La industria farmacéutica es una de las principales industrias de la República Popular China , que abarca productos químicos y fármacos sintéticos, medicamentos chinos preparados, dispositivos médicos, aparatos e instrumentos, materiales de higiene, materiales de embalaje y maquinaria farmacéutica . China tiene el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo en 2017, con un valor de 110 mil millones de dólares estadounidenses. [1] China representa el 20% de la población mundial, pero solo una pequeña fracción del mercado mundial de medicamentos . El cambiante entorno de atención médica de China está diseñado para extender el seguro médico básico a una mayor parte de la población y brindar a las personas un mayor acceso a productos y servicios. Después del período de cambio, se espera que la industria farmacéutica continúe su expansión. [2]
En 2007, China contaba con entre 3.000 y 6.000 fabricantes nacionales de productos farmacéuticos y unos 14.000 distribuidores nacionales de productos farmacéuticos. Los factores adversos más citados en el mercado incluyen la falta de protección de los derechos de propiedad intelectual , la falta de visibilidad de los procedimientos de aprobación de medicamentos, la falta de una supervisión gubernamental eficaz, el escaso apoyo empresarial a la investigación de medicamentos y las diferencias en el trato que se da en China a las empresas locales y extranjeras. [3]
La investigación y el desarrollo están aumentando, y Shanghái se está convirtiendo en uno de los centros de investigación de fármacos más importantes del mundo. Cabe destacar que se espera que Novartis establezca una gran base de investigación y desarrollo en Shanghái que será un pilar para el desarrollo de sus fármacos. [4]
Según Business China, las miles de empresas chinas representan el 70% del mercado y las 10 principales, alrededor del 20%. En cambio, las 10 principales empresas de la mayoría de los países desarrollados controlan aproximadamente la mitad del mercado. Desde el 30 de junio de 2004, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) ha estado cerrando los fabricantes que no cumplen con las nuevas normas GMP. Los actores extranjeros representan entre el 10% y el 20% de las ventas totales, dependiendo de los tipos de medicamentos y empresas incluidas en el recuento. Sin embargo, las ventas de las principales empresas chinas están creciendo más rápido que las de las occidentales.
China ha establecido una estructura industrial farmacéutica y se ha convertido en uno de los mayores productores farmacéuticos del mundo. Sin embargo, la industria sigue siendo de pequeña escala, con una distribución geográfica dispersa, procesos de producción duplicados y una tecnología de fabricación y estructuras de gestión obsoletas. La industria farmacéutica china también tiene una baja concentración de mercado y una débil competitividad comercial internacional, junto con una falta de productos farmacéuticos patentados desarrollados a nivel nacional. (Barnet Siu; 2010) [ cita requerida ]
Las condiciones de inversión en China han mejorado debido a la gran demanda de productos farmacéuticos por parte de los consumidores , los menores costos laborales y los cambios resultantes de la reforma económica . Los cambios en las leyes de patentes en total cumplimiento de los requisitos del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (o "Acuerdo sobre los ADPIC") y la falta de I+D farmacéutica china también han dejado vacíos en el mercado. [ cita requerida ]
La industria farmacéutica nacional ha contribuido de manera decisiva al impresionante crecimiento económico del país. Como uno de los principales productores de productos farmacéuticos del mundo, el sector alcanzó una tasa de crecimiento anual compuesta del 16,7% entre 1978 y 2003. Ambos superaron con creces a otras economías del mundo, convirtiendo a China en el mercado farmacéutico de más rápido crecimiento del mundo. Aunque China ha disfrutado de los beneficios de un mercado expansivo para la producción y distribución de productos farmacéuticos, la industria sufre de una innovación y una inversión mínimas en I+D y desarrollo de nuevos productos. Las economías de escala del sector aún no se han alcanzado. La mayoría de los fabricantes nacionales de la industria farmacéutica carecen de la propiedad intelectual autónoma y de los recursos financieros necesarios para desarrollar sus propios productos de marca. La mayoría de los fabricantes dependen de la producción repetitiva de productos farmacéuticos a granel de bajo valor añadido y de medicamentos de imitación. [5]
La calidad de los medicamentos y de los ingredientes farmacéuticos activos (API) fabricados por las compañías farmacéuticas chinas suele ser mala.
En los últimos tres años, de 2015 a 2017, hubo 35 cartas de advertencia de la FDA a compañías farmacéuticas chinas que citaban problemas graves de integridad de datos, incluida la eliminación de datos o la manipulación o fabricación de resultados de pruebas, consulte "An Analysis of 2017 FDA Warning Letters on Data Integrity" de Barbara Unger, Unger Consulting Inc. Un análisis de las cartas de advertencia de la FDA de 2017 sobre la integridad de los datos
Vea la larga lista de empresas farmacéuticas chinas que han sido puestas en Alerta de Importación por la FDA debido a un grave incumplimiento de los Procedimientos de Buenas Prácticas de Fabricación Alerta de Importación 66-40
Consulte los informes de incumplimiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EudaGMDP) basados en inspecciones de empresas que revelaron un incumplimiento grave de las Buenas Prácticas de Fabricación: Eudra GMP - Diseño público
Consulte las cartas de advertencia de la FDA que detallan el incumplimiento grave de los procedimientos adecuados de fabricación: Cartas de advertencia
En 2013, China contaba con unas 3.500 empresas farmacéuticas, cifra que se redujo respecto de las más de 5.000 de 2004, según cifras del gobierno. [ cita requerida ] Se espera que la cifra siga disminuyendo. Las empresas nacionales compiten en un mercado de 10.000 millones de dólares sin un líder dominante. En 2007, China era el noveno mercado farmacéutico del mundo y en 2008 se convertirá en el octavo mercado más grande.
Según Business China, las miles de empresas chinas representan el 70 por ciento del mercado y las 10 principales empresas alrededor del 20 por ciento. En cambio, las 10 principales empresas de la mayoría de los países desarrollados controlan aproximadamente la mitad del mercado. Desde el 30 de junio de 2004, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) ha estado cerrando los fabricantes que no cumplen con las nuevas normas GMP . Los actores extranjeros representan entre el 10% y el 20% de las ventas totales, dependiendo de los tipos de medicamentos y empresas incluidas en el recuento. Pero las ventas de las principales empresas chinas están creciendo más rápido que las de las occidentales, según IMS Health Inc. [ cita requerida ]
Incluso las empresas más vendidas apenas superan los 100 millones de dólares en ventas ( mercado hospitalario ). La mayoría de los fabricantes de medicamentos chinos se sitúan por debajo del puesto 20, pero 30 de las 50 empresas más importantes son locales. [ cita requerida ]
Además, el mercado chino de medicamentos sin receta está creciendo rápidamente y se ha convertido en el cuarto mercado más grande de medicamentos sin receta del mundo. Las empresas extranjeras han estado siguiendo de cerca la expansión de este mercado. Merck anunció el lanzamiento de un programa de medicamentos sin receta en China en septiembre de 2003. Roche incluyó a China en la lista de sus 10 principales mercados de medicamentos sin receta, con el objetivo de aumentar sus ventas de medicamentos sin receta en un 50% en los próximos cinco años y alcanzar los 1.300 millones en 2008. Novartis está ampliando su participación en el mercado de medicamentos sin receta en China, y Wyeth también ha entrado en este mercado.
