Herbert Leonard Ley Jr. (7 de septiembre de 1923 - 22 de julio de 2001) fue un médico estadounidense y el décimo comisionado y director de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El Dr. Ley asistió a la Universidad de Harvard de 1941 a 1943, y regresó allí después de la Segunda Guerra Mundial , donde recibió su título de médico, cum laude , en 1946. En 1951, obtuvo una maestría en Salud Pública de la Escuela de Salud Pública de Harvard . Desde 1951 hasta 1958, trabajó con la Escuela de Graduados del Servicio Médico del Ejército en la investigación de la enfermedad rickettsial , la Oficina del Cirujano General y como epidemiólogo en Corea y Vietnam .
En 1958, aceptó un puesto como profesor de bacteriología y presidente del Departamento de bacteriología, higiene y medicina preventiva de la Universidad George Washington . En 1963, fue nombrado profesor asociado de epidemiología y microbiología en la Escuela de Salud Pública de Harvard y se convirtió en presidente del Departamento en 1964.
En septiembre de 1966, Ley tomó una licencia de su puesto para convertirse en director de la Oficina de Medicina de la Administración de Alimentos y Medicamentos y el 1 de julio de 1968, fue nombrado Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos por el presidente Lyndon B. Johnson . [2] [3] Ley sirvió como comisionado de la FDA por sólo un año y medio; fue destituido en diciembre de 1969. [4]
Sus tres años en la FDA se produjeron durante el tiempo en que la FDA pasó de ser una agencia insignificante a convertirse en la agencia clave para la protección de los consumidores; durante ese tiempo, se retiraron del mercado 300 medicamentos. [4] Después de su marcha, Ley declaró que tenía una "presión constante, tremenda, a veces despiadada" de la industria farmacéutica y que los cabilderos de las compañías farmacéuticas, combinados con los políticos que trabajaban en nombre de sus patrocinadores, podían ejercer una "tremenda presión" sobre él y su personal, para tratar de evitar restricciones de la FDA sobre sus medicamentos. Ley se quejó de que su agencia se enfrentaba a déficits presupuestarios y carecía de apoyo del Departamento de Salud, Educación y Bienestar y del Congreso; [5] Ley estaba en la lista maestra de opositores políticos de Nixon . [1]
Un ejemplo de los enfrentamientos que tuvo la FDA con los grupos de presión fue el de la compañía farmacéutica Upjohn y su fármaco patentado Panalba. Panalba era una combinación de tetraciclina , un fármaco genérico barato y eficaz, con novobiocina , un antibacteriano más tóxico con un espectro de actividad diferente. Aunque Upjohn había comercializado el fármaco durante 7 años, no habían realizado ninguno de los estudios necesarios sobre su eficacia, por lo que la FDA, bajo el mando de Ley, decidió descertificarlo. Ley se encontró con una tremenda oposición por parte de Upjohn. [1] : 17–19
El problema más importante al que se tuvo que enfrentar Ley fue el ciclamato de sodio . Se trata de un edulcorante artificial que se comercializó originalmente como ingrediente aromatizante en medicamentos , pero en 1958 se lo designó GRAS ( generalmente reconocido como seguro ) y sus usos se expandieron, primero en azúcares de mesa y luego en muchos alimentos. En 1969, las ventas anuales de ciclamato habían alcanzado los mil millones de dólares. Sin embargo, para entonces algunos estudios en animales habían demostrado que dosis muy altas de ciclamatos, a niveles de humanos que ingieren 350 latas de refresco dietético al día, conducían a tasas más altas de cáncer de vejiga en ratas. [6] En medio del crecimiento del movimiento ambientalista y su preocupación por los productos químicos, aumentó la presión sobre el gobierno para restringir el uso del ciclamato. En octubre de 1969, el secretario del Departamento de Salud, Educación y Bienestar, Robert Finch , pasó por alto a Ley y a la FDA, y eliminó la designación GRAS del ciclamato, prohibiendo su uso en alimentos de uso general, pero manteniéndolo disponible para uso restringido en productos dietéticos con etiquetado adicional. En octubre de 1970, un año después de que Ley se marchara, la FDA prohibió por completo el ciclamato en todos los alimentos y medicamentos de los Estados Unidos. [7]
El Dr. Ley fue destituido de su puesto de Comisionado el 12 de diciembre de 1969 y fue reemplazado por Charles C. Edwards . [1] : 24 [4] [8] [9] [10]
Al aceptar la renuncia de Ley, el secretario de HEW, Finch, lo elogió como un "científico talentoso y un servidor público dedicado", diciendo que había "enfrentado enérgicamente una agencia difícil de manejar". [11]
En septiembre de 1982, durante una entrevista para el programa de historia oral de la Oficina de Historia de la FDA, Maurice D. Kinslow, presidente del comité y autor del borrador final del "informe Kinslow" de julio de 1969, caracterizó al Dr. Ley como Comisionado: "Como yo le reportaba [al Dr. Ley] como Director de Distrito y posteriormente asumí la tarea especial [Informe Kinslow], tuve mucho contacto personal con él. Me pareció una persona muy honesta y decente con la que trabajar. Respeto a Herb Ley; era muy diferente a George P. Larrick o James L. Goddard [Comisionados anteriores de la FDA], pero estoy convencido de que estaba dedicado a los mejores intereses del público estadounidense. Y, de hecho, creo que se metió en serios problemas durante sus últimos días en la agencia durante el otoño de 1969, en relación con la prohibición de los ciclamatos porque hizo lo que el Secretario le dijo que hiciera (no discutir el asunto dentro de la FDA). Era un buen soldado". [12]
Después de su renuncia, en una entrevista al New York Times , el Dr. Ley advirtió al público sobre la incapacidad de la FDA para proteger a los consumidores. Creía que la gente estaba siendo engañada. “Lo que me molesta es que la gente piense que la FDA los está protegiendo, pero no es así. Lo que hace la FDA y lo que el público cree que está haciendo son tan diferentes como la noche y el día”, dijo. [5] [13]
El 15 de diciembre de 1999, en una entrevista para el programa de historia oral de la Oficina de Historia de la FDA, el Dr. Ley compartió que desde la primera controversia durante su mandato como Comisionado de la FDA tuvo un "presentimiento" de que su expectativa de vida en la FDA probablemente era limitada. Atribuyó esto a que la administración deseaba que "obstruyera" un informe de la Academia de Medicina que apoyaba la retirada del mercado de muchos productos farmacéuticos que habían sido aprobados entre 1938 y 1962 sin pruebas de eficacia, y que su falta de hacerlo afectó negativamente los intereses financieros de la industria farmacéutica. [14]
El Dr. Herbert L. Ley Jr. murió de una enfermedad cardiovascular el 22 de julio de 2001, en su casa de Rockville, Maryland . Tenía 77 años. Entre sus sobrevivientes se encuentran dos hijos de su primer matrimonio y una hermana. [10]