Anticuerpo monoclonal
El obiltoxaximab , que se comercializa bajo la marca Anthim, entre otras, es un medicamento con anticuerpos monoclonales diseñado para el tratamiento de la exposición a las esporas de Bacillus anthracis (agente etiológico del ántrax ). [6] [3] [7]
El medicamento fue desarrollado por Elusys Therapeutics , Inc. [3] [8]
Usos médicos
El obiltoxaximab está indicado en combinación con fármacos antibacterianos apropiados en todos los grupos de edad para el tratamiento del ántrax por inhalación debido a Bacillus anthracis . [3] [4] También está indicado en todos los grupos de edad para la profilaxis posterior a la exposición al ántrax por inhalación cuando las terapias alternativas no son apropiadas o no están disponibles. [3] [4]
Efectos adversos
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, prurito , infecciones del tracto respiratorio superior , tos, urticaria , congestión nasal, dolor en las extremidades y reacciones en el lugar de la inyección , como hematomas en el lugar de colocación de la vía intravenosa, hinchazón en el lugar de la infusión y dolor en el lugar de la infusión. [9]
Sociedad y cultura
Estatus legal
En marzo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el obiltoxaximab para el tratamiento y la profilaxis del ántrax por inhalación. [10]
En septiembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para obiltoxaximab, destinado al tratamiento o profilaxis posterior a la exposición del ántrax por inhalación. [11] El solicitante de este medicamento es SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH. [11] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2020. [4]
Referencias
- ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
- ^ "Base resumida de la decisión (SBD) para Anthim". Health Canada . 23 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ^ abcde "Solución de anthimobiltoxaximab". DailyMed . 9 de diciembre de 2019 . Consultado el 21 de septiembre de 2020 .
- ^ abcd «Nyxthracis EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 15 de septiembre de 2020. Consultado el 27 de noviembre de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ «Información del producto Nyxthracis». Registro de medicamentos de la Unión . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
- ^ Declaración sobre un nombre no propietario adoptado por el Consejo de USAN - Obiltoxaximab, Asociación Médica Estadounidense .
- ^ Hou AW, Morrill AM (octubre de 2017). "Obiltoxaximab: un tratamiento adicional para la infección por Bacillus anthracis". Anales de farmacoterapia . 51 (10): 908–913. doi :10.1177/1060028017713029. PMID 28573869. S2CID 39810240.
- ^ "Inyección de Anthim (obiltoxaximab)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 26 de abril de 2016. Consultado el 18 de octubre de 2020 .
- "Centro de evaluación e investigación de medicamentos: Número de solicitud: 125509Orig1s000: Resumen de la revisión" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos .
- ^ Información profesional sobre medicamentos de la FDA
- ^ Greig SL (mayo de 2016). "Obiltoxaximab: primera aprobación global". Drugs . 76 (7): 823–30. doi :10.1007/s40265-016-0577-0. PMID 27085536. S2CID 46099559.
- ^ ab «Obiltoxaximab SFL: pendiente de decisión de la CE». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2020. Consultado el 21 de septiembre de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
Enlaces externos
- "Obiltoxaximab". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