El mercado farmacéutico chino está dominado por una industria de genéricos sin marca que opera con tecnología básica y métodos de producción simples. Los productos farmacéuticos nacionales no son tan avanzados tecnológicamente como los productos occidentales, pero aun así ocupan aproximadamente el 70% del mercado chino. Las empresas nacionales son principalmente propiedad del gobierno y están plagadas de sobreproducción y pérdidas. El gobierno chino ha comenzado a consolidar y modernizar la industria en un esfuerzo por competir con las corporaciones extranjeras.
Se estima que la mayoría de los hospitales obtienen entre el 25% y el 60% de sus ingresos de la venta de medicamentos con receta, y que los hospitales siguen siendo los principales puntos de distribución de productos farmacéuticos en China. Esto cambiará con la separación de las farmacias hospitalarias de los servicios de atención sanitaria y con el creciente número de farmacias minoristas. Se espera que las farmacias minoristas aumenten en número una vez que el gobierno finalmente introduzca su sistema para clasificar los medicamentos como de venta libre. El gobierno ahora está fomentando el desarrollo de cadenas de farmacias, pero es posible que el efecto total no se vea hasta dentro de varios años.
El precio de los productos farmacéuticos seguirá disminuyendo de forma constante. En junio de 2004, el precio de 400 antibióticos de 24 categorías, incluida la penicilina , se redujo en un 35% de media. El valor total afectado por esta reducción fue de 42 millones de dólares. El gobierno central ha desempeñado un papel importante en el reajuste de los precios de los productos farmacéuticos. El gobierno obligó a reducir 32 veces el precio de la mayoría de los medicamentos en los últimos 20 años desde 2016. [6] Las futuras reducciones de precios se originarán en las tiendas minoristas de productos farmacéuticos de los hospitales.
El mercado farmacéutico rural cambiará significativamente. [ cita requerida ] El 80% de los productos falsificados se consumen en áreas rurales . [ cita requerida ] Esto brinda una gran oportunidad para que las compañías farmacéuticas desarrollen el mercado en áreas rurales. En 2005, Huanan Pharmaceutical Group, Guangzhou Ruobei Huale, Baiyunshan Pharmaceutical Group y otros, intensificaron sus esfuerzos para dirigirse al mercado rural. [ cita requerida ]
El Informe de investigación de mercado de la industria de equipos farmacéuticos de China de 2015 es un estudio profesional y profundo sobre el estado actual de la industria de equipos farmacéuticos. [7]
Bayer de Alemania, el inventor de la aspirina , comenzó a comerciar con China en 1882. Hoechst AG , conocida como Aventis , vendió sus productos a través de 128 agentes de distribución en China en 1887, convirtiéndose en el proveedor número uno de medicina y tinturas occidentales de China. Eli Lilly and Company abrió su primera oficina de representación en el extranjero en Shanghái en 1918. ICI, el predecesor de la tercera empresa farmacéutica del mundo, AstraZeneca , comenzó a comerciar con China en 1898.
En los nueve meses de enero a septiembre de 2004, la producción total de la industria farmacéutica del país alcanzó los 40.000 millones de dólares, un 15,8% más que en el mismo período de 2003. En el mismo período, las 23 principales compañías farmacéuticas estatales tuvieron ventas por valor de 10.000 millones de dólares. Según un estudio realizado en 16 hospitales urbanos típicos, el consumo de medicamentos aumentó un 32,23% en el primer semestre de 2004 en comparación con el de 2003.
Alrededor del 36% de todas las empresas farmacéuticas de China son de propiedad estatal. Otro 35% son empresas nacionales de propiedad privada y el 29% restante, de financiación extranjera. La fabricación de medicamentos sintéticos sigue siendo el negocio más importante de la industria farmacéutica en China, constituyendo el 65% de las ventas de la industria. Otro 21% de las ventas de la industria provienen de la medicina tradicional china . Los productos médicos relacionados con la biotecnología y el equipo médico constituyen el resto.
La enorme población de China, que envejece gradualmente, y el fuerte sector biofarmacéutico de China prácticamente han garantizado un perfil de mercado farmacéutico amplio pero variado. Las provincias de Zhejiang , Guangdong , Shanghai , Jiangsu y Hebei siempre han figurado entre las cinco provincias más productivas de China. Cada una de estas provincias ha crecido de forma sostenida a una media del 20% anual entre 1998 y 2003 (con excepción de Jiangsu en 1998 y 1999) y refleja una tendencia de desarrollo cada vez más saludable en la industria farmacéutica china.
La mayoría de las empresas farmacéuticas se encuentran en la zona sudoriental, que incluye dos áreas bien desarrolladas y tres áreas subdesarrolladas. Las dos áreas más populares de la industria farmacéutica bien desarrollada, llamadas polos de crecimiento, son la zona oriental de China , en cuyo centro se encuentra la provincia de Zhejiang , y la zona meridional de China, representada por la provincia de Guangdong . El valor total de la producción de estas dos provincias representó el 21 por ciento del valor total de la producción de la industria farmacéutica de China en 2003.
Las tres áreas subdesarrolladas de la industria farmacéutica, llamadas puntos potenciales, también se identifican como la Zona Central de China, la Zona Nororiental y la Zona Suroccidental, centralizadas en las provincias de Hebei , Heilongjiang y Sichuan , respectivamente.
Se ha comprobado que el desarrollo de la industria farmacéutica en China está impulsado predominantemente por factores económicos. La naturaleza de una región industrial puede clasificarse, en líneas generales, en uno de los tres tipos siguientes: región impulsada por los recursos naturales , región impulsada por la economía y región impulsada por la ciencia y la tecnología. La industria farmacéutica en China crece bien sólo en zonas con un sólido contexto macroeconómico, en lugar de en regiones con abundantes recursos naturales o ciencia y tecnología avanzadas. Además, se ha demostrado que cuanto más fuerte es la macroeconomía, más rápido crece la industria farmacéutica. Por lo tanto, la política de toma de decisiones sobre el desarrollo farmacéutico en una región debe basarse en gran medida en su situación macroeconómica.
