La farmacovigilancia veterinaria en el Reino Unido está supervisada por la Dirección de Medicamentos Veterinarios (VMD). [1]
La Unidad de Farmacovigilancia del VMD controla los eventos adversos [2] . La vigilancia que lleva a cabo esta unidad se conocía anteriormente como Esquema de Vigilancia de Reacciones Adversas Sospechosas y es similar al Esquema de Tarjeta Amarilla de farmacovigilancia para medicamentos humanos. La Unidad de Farmacovigilancia recopila información sobre eventos adversos sospechosos de medicamentos veterinarios tanto en animales como en humanos, incluyendo sospechas de falta de eficacia esperada, problemas ambientales y residuos en alimentos. Cualquier persona, incluidos los propietarios de animales, puede informar de eventos adversos sospechosos al VMD, aunque los veterinarios presentan la mayoría de los informes. [3]
El titular de la autorización de comercialización de un medicamento, es decir, la empresa que tiene la licencia para el medicamento, tiene la obligación legal de informar a la VMD de cualquier acontecimiento adverso que le sea notificado. Los titulares de la autorización de comercialización deben comunicar en un plazo de 15 días lo siguiente:
Todos los demás eventos adversos deben notificarse en un Informe periódico de actualización de seguridad. Todos los eventos adversos graves (en animales y seres humanos) deben ser notificados por los veterinarios, ya que esto se considera una buena conducta profesional (Guía de conducta profesional del RCVS).
Los denunciantes pueden presentar sus informes en línea. También se pueden solicitar copias impresas de los formularios de denuncia al VMD o descargarlos e imprimirlos desde el sitio web.
Los informes son controlados y analizados por el equipo de Farmacovigilancia de la VMD, que elabora informes para el Comité de Productos Veterinarios. Cuando el Secretario de Estado de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales considere, como resultado de la evaluación de los datos de farmacovigilancia veterinaria, que existe un problema de seguridad significativo, la autorización de comercialización puede suspenderse, revocarse o modificarse para restringir las indicaciones, cambiar la categoría de distribución, modificar la dosis, añadir una contraindicación o añadir una nueva medida de precaución.