Ethicon, Inc. es una subsidiaria de Johnson & Johnson . La empresa forma parte del segmento de negocios de Johnson & Johnson MedTech. Se constituyó como una empresa independiente bajo el paraguas de Johnson & Johnson en 1949 para expandir y diversificar la línea de productos de Johnson & Johnson.
Ethicon fabrica suturas quirúrgicas y dispositivos para el cierre de heridas desde 1887. Después de la Segunda Guerra Mundial , la participación de mercado de Ethicon en suturas quirúrgicas aumentó del 15% al 70% en todo el mundo. [ cita requerida ] En los Estados Unidos , la participación de mercado es de aproximadamente el 80%. [ cita requerida ]
Ethicon realiza negocios en 52 países.
En 1915, George F. Merson abrió unas instalaciones en Edimburgo para la fabricación, envasado y esterilización de suturas de catgut, seda y nailon. Johnson & Johnson adquirió la empresa de Merson en 1947, y pasó a llamarse Ethicon Suture Laboratories. [4] En 1953, pasó a llamarse Ethicon Inc. [5]
En 1992, Ethicon se reestructuró y Ethicon Endo-Surgery se convirtió en una entidad corporativa separada . [6]
En 2008, Ethicon vendió su negocio de tratamiento de heridas a One Equity Partners y se convirtió en Systagenix Wound Management Limited. [7]
En 2009, Ethicon adquirió el fabricante de implantes mamarios Mentor , [8] [9] y en 2010 adquirió la empresa de tecnología de oído, nariz y garganta Acclarent . [10] En 2016, Ethicon adquirió NeuWave Medical. [11]
En 2013, J&J fusionó Ethicon Endo-Surgery con Ethicon. [6]
A partir del 10 de septiembre de 1924, Ethicon comenzó a operar bajo el nombre de Johnson & Johnson MedTech. [12]
El 13 de junio de 2016, Health Canada emitió un retiro del mercado del producto de malla compuesta flexible Physiomesh de Ethicon utilizado para la reparación de hernias ventrales. [13] El producto había estado en el mercado canadiense desde septiembre de 2010 y los pacientes afirmaron haber sufrido una serie de complicaciones después de la cirugía. [14] La demanda colectiva canadiense propuesta, presentada el 1 de junio de 2017, busca la aprobación judicial para su certificación como demanda colectiva y se espera que se lleve a cabo en 2019. [15]
Existe cierta controversia en torno a las mallas transvaginales de Ethicon utilizadas en pacientes con prolapso genital femenino .
El Gynecare Prolift de Ethicon se introdujo en marzo de 2005, sin pasar por la revisión de la FDA. La empresa consideró que su polipropileno básico ya había sido aprobado y, por lo tanto, no necesitaba volver a solicitar la autorización para su kit Prolift. Tres años después, cuando Ethicon intentó obtener la autorización para su Prolift +M, la FDA fue alertada del hecho de que Prolift había estado en el mercado. La agencia aprobó el Prolift y el Prolift +M sin penalización. Ambos fueron aprobados a través del proceso de autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos, es decir, la autorización para vender. [16] La empresa matriz de Ethicon, Johnson & Johnson, utilizó el método de autorización 510(k) de la FDA , que permite que un producto se venda sin la aprobación oficial de la FDA si se basa en otro producto ya aprobado. Sin embargo, en 2008, la FDA emitió una Notificación de Salud Pública con respecto a los informes de complicaciones graves asociadas con los dispositivos de malla transvaginal. Esta situación se agravó en 2011, cuando la agencia recibió más de 1000 informes de efectos adversos de fabricantes de mallas quirúrgicas. La FDA decidió ordenar a Ethicon y a otros fabricantes de mallas transvaginales que cesaran la producción hasta que se realizaran pruebas e investigaciones exhaustivas sobre cada uno de los dispositivos de malla vaginal. En junio de 2012, tras la orden de la FDA de realizar pruebas adicionales, Johnson & Johnson retiró permanentemente del mercado todos los productos Prolift. [17]
En un caso judicial informado por Reuters , la demandante , Dianne Bellew, a quien se le había implantado el producto en 2009, dijo que nunca le advirtieron sobre cómo el dispositivo podría contraerse y erosionarse, causando dolor y cicatrices. [18]
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