En términos generales, parece que las características dinámicas de la industria farmacéutica en China se mantienen estables. De acuerdo con el plan de reforma, China implementará un régimen de gestión vertical en los departamentos de supervisión y gestión de medicamentos, intensificará la supervisión y el control sobre los medicamentos y establecerá gradualmente un sistema de gestión de medicamentos caracterizado por una gestión legal, una aplicación unificada de la ley, códigos de conducta estándar, prácticas honestas y alta eficiencia. Para satisfacer los requisitos objetivos de la administración de medicamentos y las necesidades del desarrollo de los servicios médicos, en 1998 se creó un organismo de supervisión y gestión de medicamentos.
Se ha comprobado que la industria farmacéutica en China está muy fragmentada. Se ha comprobado que la creación repetitiva y excesiva de industrias farmacéuticas provinciales es un problema grave en comparación con otras industrias en China. También demuestra que la industria farmacéutica en las distintas regiones de China tiene un desarrollo lento y repetitivo.
En la actualidad, la industria farmacéutica china se encuentra sin duda en pleno desarrollo. Por ello, la estrategia más conveniente ha sido concentrarse en las industrias farmacéuticas regionales. Hay tres razones principales para esta estrategia: alta rentabilidad y crecimiento de la industria farmacéutica, competencia política innecesaria entre regiones y explotación excesiva del poder administrativo regional. (Hu Yuanjia; 2007)
La industria farmacéutica siempre ha sido conocida como una industria de alto rendimiento y rápido crecimiento. Después de la reforma del mercado chino, China gradualmente ha creado espacio para una industria farmacéutica saludable, estable y de rápido desarrollo, donde la tasa de ganancias y la tasa de crecimiento son mucho más altas que en otras industrias. En vista de los altos rendimientos de las ganancias, los gobiernos regionales a menudo permiten un desarrollo excesivo de las industrias farmacéuticas regionales sin un análisis cuidadoso de la competitividad regional, las ventajas reales y las estrategias de desarrollo para incentivar el desarrollo regional de toda la economía.
En China, los departamentos de administración de medicamentos se establecen tanto a nivel central como regional. Cada región tiene un departamento regional de administración de medicamentos con cierta autoridad y poder. Sin una buena comunicación y cooperación entre los departamentos administrativos, puede surgir una competencia innecesaria entre regiones. El número de compañías farmacéuticas bajo cada departamento administrativo a menudo se registra de manera errónea, lo que da como resultado un índice de evaluación inexacto del desarrollo económico regional y el desempeño gubernamental.
Los complejos procesos regulatorios inducen una explotación excesiva del poder administrativo regional. Antes de la revisión de la Ley Farmacéutica china en 2001, se asignó a la administración provincial de medicamentos la autoridad para agilizar el proceso de registro de medicamentos genéricos . En consecuencia, se explotó este poder de autoridad regional, lo que dio como resultado una duplicación excesiva de los mismos medicamentos. Por ejemplo, un medicamento tipo fluoroquinolona fue registrado y fabricado por más de 1.000 empresas. Afortunadamente, el gobierno chino se dio cuenta inmediatamente del grave problema y retiró el poder de autoridad regional para evitar la superposición de autoridades. Sin embargo, la duplicación de medicamentos no es el único ejemplo. Después de que la asignación de la autoridad del derecho de aprobación de la apertura de empresas farmacéuticas se trasladara al nivel provincial hace varios años, se observó un marcado aumento en el número de empresas farmacéuticas. Se informó de que se aprobó la apertura de 70 nuevas empresas de producción de medicamentos durante la primera mitad de 2003, mientras que sólo se aprobó la apertura de 45 empresas similares durante los tres años de 1998 a 2001.
Con su bajo presupuesto para investigación y desarrollo , las compañías farmacéuticas chinas están en una liga diferente a la de las multinacionales , pero disfrutan de ciertas ventajas. Muchas compañías chinas no sólo producen las formas farmacéuticas (como los comprimidos), sino que también son dueñas de las farmacias donde se dispensan , así como de las redes de distribución que las llevan a los hospitales, donde se vende casi el 80% de los medicamentos. Además, las compañías chinas pueden producir versiones genéricas de medicamentos de marca por una fracción de su precio.
De los 3.000 productos farmacéuticos (sin contar los tradicionales) fabricados en China desde los años 50, el 99 por ciento son copias de productos extranjeros, como lo son casi el 90 por ciento de los productos biotecnológicos chinos . La mayoría de las empresas chinas (incluso las empresas mixtas ) compiten entre sí por los mismos genéricos. Muchas luchan por sobrevivir; más del 32 por ciento registraron pérdidas en 1999, según el Departamento Farmacéutico de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma .
Además, en comparación con los gigantes farmacéuticos internacionales, las empresas chinas no sólo son pequeñas, sino que también tienen poca tecnología y a menudo carecen de capital . Los gastos totales en I+D de las empresas farmacéuticas de propiedad china ascendieron a menos de lo que gastó una sola gran empresa farmacéutica occidental.
Actualmente hay más de 5.000 instituciones de investigación y desarrollo (I+D) en China, pero sólo unas pocas de ellas pueden competir internacionalmente en ciertas áreas.
El sistema de I+D está formado por institutos de investigación especializados, grandes universidades, empresas de biotecnología y divisiones de I+D de grandes empresas farmacéuticas. En los últimos años, las empresas de biotecnología de tamaño mediano y pequeño se han desarrollado a un ritmo rápido. En la actualidad, existen más de 1.000 entidades de este tipo en todo el país y más del 30% de ellas son de propiedad privada. Se dispone de fondos gubernamentales especiales para promover este tipo de emprendimiento .
Durante los últimos años, algunas compañías farmacéuticas chinas comenzaron a establecer infraestructuras de I+D en gran medida debido a necesidades de crecimiento interno, pero su enfoque principal está dirigido a mejorar las tecnologías existentes o desarrollar versiones genéricas de nuevos medicamentos .
