Mavrilimumab es un anticuerpo monoclonal humano [1] que inhibe el receptor del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos humanos (GM-CSF-R). [2]
Mavrilimumab fue descubierto como CAM-3001 por Cambridge Antibody Technology y está siendo desarrollado por MedImmune , Inc. [1] como un fármaco en investigación para el tratamiento de la artritis reumatoide.
Mavrilimumab se ha estudiado en un ensayo de fase 1 de rango de dosis [2] y un ensayo clínico de fase 2a , ambos patrocinados por Medimmune. [3] El ensayo de fase 2a, que estudió dosis de mavrilimumab de hasta 100 mg, informó que el 55,7 % de los sujetos cumplieron con el criterio de valoración principal de una disminución ≥1,2 desde el inicio en las puntuaciones de actividad de la enfermedad en la semana 12 (frente a solo el 34,7 % de los sujetos placebo). [3]
En 2013, se informó que se estaban realizando otros dos estudios clínicos en pacientes con artritis reumatoide para investigar estos efectos más a fondo. [4]
A principios de 2017 se informó que el estudio de fase IIb mostraba resultados prometedores. [5]
En 2017, Kiniksa obtuvo la licencia de Mavrilimumab de MedImmune. [6]
En 2020 se estudió para ver si podía mejorar el pronóstico de los pacientes con neumonía por COVID-19 e hiperinflamación sistémica. Un estudio pequeño indicó algunos efectos beneficiosos del tratamiento con mavrilimumab en comparación con los que no lo recibieron. [7]
En abril de 2021, Kiniksa describió los próximos pasos para el desarrollo de mavrilimumab, incluso en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) relacionado con COVID-19, la arteritis de células gigantes (ACG) y la artritis reumatoide (AR). “Las recientes interacciones favorables con la FDA, basadas en los datos clínicos generados con mavrilimumab en el SDRA relacionado con COVID-19, la arteritis de células gigantes y la artritis reumatoide, subrayan la amplia utilidad de mavrilimumab y definen una vía regulatoria para el desarrollo clínico de fase 3 para cada indicación”, dijo Sanj K. Patel, director ejecutivo y presidente del directorio de Kiniksa. “Creemos que el estudio de fase 3 en curso de mavrilimumab en el SDRA relacionado con COVID-19 representa el camino más rápido hacia el posible registro del activo, y sigue habiendo una importante necesidad insatisfecha en estos pacientes. La inscripción en nuestro ensayo clínico de fase 3 está en curso y esperamos tener los datos en el primer trimestre de 2022”. [8]
Un nuevo anticuerpo monoclonal resultó rápidamente eficaz en la enfermedad leve a moderada