro y miembros individuales, además de más de 2000 voluntarios. Hasta 2005, el CLSI era conocido como el Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico ( NCCLS ). [1]
Los documentos del CLSI son elaborados por comités integrados por expertos en pruebas médicas o aspectos relacionados. Cada comité del CLSI produce documentos de consenso relacionados con una disciplina específica.
El objetivo principal del CLSI es el desarrollo de estándares y pautas de consenso voluntarios aplicables a nivel mundial para el laboratorio clínico . Esto se logra a través de un proceso de consenso acreditado. [ cita requerida ]
El CLSI cuenta con más de 2000 voluntarios. Los voluntarios y mentores también colaboran con las Asociaciones de Salud Global del CLSI para ayudar a establecer sistemas de gestión de calidad de laboratorio en países con recursos limitados.
CLSI proporciona asistencia directa en el África subsahariana para combatir el VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas. Con subvenciones del programa PEPFAR (Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA) con sede en los EE. UU., administrado por un acuerdo de cooperación entre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), CLSI ha participado activamente en la mejora de los servicios de laboratorio esenciales. CLSI ha proporcionado asistencia técnica en Côte d'Ivoire, República Democrática del Congo, República Dominicana, Etiopía, Georgia, Ghana, Kazajstán, Kenia, Kirguistán, Malawi, Malí, Mozambique, Namibia, Nigeria, Perú, Ruanda, Tayikistán, Tanzania, Ucrania, Vietnam y Zambia. [ cita requerida ]
El CLSI participa en el desarrollo de normas internacionales como Secretaría del Comité Técnico (TC) 212 de la ISO , sobre pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro . Esta responsabilidad fue delegada al CLSI por el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI), un organismo miembro de la ISO . El CLSI también actúa como administrador del Comité Asesor Técnico (TAG) de los EE. UU. para el TC 212 de la ISO.