Entre las empresas que ampliarán sus esfuerzos de investigación en China se incluyen GlaxoSmithKline, [8] Bayer, [9] Bristol-Myers Squibb, [10] Merck & Co [11] y Eli Lilly & Company. [12]
Al igual que sus homólogos estadounidenses y europeos, el sector farmacéutico chino está regulado por organismos gubernamentales y la competencia es feroz. Las principales diferencias son las siguientes:
Cuando los chinos desarrollan una API, intentan buscar patentes a través de Internet , pero están limitados por el alcance de los servicios disponibles. Pocas fábricas cuentan todavía con abogados de patentes en su plantilla, pero para los grandes grupos farmacéuticos que buscan asociaciones con grandes empresas occidentales, esto puede llegar pronto. [13]
El entorno empresarial chino se basa principalmente en las relaciones, y esto se refleja en el sector farmacéutico. Establecer relaciones con empresas farmacéuticas a través de conexiones personales es una forma habitual de contactar con empresas farmacéuticas chinas. Asistir a exposiciones, conferencias o seminarios farmacéuticos es otra estrategia, al igual que celebrar una conferencia de prensa a la que asistan funcionarios de organismos o asociaciones gubernamentales relacionados y altos ejecutivos farmacéuticos. [13]
Entre 2003 y 2004, el número de farmacias aumentó de 180.000 a 200.000, y el número de minoristas propietarios de cadenas de tiendas aumentó de 1.200 a 1.349.
Antes de la década de 1980, el canal de distribución de los productos farmacéuticos de China estaba integrado verticalmente , ya que había pocos intermediarios para la venta de medicamentos y los únicos mayoristas eran las farmacias tradicionales . Sin embargo, después de la década de 1980, con la profundización de las reformas de China, la distribución de los productos farmacéuticos de China ha experimentado cambios profundos que, en cierta medida, han modificado esta situación.
En la actualidad, existen tres canales de distribución principales para las empresas farmacéuticas de China:
En virtud de esta forma de distribución, existe una única organización autorizada en el país que se encarga de la venta de uno o más productos de una empresa farmacéutica. Este tipo de distribución también puede denominarse "modalidad de agente nacional". La empresa farmacéutica es responsable de la fabricación, la investigación y el desarrollo de los productos, y es el agente general de la venta a nivel nacional de los productos de la empresa. Antes de 2010, había principalmente tres agencias de distribución nacionales en China continental: Sinopharm Group, Shanghai Pharma y CR Pharmaceutical. En la mayoría de los casos, los agentes compran los productos farmacéuticos en efectivo después de sopesar los costos y las ganancias, y los riesgos del mercado recaen en los mayoristas.
En este modo, la empresa farmacéutica busca su agente general nacional o regional y utiliza la red de mercado del agente para vender sus productos. Este tipo de modo de distribución puede denominarse "modo de agente general regional". La empresa farmacéutica suele confiar a su agente general la venta de sus productos a través de un proceso de licitación o formando una alianza con el agente, proporcionándole productos a un precio mínimo. El agente, después de comprar una cierta cantidad de productos, obtiene la autorización de la empresa farmacéutica para vender en una región específica y se convierte en su único agente autorizado en la región. El agente general regional puede ser el mayorista general de una gran región, un mayorista provincial, un mayorista de distrito o un mayorista municipal, etc. En una gran región o en una provincia, los agentes generales regionales proporcionan a los pacientes sus productos a través de submayoristas y minoristas. En un lugar pequeño como un condado, los productos pueden ir directamente del agente general regional a los minoristas y luego a los pacientes, sin la participación de los submayoristas.
Antes de adoptar este tipo de canal de distribución, la empresa farmacéutica debe registrar primero una empresa de comercialización independiente autorizada y luego establecer oficinas en las principales ciudades que se encarguen de supervisar las ventas y la distribución de sus productos en sus respectivas regiones. Este modo de distribución, que requiere una gran cantidad de capital y una gestión de alto nivel por parte de la empresa farmacéutica, es utilizado principalmente por las grandes empresas farmacéuticas.
En los modos antes mencionados, las empresas farmacéuticas, los intermediarios y los pacientes son tres componentes básicos. Los intermediarios también pueden clasificarse en las categorías de mayoristas y minoristas. Los minoristas incluyen aquellos con tiendas, sin tiendas y grupos minoristas. Lo que hay que señalar es que en China, el mayor minorista de farmacias es el hospital, debido a los mecanismos de seguro social y de atención médica del país. En el mercado minorista, el 85% de los productos farmacéuticos llegan a los pacientes a través de los hospitales.
Por lo tanto, los principales canales de distribución en China también pueden describirse como los siguientes:
Los dos primeros modos son los líderes en China.
En los últimos años, las empresas farmacéuticas chinas han entrado en dos nuevos campos: el comercio electrónico y la creación de cadenas de farmacias minoristas. En la actualidad, el desarrollo del modelo B2C de negocios farmacéuticos en China es limitado.
El comercio electrónico entre empresas (B2B) es la principal tendencia de desarrollo del comercio electrónico de farmacias en China. Aunque el volumen comercial de este tipo de comercio representa solo un porcentaje de las ventas totales de las farmacias, aún tiene un gran potencial de desarrollo. En el caso de China, el comercio electrónico entre empresas (B2B) ha crecido un 300 por ciento anual. En 2003, se estimó que el volumen comercial de las ventas de farmacias por Internet era del 10 por ciento del total.
Además, cada vez más empresas líderes en el sector de las TI y otros sectores han ido trasladando sus inversiones a la industria farmacéutica. Un ejemplo es Fang Zheng Group, una empresa de TI que ha invertido un total de 363 millones de dólares en productos farmacéuticos y sanitarios. La fábrica farmacéutica Guangzhou Bai Yun Shan destinó 12 millones de dólares a iniciar un proyecto de medicamentos de uso externo, que se sumaba a su proyecto de antibióticos de 48 millones de dólares.
Hasta la fecha, la industria farmacéutica china ha invertido muy poco en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, aunque el gobierno central está fomentando la I+D mediante inversiones y otros incentivos en un esfuerzo por construir una industria farmacéutica de clase mundial.
La mayoría de las empresas farmacéuticas chinas con distribución en el extranjero exportan medicina tradicional china principalmente a países o regiones asiáticas , por lo que su distribución en el extranjero no es tan significativa como la de sus contrapartes occidentales.
El gobierno chino legalizó la propiedad extranjera de farmacias minoristas en 2003. El 14 de marzo de 2005, AXM Pharma Inc. (AMEX: AXJ) firmó un acuerdo de distribución con Sinopharm Holding Guangzhou Co., Ltd. por un monto de compra esperado hasta diciembre de 2005 de 54 millones de RMB (6,56 millones de dólares) para la línea de productos Elegance de la compañía, anteriormente conocida como Whisper.
