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Etrasimod

Etrasimod , vendido bajo la marca Velsipity , es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la colitis ulcerosa . [6] Es un modulador selectivo del receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) que modifica la actividad del sistema inmunológico . [6] Se toma por vía oral . [6]

Los efectos secundarios más comunes incluyen linfopenia (niveles bajos de linfocitos) y dolor de cabeza. [8]

El etrasimod fue descubierto por Arena Pharmaceuticals , y posteriormente desarrollado por Pfizer . [10] El etrasimod fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2023, [6] y en la Unión Europea en febrero de 2024. [8]

Usos médicos

El etrasimod se utiliza para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave. [6] [8]

Mecanismo de acción

Funciona haciendo que las células T queden atrapadas en los ganglios linfáticos , impidiendo que entren al torrente sanguíneo, desde donde viajarían a otros tejidos del cuerpo y mediarían la inflamación. [11] [12] [13] [14] [15] [16]

Sociedad y cultura

Estatus legal

Velsipity fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en octubre de 2023. [6] [17] [18]

En diciembre de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Velsipity, destinado al tratamiento de la colitis ulcerosa. [8] El solicitante de este medicamento es Pfizer Europe MA EEIG. [8] Etrasimod fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2024. [8]

Nombres

Etrasimod es el nombre común internacional . [19]

Referencias

  1. ^ ab "Velsipity (Etrasimod)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 24 de junio de 2024. Archivado desde el original el 7 de julio de 2024. Consultado el 7 de julio de 2024 .
  2. ^ "Velsipity (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 1 de julio de 2024. Archivado desde el original el 7 de julio de 2024. Consultado el 7 de julio de 2024 .
  3. ^ "Instrumento de 2024 sobre productos terapéuticos (norma sobre venenos, junio de 2024)". Registro Federal de Legislación . 30 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 10 de junio de 2024 . Consultado el 10 de junio de 2024 .
  4. ^ "Resumen de la decisión reglamentaria para Velsipity". Health Canada . 31 de enero de 2024. Archivado desde el original el 1 de abril de 2024. Consultado el 1 de abril de 2024 .
  5. ^ "Base resumida de la decisión sobre Velsipity". Health Canada . 21 de agosto de 2024 . Consultado el 12 de octubre de 2024 .
  6. ^ abcdefg «Velsipity-comprimido recubierto de etrasimod». DailyMed . 16 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 23 de febrero de 2024 . Consultado el 23 de febrero de 2024 .
  7. ^ "Velsipity-comprimido recubierto con película de etrasimod". DailyMed . 17 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 23 de febrero de 2024 . Consultado el 23 de febrero de 2024 .
  8. ^ abcdefg "Velsipity EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 15 de diciembre de 2023 . Consultado el 17 de diciembre de 2023 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  9. ^ «Información del producto Velsipity». Registro de medicamentos de la Unión . 19 de febrero de 2024. Archivado desde el original el 23 de febrero de 2024. Consultado el 23 de febrero de 2024 .
  10. ^ Bayer M (2 de mayo de 2023). «Pfizer saca del estadio los medicamentos recién adquiridos». Fierce Biotech . Archivado desde el original el 21 de octubre de 2023. Consultado el 13 de octubre de 2023 .
  11. ^ Atreya R, Neurath MF (abril de 2023). "El agonista del receptor de esfingosina-1-fosfato etrasimod en la colitis ulcerosa". Lancet . 401 (10383): 1132–1133. doi :10.1016/S0140-6736(23)00228-3. PMID  36871570. S2CID  257286238.
  12. ^ Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Panes J, Yarur A, et al. (abril de 2023). "Etrasimod como terapia de inducción y mantenimiento para la colitis ulcerosa (ELEVATE): dos estudios de fase 3 aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo". Lancet . 401 (10383): 1159–1171. doi : 10.1016/S0140-6736(23)00061-2 . PMID  36871574. S2CID  257286271.
  13. ^ Dal Buono A, Gabbiadini R, Alfarone L, Solitano V, Repici A, Vetrano S, et al. (julio de 2022). "Modulación de la esfingosina 1-fosfato en enfermedades inflamatorias del intestino: mantener los linfocitos fuera del intestino". Biomedicinas . 10 (7): 1735. doi : 10.3390/biomedicines10071735 . PMC 9313037 . PMID  35885040. 
  14. ^ Argollo M, Furfaro F, Gilardi D, Roda G, Allocca M, Peyrin-Biroulet L, et al. (abril de 2020). "Modulación de la esfingosina-1-fosfato en la colitis ulcerosa". Opinión de expertos sobre terapia biológica . 20 (4): 413–420. doi :10.1080/14712598.2020.1732919. PMID  32093531. S2CID  211475181.
  15. ^ Al-Shamma H, Lehmann-Bruinsma K, Carroll C, Solomon M, Komori HK, Peyrin-Biroulet L, et al. (junio de 2019). "El modulador selectivo del receptor de esfingosina 1-fosfato etrasimod regula el tráfico de linfocitos y alivia la colitis experimental". Revista de farmacología y terapéutica experimental . 369 (3): 311–317. doi : 10.1124/jpet.118.254268 . PMID:  30872391. S2CID  : 78093401.
  16. ^ Peyrin-Biroulet L, Christopher R, Behan D, Lassen C (mayo de 2017). "Modulación de la esfingosina-1-fosfato en la enfermedad inflamatoria intestinal". Autoimmunity Reviews . 16 (5): 495–503. doi :10.1016/j.autrev.2017.03.007. PMID  28279838.
  17. ^ Brooks M (13 de octubre de 2023). «La FDA aprueba un nuevo fármaco para la colitis ulcerosa». Medscape . Archivado desde el original el 21 de octubre de 2023. Consultado el 13 de octubre de 2023 .
  18. ^ "Tabletas de Velsipity (etrasimod) para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en adultos" (PDF) . Carta de aprobación . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Archivado (PDF) del original el 7 de julio de 2024 . Consultado el 19 de octubre de 2023 .
  19. ^ Organización Mundial de la Salud (2017). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 78». Información sobre medicamentos de la OMS . 31 (3). hdl : 10665/330961 .