El ensayo de intervención de presión arterial sistólica (SPRINT) es un ensayo clínico multicéntrico que se realizó entre 2010 y 2015 y se publicó en noviembre de 2015. [1]
El objetivo del ensayo fue identificar si, en pacientes con una presión arterial sistólica (PAS) de 130 mm Hg o más y un mayor riesgo cardiovascular, pero sin diabetes, el tratamiento para un objetivo de presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg es superior a un objetivo de 140 mm Hg. [1] El resultado primario que se midió fue infarto de miocardio , otros síndromes coronarios agudos , accidente cerebrovascular , insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares . [1] El estudio implica que los pacientes que recibieron terapia "estándar" fueron controlados de manera similar a todos los adultos que estaban siendo tratados por hipertensión y que los pacientes que recibieron terapia "intensiva" tuvieron una PAS media más baja en comparación con todos los adultos que estaban siendo tratados por hipertensión, pero ninguna conclusión es cierta cuando se compara con la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de EE. UU. [2]
Durante el estudio, 9361 pacientes fueron asignados aleatoriamente a un objetivo de 140 mmHg (denominado en el estudio como tratamiento estándar) o a un objetivo de 120 mmHg (tratamiento intensivo). [1] A los pacientes se les recetaron medicamentos para reducir la presión arterial para alcanzar su objetivo asignado. A diferencia del tratamiento normal de la hipertensión, una vez alcanzado el objetivo, las prescripciones se suspendieron hasta que el paciente ya no estuviera en el objetivo. Después de un seguimiento de una mediana de 3,26 años, el estudio mostró una tasa significativamente menor del resultado primario en el grupo de tratamiento intensivo (1,65 % por año) en comparación con el grupo de tratamiento estándar (2,19 % por año). [1] El riesgo de experimentar un resultado primario (infarto de miocardio, otros síndromes coronarios agudos, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares) fue un 25 % menor que en el grupo de tratamiento estándar, y el riesgo de muerte por cualquier causa fue un 27 % menor. [1] El número necesario de pacientes a tratar con terapia intensiva en lugar de terapia estándar para prevenir una muerte fue 90. [1] Los resultados fueron mucho más superiores para el grupo de tratamiento intensivo, por lo que el ensayo se detuvo antes de tiempo. [1]
Aunque el ensayo mostró que el tratamiento intensivo se asoció con tasas más bajas de eventos cardiovasculares y muerte, el tratamiento intensivo también se asoció con tasas un 4% más altas de efectos adversos graves de los medicamentos antihipertensivos, incluidos síncope, anomalías electrolíticas, lesión renal aguda o insuficiencia renal aguda. [1] Sin embargo, esta asociación no fue estadísticamente significativa, con un valor P de 0,25, [1] y, por lo tanto, puede haber ocurrido por casualidad. No se encontró que el grupo de tratamiento intensivo tuviera un mayor riesgo de caídas lesivas o bradicardia , y la hipotensión ortostática fue menos común en el grupo de tratamiento intensivo. [1] El estudio SPRINT fue criticado por la población estudiada en términos de edad, raza y peligro cardiovascular [3]