Se espera que en los próximos trimestres se vendan otros productos, como Anti-Fatigue y Asarone. El territorio de ventas incluye Guangdong , Guangxi , Yunnan , Guizhou , Fujian , Sichuan , Chongqing , Hainan , Hubei y Hunan .
Sinopharm Holding Guangzhou Co., Ltd., una filial de China National Pharmaceutical Group Corp., participa activamente en la investigación y el desarrollo, la inversión de capital, la fabricación y el comercio de productos farmacéuticos e instrumentos médicos. Sinopharm ha alcanzado un volumen de ventas anual de 10 mil millones de RMB (más de 1.2 mil millones de dólares estadounidenses) y un volumen total de importación y exportación de 200 millones de dólares estadounidenses.
En los últimos años, cada vez más empresas farmacéuticas occidentales, como Pfizer , GSK , Roche y Novo Nordisk , han establecido operaciones comerciales y centros de investigación y desarrollo en China. Muchas de las principales compañías farmacéuticas del mundo han establecido fábricas conjuntas en China. Algunas incluso han creado fábricas de propiedad única. En 2004, entre las 500 empresas extranjeras más grandes, 14 de ellas eran compañías farmacéuticas.
En 2004 (tres años después de la entrada de China en la OMC), casi todas las compañías farmacéuticas mundiales ya habían completado su ingreso al mercado chino y gradualmente cambiarían su enfoque hacia el desarrollo de la investigación. Las principales razones por las que las compañías extranjeras llegaron a China han sido para ahorrar costos mediante el uso de las amplias bases de investigación científica y tecnológica existentes en China, los abundantes recursos humanos y los ensayos médicos y clínicos menos costosos .
La participación de muchas empresas farmacéuticas extranjeras que operan en China se remonta a hace un siglo. Bayer de Alemania, el inventor de la aspirina , comenzó a comerciar con China en 1882. Hoechst AG , conocida como Aventis , vendió sus productos a través de 128 agentes de distribución en China en 1887, convirtiéndose en el proveedor número uno de medicina occidental y tinturas de China. La estadounidense Eli Lilly & Co. abrió su primera oficina de representación en el extranjero en Shanghái, China, en 1918. ICI, el predecesor de la tercera empresa farmacéutica del mundo, AstraZeneca , comenzó a comerciar con China en 1898 y todavía mantiene su antigua oficina junto al río Huangpu en Shanghái.
En 2007, ya había 1.800 empresas farmacéuticas con financiación extranjera en China [Referencia: Tendencias regulatorias en el mercado farmacéutico de China]. En la actualidad, las 20 principales compañías farmacéuticas del mundo han creado empresas conjuntas o instalaciones de su propiedad total en China. Esto sugiere que las condiciones del mercado nunca han sido tan difíciles, con una competencia en su nivel más alto.
Empresas japonesas:
Tras la entrada de China en la OMC , muchas de las principales compañías farmacéuticas están trasladando sus centros de investigación y desarrollo a China. Por ejemplo, Roche de Suiza abrió recientemente su centro de I+D en Shanghái, GSK ha establecido su centro de investigación y desarrollo de medicamentos de venta libre en Tianjin , China, y Pfizer y Janssen Pharmaceutica ( Johnson & Johnson ) llevarán a cabo planes similares en el futuro cercano. AstraZeneca , Bayer , Eli Lilly and Company y Hoffman-La Roche también han establecido centros de I+D o de ensayos clínicos en China.
Una encuesta realizada a 33 empresas farmacéuticas extranjeras en China muestra que siete de las 33 empresas tienen centros de I+D en China, lo que representa el 22% de los encuestados. Las 26 empresas farmacéuticas restantes no tienen centros de I+D en China, lo que representa el 78% de los encuestados. Todos los centros de I+D se fundaron después de 1999, principalmente en 2000 y 2001.
En enero de 2004, Roche de Suiza abrió su centro de investigación y desarrollo, el quinto centro de I+D del gigante farmacéutico y el primero que se estableció en China. Roche planeó contratar de 40 a 50 científicos en el primer año y centrar su investigación en el estudio de la química farmacéutica . El centro pretende adentrarse en la investigación de la medicina tradicional china .
Empresas extranjeras que realizan pruebas de medicamentos o ensayos clínicos en China:
La industria farmacéutica china ha sido una industria importante que ha estado completamente dirigida por el Estado y sujeta a la planificación central , sobre la que las reformas de la era de transición desde la década de 1980 hasta la actualidad han tenido un impacto importante. La industria farmacéutica ha sufrido una sacudida tras la implementación de varias reformas estructurales iniciadas por el gobierno. [24]
Las principales reformas incluyeron:
1. Exigir a todos los fabricantes de productos farmacéuticos que cumplan las normas GMP para el año 2004,
2. Disminución de las ventas de medicamentos a través de los hospitales,
3. Licitación pública de compra de medicamentos,
4. Implementar un sistema nacional de seguro de salud, y
5. Fortalecimiento de la protección de la propiedad intelectual y la supervisión de la SFDA.
El objetivo general ha sido mejorar la eficiencia de la fabricación y distribución, fortalecer la supervisión de la seguridad de los medicamentos y separar a los hospitales del negocio minorista de medicamentos.
Con el creciente crecimiento del mercado farmacéutico chino, el gobierno se dio cuenta de la importancia de la supervisión del mercado farmacéutico. En los últimos años, presentó varias regulaciones y medidas de reforma, especialmente en el reciente período de reforma de la atención médica. Las cuestiones más influyentes para las empresas extranjeras son el decreto sobre el método de administración de productos farmacéuticos importados promulgado recientemente por la Administración Estatal de Medicamentos y el lanzamiento de una nueva versión del certificado de registro para productos farmacéuticos importados. A pesar de estos avances, China sigue siendo el principal fabricante de medicamentos falsificados, que se cobran la vida de personas en todo el mundo cada año. En junio de 2009, Nigeria confiscó un gran envío de medicamentos antipalúdicos falsos con la etiqueta "fabricado en la India", pero descubrió que los medicamentos en realidad se producían en China y se importaban a los países africanos. [4] Las autoridades sostuvieron que el incidente no era aislado, lo que indica que estaban circulando más falsificaciones.
Otras funciones anteriores del ministerio han sido asignadas a diferentes organismos gubernamentales. La más importante de ellas fue la transferencia de las responsabilidades de seguro médico al nuevo Ministerio de Trabajo y Seguridad Social. No obstante, el Ministerio de Salud conserva sus otras funciones principales: desarrollo y supervisión regulatoria, asignación de recursos de atención médica e investigación y educación médica. El establecimiento por parte del gobierno chino de una autoridad reguladora única de medicamentos fue un paso importante hacia el acceso extranjero, porque eliminó las normas conflictivas que prevalecían entre las agencias gubernamentales provinciales, centralizó el sistema regulador de atención médica chino y lo hizo más transparente. La SFDA ahora supervisa todos los medicamentos, tanto occidentales como de medicina tradicional china, así como la publicidad. Sus nuevas regulaciones siguen el modelo de la FDA. Dependiendo del producto y la circunstancia, las empresas que buscan recibir la aprobación farmacéutica podrían tener que registrar además su producto en la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena (AQSIQ) . En julio de 1999, como parte de la reforma del seguro médico, la SFDA publicó su primera lista de medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) y en 2000 el estado comenzó a regular por separado los medicamentos de venta libre y los de venta con receta. La SFDA lo hizo para alentar a los pacientes a comprar medicamentos de venta libre para enfermedades menos graves, reduciendo así los gastos gubernamentales en medicamentos y las visitas al hospital. La SFDA planea reducir el número de fabricantes a alrededor de 2.000 en los próximos dos años mediante la eliminación de los fabricantes y exigiendo a las empresas restantes que cumplan con las nuevas normas GMP. De hecho, la SFDA exigió a todas las compañías farmacéuticas de China que obtuvieran certificados GMP de la SFDA antes del 30 de junio de 2004 para obtener la licencia para vender sus productos farmacéuticos en China. Unas 3.000 de las compañías cumplieron con el plazo; las compañías en proceso de obtener la certificación pueden subcontratar la producción secundaria a una compañía certificada hasta el 30 de junio de 2005.
En 2005, la SFDA publicó un reglamento sobre la investigación y la gestión de la supervisión de medicamentos destinado a hacer cumplir las BPL a los medicamentos en investigación, las inyecciones de medicina tradicional china y los productos biotecnológicos. El reglamento tiene por objeto ayudar a que la investigación y el desarrollo de medicamentos en China obtengan reconocimiento internacional.
En diciembre de 2001, cuando China entró en la Organización Mundial del Comercio (OMC), avanzó rápidamente en la reglamentación de los productos farmacéuticos. China ha reforzado la protección de las patentes : de conformidad con el acuerdo sobre los ADPIC de la OMC, la estructura de protección de las patentes adoptada por China se acerca a la de Japón, Europa y los Estados Unidos. Desde finales de los años 90, el gobierno ha estado esforzándose por desarrollar un sistema de seguro de salud que cubra a 200 millones de chinos. Ya está cubierto el 90% de la población de las grandes ciudades como Shanghái, Pekín y Cantón, lo que supone un total de más de 80 millones de personas. La Ley de Gestión Farmacéutica se revisó en diciembre de 2001 y entre 2002 y 2003 se promulgaron diversas reglamentaciones. La transparencia en el proceso de aprobación está mejorando gradualmente.
En cumplimiento de las normas de la OMC, China se ha comprometido a reducir los aranceles , liberalizar sus prácticas de distribución interna y reestructurar su entorno regulatorio. China ha permitido a las empresas extranjeras importar productos y participar en servicios de distribución. Además, China también ha implementado nuevas leyes de administración de medicamentos diseñadas para agilizar el registro de productos y proteger los derechos de propiedad intelectual (DPI). China ha acordado seis años de "exclusividad de datos" y se ha comprometido a implementar un sistema de vinculación de patentes. La SFDA ha trabajado para acabar con los falsificadores , pero sin mayores recursos y consecuencias legales más estrictas, estas acciones por sí solas aún no han sido suficientes para frenar este problema desenfrenado.
Desde 1998, el gobierno ha elevado el nivel de exigencia para entrar en el negocio farmacéutico mediante la aprobación de leyes, entre ellas la Ley de Gestión de Medicamentos y el Reglamento sobre la Fabricación de Productos Farmacéuticos. Estas leyes abarcan los siguientes aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos, la distribución y venta de medicamentos, el registro de medicamentos, los requisitos para la fabricación de medicamentos tradicionales chinos, los requisitos para la fabricación de envases médicos y los requisitos para la fabricación de dispositivos médicos.
Las nuevas leyes probablemente tendrán un efecto adverso sobre el crecimiento y la rentabilidad del mercado durante el período de transición, pero en los próximos 5 a 10 años este mercado debería ser capaz de generar los retornos necesarios.
Para aliviar la carga de los gastos médicos de la sociedad y garantizar la aplicación del sistema de seguro médico, se regularán los precios de venta al público de los productos farmacéuticos que cumplan los requisitos del programa y que estén incluidos en el Catálogo de medicamentos del Sistema Nacional de Seguro Médico Básico. El mecanismo de fijación de precios se basa en tres consideraciones a la hora de fijar el precio máximo de venta al público: el coste de producción, un margen de venta al por mayor fijado por el gobierno y los precios de productos comparables en el mercado. Se reducirá el precio de los productos cuyo precio supere este nivel.
El sistema de contratación mediante licitación centralizada funciona de dos maneras. En primer lugar, varios hospitales e instituciones médicas se unen para convocar licitaciones. Luego, designan agentes calificados para gestionar las licitaciones. Estos agentes tienen prohibido tener vínculos con los organismos reguladores o administrativos de la industria.
En 2002, el 70% de los hospitales públicos de nivel de condado o superior implementaron este sistema de licitación. Este sistema ha superado con éxito la fase piloto y ha demostrado ser eficaz. Tanto el número de hospitales participantes como la variedad de medicamentos aumentaron sustancialmente.
Más poder para los hospitales y las instituciones médicas. En una economía de mercado, los hospitales y las instituciones médicas se encargan de sus propias adquisiciones de medicamentos. Obtienen los medicamentos de los fabricantes a precios de mercado y los dispensan a los pacientes. Sin embargo, el sistema de adquisición de medicamentos por licitación centralizada otorga más poder a los hospitales en la adquisición de medicamentos. Como resultado, surgen algunas prácticas injustas, injustificadas e irrazonables, ya que los encargados de tomar decisiones de algunos hospitales abusan de su poder para obtener beneficios económicos.
Las buenas prácticas de fabricación (BPM) son un sistema que garantiza que los productos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo con los estándares de calidad. Su objetivo es minimizar los riesgos que implica cualquier producción farmacéutica que no se puedan eliminar mediante pruebas del producto final. Una circular directiva emitida por el Ministerio de Salud en julio de 1995 marcó el lanzamiento oficial de la certificación BPM en China. Ese mismo año se creó el Comité de Certificación de Medicamentos de China (CCCD). También se creó una organización subsidiaria para gestionar el programa de certificación.
En la actualidad, nueve organismos gubernamentales son los principales responsables de la regulación: la Administración Estatal de Alimentos y Productos Farmacéuticos (SFDA), el Comité Estatal de Desarrollo y Reforma, el Ministerio de Comercio, la Administración Estatal de Medicina Tradicional China, el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, el Ministerio de Salud, el Comité Estatal de Población y Planificación Familiar, el Ministerio de Ciencia y Tecnología y la Administración Estatal de Supervisión de Calidad y Tecnología.
Además, más de 10 asociaciones industriales también regulan la industria.
La aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura no ha sido adecuada en China y la FDA de los EE. UU. y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) han inspeccionado plantas farmacéuticas chinas que exportan a sus países y han encontrado que muchas de ellas no cumplen seriamente con las BPM. [25] [26]
Solo existe una regulación federal sobre la solicitud de nuevos medicamentos, pero existen regulaciones locales y nacionales sobre los gastos farmacéuticos de los hospitales, las listas de medicamentos reembolsables y otras cuestiones. La regulación nacional la implementa la SFDA y otras agencias estatales, mientras que la regulación local la implementan las agencias provinciales.
Mediante leyes relacionadas, China ha establecido un sistema de licencias para médicos, que exige que los médicos aprueben un examen nacional para poder solicitar licencias. Después de aprobar el examen, los médicos podrán solicitar certificados para el ejercicio de la medicina. Los médicos con licencia pueden abrir sus propias clínicas cinco años después de obtener la licencia, durante los cuales deben trabajar como médicos.
Existe un mecanismo para aprobar nuevos medicamentos (desde la presentación de la solicitud de NDA hasta la aprobación). Un ensayo de investigación completo de tres fases lleva entre tres y cinco años, similar a lo que ocurre en Estados Unidos, mientras que los requisitos para iniciar un ensayo son onerosos en comparación con los estándares extranjeros, según los ejecutivos de las compañías farmacéuticas occidentales.
Aunque se están acortando los tiempos de aprobación, aún quedan muchos aspectos en los que falta transparencia.
Las compañías farmacéuticas occidentales han solicitado numerosas patentes en China. Unas 10.000 patentes de medicamentos tradicionales chinos pertenecen a compañías occidentales. Sin embargo, algunos observadores occidentales afirman que China carece de protección administrativa para las patentes.
En 1992, los Estados Unidos y China firmaron un memorando de entendimiento (MOU) para permitir la protección administrativa (PA) en China para las patentes farmacéuticas estadounidenses otorgadas entre 1986 y 1992. El MOU preveía siete años y medio de exclusividad comercial, o derechos de PA, en China para las patentes farmacéuticas que: no estuvieran protegidas por derechos exclusivos antes de la modificación de las leyes chinas actuales; protegidas por patente después del 1 de enero de 1986 y antes del 1 de enero de 1993 en un país signatario del MOU; no comercializadas previamente en China. Varias políticas del gobierno chino han impedido que la industria estadounidense obtenga los beneficios previstos del MOU. Según el artículo 42 de la Ley de Patentes, la duración del derecho de patente para las invenciones es de veinte años, y la duración de los modelos de utilidad y el derecho de patente para los diseños es de diez años, contados a partir de la fecha de presentación.
La Oficina Estatal de Propiedad Intelectual es responsable de hacer cumplir las patentes. El sistema de propiedad intelectual en China se originó y se desarrolló como resultado de la política de reforma y apertura. El Consejo de Estado, la Oficina de Patentes de China, predecesora de la SIPO, fue fundada en 1980 para proteger la propiedad intelectual, alentar la invención y la creación, ayudar a popularizar las invenciones y su explotación, y promover el progreso y la innovación en ciencia y tecnología.
En 1998, con la reestructuración de los organismos gubernamentales, la Oficina de Patentes de China pasó a llamarse SIPO y se convirtió en una institución gubernamental bajo el control directo del Consejo de Estado. La oficina se encarga de los asuntos de patentes y se ocupa de las cuestiones de propiedad intelectual relacionadas con el extranjero.
Como miembro de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual , China participa activamente en la protección de las patentes internacionales. La SIPO ha firmado memorandos de protección de la propiedad intelectual con países como Rusia y Tailandia. Dichos acuerdos son necesarios para proteger las patentes internacionales en China.
El 14 de julio de 2005, China y los Estados Unidos llegaron a un acuerdo sobre la protección de la propiedad intelectual. Según las publicaciones occidentales sobre el sector farmacéutico, lo más desalentador para las compañías farmacéuticas estadounidenses ha sido el robo generalizado de su propiedad intelectual mediante la violación de patentes y la falsificación. Todos esos factores socavaron la ventaja competitiva que las compañías farmacéuticas innovadoras podían obtener de las inversiones en marketing. Como resultado, las compañías estadounidenses representaron menos del 10 por ciento de las importaciones totales de productos farmacéuticos de China entre 1998 y 2000.
Recientemente, China ha accedido a aplicar el Acuerdo sobre Propiedad Intelectual relacionado con el Comercio de la Ronda de Uruguay. Para cumplirlo, las empresas chinas tendrán que cambiar su práctica habitual de recurrir a productos falsificados. Según el periódico chino Securities Times, las empresas extranjeras podrán presentar demandas de indemnización por un valor de entre 400 y 1.000 millones de dólares contra las empresas que copien medicamentos patentados.
La ley de patentes china se refiere a las empresas extranjeras en los artículos 18 y 19. Según el artículo 18, cuando un extranjero, una empresa extranjera u otra organización extranjera que no tenga residencia habitual ni oficina comercial en China presenta una solicitud de patente en China, la solicitud se tramita de conformidad con cualquier acuerdo entre el país anfitrión de la organización y China, o cualquier tratado internacional del que ambos países sean parte, o sobre la base del principio de reciprocidad.
De conformidad con el artículo 19, cuando una organización de este tipo solicita una patente o tiene otros asuntos de patentes que atender en China, debe designar una agencia de patentes designada por el departamento de administración de patentes dependiente del Consejo de Estado para que actúe como su agente.
La agencia de patentes tiene el mandato de cumplir con las leyes y los reglamentos administrativos y de tramitar las solicitudes de patentes y otros asuntos relacionados con las patentes de acuerdo con las instrucciones de sus clientes. La agencia tiene la responsabilidad de mantener la confidencialidad del contenido de las invenciones y creaciones de sus clientes. Los reglamentos administrativos que rigen la agencia de patentes son formulados por el Consejo de Estado. [27]
El sector de distribución farmacéutica chino está muy fragmentado, con más de 10.000 mayoristas farmacéuticos estatales. El marketing directo a los médicos (detailing), que es la actividad de marketing básica en los países desarrollados, complementada con publicidad, no está desarrollado en China. Los hospitales chinos generan el 60 por ciento de sus ingresos con la venta de medicamentos con receta . Las farmacias hospitalarias siguen siendo los principales puntos de venta minorista de productos farmacéuticos, representando el 80 por ciento de las ventas totales de medicamentos. Esta situación está cambiando porque el gobierno está fomentando el establecimiento de farmacias minoristas que no estén asociadas a los hospitales.
Los medicamentos se distribuyen en China a través de canales al estilo chino. China tiene un sistema de distribución de tres niveles. En la parte superior de la escalera se encuentran las estaciones nacionales de nivel 1 en Beijing , Shanghai , Shenyang , Guangzhou y Tianjin . Estas asignan productos a los distribuidores provinciales de nivel 2 , quienes a su vez venden a las farmacias mayoristas de nivel 3 de los condados y ciudades . En la parte inferior de la cadena de distribución se encuentran la gran cantidad de pequeñas tiendas minoristas de China a las que es difícil llegar individualmente.
En la actualidad, la industria de logística farmacéutica de China se caracteriza por su pequeña escala, su inversión dispersa y su feroz competencia . La industria de logística farmacéutica de China está compuesta principalmente por fabricantes y distribuidores farmacéuticos. China tiene 16.500 mayoristas, 120.000 minoristas y más de 6.300 productores. En términos de ventas, las tres principales empresas de China: Sinopharm Group , Shanghai Pharmaceutical Co. y Jiuzhoutong Group Corp., se reparten menos del 5% del mercado nacional.
Desde 2002, la industria logística farmacéutica de China ha estado en constante expansión. Se están invirtiendo grandes cantidades de capital en la industria. En 2007, China puso en funcionamiento tres centros logísticos farmacéuticos, a saber, el Centro de Logística de Medicamentos de Jiangsu Yabang, el Puerto de Logística de Medicamentos y Alimentos de Quanzhou y el Centro de Logística de Medicamentos de Chongqing Heping.
Los grandes proyectos logísticos farmacéuticos cuya construcción se inició en 2007 incluyen el Centro de Logística Médica China-ASEAN (Tongji) invertido por Guangxi Tongji Medicine Group con 145 millones de CNY, el Centro de Logística Farmacéutica Nantong Suzhong con una inversión total de 280 millones de CNY, y el Proyecto del Centro de Logística de Medicina Moderna de Chongqing invertido conjuntamente por Shenzhen Neptunus Bioengineering Co., Jinguan Group y Chongqing Huabo Medicine Co.
Según las estadísticas de la Asociación China de Comercio Farmacéutico y la Asociación de Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios de China, en vista de las características de la industria logística farmacéutica de China, China exige urgentemente crear un grupo de grandes conglomerados logísticos farmacéuticos transregionales, transindustriales y transpropietarios mediante la reestructuración de la industria y la formación de una alianza. En cuanto a la construcción de centros logísticos, es mejor construirlos de manera conjunta. De esta manera, ayudará a llevar a cabo la gestión de toda la operación logística para acelerar el flujo de medicamentos, mejorar la eficiencia de la circulación y reducir el costo logístico.
En 2009, China fue el segundo mercado de medicamentos de prescripción más grande del mundo , según un informe publicado por la firma de investigación de mercado farmacéutica IMS Health . Las ventas de medicamentos de prescripción en China crecerán en US$40 mil millones hasta 2013, según el informe. La producción de valor agregado de la industria farmacéutica de China aumentó un 14,9% interanual en 2009, según las estadísticas publicadas por el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información . En los primeros 11 meses del año pasado, el beneficio neto combinado del sector de medicamentos fue de 89.600 millones de RMB, un 25,9% más interanual. El crecimiento en el período fue de sólo el 16,2% en el período de enero a agosto. [28]
En China hay dos tipos de usuarios finales: hospitales y tiendas de franquicias farmacéuticas minoristas . Según una investigación de muestra realizada en 2004 en hospitales de 16 ciudades, se estimó que los hospitales chinos compraron un total combinado de 2.500 millones de dólares estadounidenses en medicamentos, un aumento del 27% con respecto a 2003. Los ingresos totales de las tiendas de franquicias farmacéuticas fueron de 5.600 millones de dólares estadounidenses en 2004, un aumento del 36% con respecto a 2003.
Debido al antiguo sistema de economía planificada de China, los hospitales siguen siendo los principales distribuidores de productos farmacéuticos. En 2003, sólo el 15,1% del gasto total en medicamentos se realizó en farmacias (Meng, 2005). El gobierno chino legalizó la propiedad extranjera de farmacias minoristas en 2003. Corporaciones como Alliance Boots han formado empresas mixtas de venta minorista y distribución en China, centradas principalmente en la provincia de Guangdong . [29]
Muchas empresas han señalado que el sistema de distribución de medicamentos en China es ineficiente y aumenta considerablemente los costos de venta minorista de los medicamentos. También ha habido quejas sobre regulaciones poco claras, baja rentabilidad, procedimientos complejos de concesión de licencias, licitaciones hospitalarias y esquemas de reembolso.
El subsector de los complementos dietéticos se ha duplicado de 3.000 millones de dólares en 1998 a un volumen total de ventas de 6.000 millones de dólares en 2001. Los expertos calculan que la industria alcanzará los 10.000 millones de dólares en ventas anuales en 2010, y continuará a medida que los consumidores busquen productos con efectos curativos para la pérdida de peso y otros efectos que mejoren la salud. Más de 3.000 fabricantes nacionales de complementos dietéticos producen más de 4.000 tipos diferentes de productos. Los fabricantes nacionales no consiguen desarrollar una marca y credibilidad para sus productos y dependen en gran medida de la publicidad para generar ventas. Por ello, la mayoría de los productos nacionales, debido a la pérdida de credibilidad entre los consumidores, tienden a tener ciclos de vida cortos . Los productos importados de alta calidad sólo representan el 10% de las ventas totales. Las empresas afirman que el registro complicado de los productos, los requisitos de certificación costosos y que requieren mucho tiempo y los distribuidores inexpertos e ineficientes son obstáculos comunes.
En China existen numerosos institutos de educación superior que se dedican a la investigación farmacéutica . (Véase Instituciones farmacéuticas superiores en China ).
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